Comtan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Comtan?

Comtan jest lekiem zawierającym entakapon, substancję należącą do nowej grupy inhibitorów enzymu COMT (katecholo-O-metylotransferazy). Preparat ten nie działa samodzielnie, lecz wzmaga i przedłuża działanie lewodopy – podstawowego leku stosowanego w terapii choroby Parkinsona. Entakapon hamuje rozkład lewodopy w organizmie, dzięki czemu większa ilość tego związku dociera do mózgu, gdzie wywiera działanie terapeutyczne.

Comtan jest wskazany jako lek wspomagający standardowe preparaty lewodopy u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują fluktuacje ruchowe końca dawki. Fluktuacje te objawiają się naprzemiennym pojawianiem okresów „włączenia" (gdy pacjent ma dobrą kontrolę ruchów) oraz okresów „wyłączenia" (gdy objawy choroby nasilają się przed przyjęciem kolejnej dawki leku). Są to wahania w skuteczności leczenia, których nie można opanować samą lewodopą z inhibitorem dekarboksylazy.

Mechanizm działania Comtan polega na blokowaniu enzymu COMT głównie w tkankach obwodowych organizmu. W normalnych warunkach enzym ten przekształca lewodopę w nieaktywny metabolit 3-O-metyldopę (3-OMD), co zmniejsza ilość lewodopy dostępnej dla mózgu. Entakapon hamuje tę przemianę, prowadząc do zwiększenia ilości lewodopy we krwi oraz wydłużenia czasu jej działania. W rezultacie pacjent doświadcza dłuższych okresów dobrej kontroli objawów po każdej dawce lewodopy.

W badaniach klinicznych wykazano, że dodanie Comtan do standardowej terapii lewodopą zwiększa dzienny czas „włączenia" średnio o 1 godzinę 20 minut do 1 godziny 56 minut, przy jednoczesnym zmniejszeniu czasu „wyłączenia" o 18-24%. Lek ten pozwala na lepszą stabilizację stanu pacjenta w ciągu dnia, ograniczając nieprzewidywalne pogorszenia ruchomości. Należy pamiętać, że Comtan nie zastępuje lewodopy i nie wywiera samodzielnego działania przeciwparkinsonowskiego – jest wyłącznie lekiem wspomagającym, który optymalizuje efekt terapeutyczny lewodopy.

Stosowanie Comtan wymaga indywidualnego dostosowania dawkowania lewodopy przez lekarza, ponieważ wzmocnione działanie lewodopy może początkowo prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z nadmierną stymulacją dopaminergiczną (takich jak dyskinezy czy nudności). Z tego względu w początkowej fazie leczenia często konieczne jest zmniejszenie dawki lewodopy o około 10-30%.

Aktualna ulotka leku Comtan

Jaki jest skład Comtan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Comtan zawiera 200 mg entakaponu jako substancję czynną. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych: celulozy mikrokrystalicznej, mannitolu, kroskarmelozy sodu, utwardzonego oleju roślinnego oraz magnezu stearynianu. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, polisorbat 80, glicerol 85%, sacharozę oraz barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) i tytanu dwutlenek (E 171), a także magnezu stearynian.

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka Comtan zawiera 1,82 mg sacharozy i 7,3 mg sodu. Maksymalna zalecana dawka dobowa (10 tabletek) zawiera 73 mg sodu, co odpowiada 4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Osoby z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego produktu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Comtan?

Badania prowadzone po wprowadzeniu leku do obrotu obejmują pojedyncze przypadki przedawkowania, gdzie największa zgłoszona dawka dobowa entakaponu wynosiła 16 000 mg. Ostre objawy przedmiotowe i podmiotowe w tych przypadkach obejmowały splątanie, zmniejszoną aktywność, senność, hipotonia (obniżone ciśnienie krwi), odbarwienie skóry i pokrzywkę.

W przypadku ostrego przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe. Jeśli pacjent podejrzewa, że przyjął zbyt dużą dawkę Comtan, powinien natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. W takich sytuacjach może być konieczne monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz ewentualne zastosowanie ogólnych środków wspomagających.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Comtan – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono istotnego wpływu pokarmu na wchłanianie entakaponu, dlatego Comtan można przyjmować wraz z posiłkami lub niezależnie od nich. Ulotka i charakterystyka produktu nie zawierają szczegółowych informacji dotyczących możliwości spożywania alkoholu podczas stosowania Comtan, jednak ogólnie zaleca się ostrożność w łączeniu alkoholu z lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona.

Istotne jest, że entakapon w przewodzie pokarmowym może tworzyć związki chelatowe z żelazem. Z tego względu należy zachować przynajmniej 2-3 godziny odstępu między przyjmowaniem Comtan i produktów zawierających żelazo (suplementy, niektóre preparaty witaminowe). Jeśli pacjent przyjmuje preparaty żelaza, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie optymalnego czasu ich podawania.

Czy można stosować Comtan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Comtan jest przeciwwskazany w czasie ciąży i u matek karmiących piersią. W badaniach przedklinicznych, w których zwierzętom podawano entakapon w dawkach znacznie większych niż dawki terapeutyczne, nie zaobserwowano działania teratogennego ani toksycznego na płód. Ze względu jednak na brak doświadczenia dotyczącego stosowania u kobiet ciężarnych, entakapon nie powinien być podawany w okresie ciąży.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że entakapon przenika do mleka. Bezpieczeństwo stosowania entakaponu u niemowląt nie jest znane, dlatego kobiety przyjmujące Comtan nie powinny karmić piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)