Co-Prestarium Initio - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Co-Prestarium Initio?

Co-Prestarium Initio jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl oraz amlodypinę. Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), natomiast amlodypina jest antagonistą wapnia z grupy dihydropirydyn. Połączenie tych dwóch substancji pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż stosowanie pojedynczych składników.

Mechanizm działania peryndoprylu opiera się na hamowaniu enzymu konwertującego angiotensynę I w angiotensynę II, która jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne. Poprzez zmniejszenie poziomu angiotensyny II dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo inhibitory ACE zmniejszają wydzielanie aldosteronu, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody przez nerki, dalej przyczyniając się do obniżenia ciśnienia.

Amlodypina działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych typu L w mięśniówce gładkiej naczyń krwionośnych oraz w mięśniu sercowym. Zmniejsza napływ jonów wapnia do komórek, co prowadzi do rozluźnienia mięśniówki naczyń obwodowych i naczyń wieńcowych. Efektem jest rozszerzenie tętnic i tętniczek, co ułatwia przepływ krwi przez naczynia i zmniejsza obciążenie następcze serca. Czas działania amlodypiny jest długi, co pozwala na stosowanie leku raz na dobę.

Preparat Co-Prestarium Initio jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Nadciśnienie tętnicze to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest stale podwyższone. Nieleczone nadciśnienie zwiększa ryzyko poważnych powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, niewydolność serca czy choroby nerek. Zastosowanie leku złożonego zawierającego dwie substancje o różnych mechanizmach działania pozwala na lepszą kontrolę ciśnienia u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi wystarczających efektów.

Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów, którzy wymagają terapii skojarzonej inhibitorem ACE i antagonistą wapnia. Połączenie peryndoprylu i amlodypiny działa synergistycznie, co oznacza, że ich łączne działanie hipotensyjne jest silniejsze niż suma działań pojedynczych składników. Taka strategia terapeutyczna pozwala osiągnąć docelowe wartości ciśnienia tętniczego przy mniejszym ryzyku działań niepożądanych niż przy stosowaniu wyższych dawek pojedynczych leków. Preparat dostępny jest w dwóch mocach, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb konkretnego pacjenta.

Kontrola nadciśnienia tętniczego za pomocą Co-Prestarium Initio przyczynia się do zmniejszenia obciążenia układu sercowo-naczyniowego. Długotrwałe stosowanie leku pomaga chronić narządy docelowe przed uszkodzeniem spowodowanym wysokim ciśnieniem, w tym serce, mózg, nerki i naczynia krwionośne. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej kontroli ciśnienia i zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych. Ważne jest, aby lek był elementem kompleksowego postępowania obejmującego również modyfikację stylu życia, dietę niskosodową i regularną aktywność fizyczną.

Aktualna ulotka leku Co-Prestarium Initio

Jaki jest skład Co-Prestarium Initio, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne:

Preparat Co-Prestarium Initio występuje w dwóch mocach:

• Tabletki 3,5 mg + 2,5 mg: jedna tabletka zawiera 2,378 mg peryndoprylu (co odpowiada 3,5 mg peryndoprylu z argininą) oraz 3,4675 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 2,5 mg amlodypiny)
• Tabletki 7 mg + 5 mg: jedna tabletka zawiera 4,756 mg peryndoprylu (co odpowiada 7 mg peryndoprylu z argininą) oraz 6,935 mg amlodypiny bezylanu (co odpowiada 5 mg amlodypiny)

Pozostałe składniki:

• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Wygląd tabletek:

• Tabletki 3,5 mg + 2,5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm
• Tabletki 7 mg + 5 mg to białe, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm, z wytłoczonym znakiem po jednej stronie

Lek zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Co-Prestarium Initio?

W razie zażycia zbyt wielu tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Najczęściej występującym objawem przedawkowania jest niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), które może powodować zawroty głowy lub omdlenie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zawroty głowy
• Omdlenie
• Uczucie osłabienia
• Duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc) - może wystąpić nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku wystąpienia objawów niskiego ciśnienia tętniczego pomocne może być położenie się z uniesionymi nogami. Nie należy jednak podejmować samodzielnego leczenia - zawsze konieczna jest konsultacja lekarska i ewentualnie obserwacja szpitalna. Lekarz może podjąć odpowiednie działania objawowe w zależności od czasu, który upłynął od przyjęcia leku oraz nasilenia objawów.

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku do szpitala, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję i jej dawkę. Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Co-Prestarium Initio – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy:

Osoby przyjmujące Co-Prestarium Initio nie powinny spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego. Grejpfruty oraz sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia amlodypiny we krwi, co może powodować nieprzewidziane nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi. Może to skutkować nadmiernym spadkiem ciśnienia tętniczego, zawrotami głowy i osłabieniem.

Alkohol:

Choć w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku i zwiększać ryzyko występowania zawrotów głowy, osłabienia czy omdleń. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas stosowania preparatu, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Posiłki:

Tabletkę najlepiej przyjmować rano, przed posiłkiem. Nie zaleca się stosowania diety o małej zawartości soli lub zamienników soli kuchennej zawierających potas bez konsultacji z lekarzem, ponieważ istotne jest odpowiednie stężenie potasu we krwi podczas stosowania inhibitorów ACE.

Czy można stosować Co-Prestarium Initio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Pacjentka musi powiedzieć lekarzowi, jeśli myśli, że jest (lub może być) w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Co-Prestarium Initio we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ lek może poważnie zaszkodzić dziecku, jeżeli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania preparatu przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka dowie się, że jest w ciąży, oraz zaleci zażywanie innego leku zamiast Co-Prestarium Initio. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia u rozwijającego się płodu, w tym:

• Zaburzenia rozwoju nerek
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego
• Nieprawidłowości w rozwoju kości czaszki
• Niedociśnienie u noworodka

Karmienie piersią:

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi lub zaczyna karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Co-Prestarium Initio u matek, które karmią piersią, a lekarz może wybrać inną metodę leczenia, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza gdy dziecko jest noworodkiem albo było urodzone przedwcześnie.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)