Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lidokaina, Prylokaina |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Aspen Pharma Trading Ltd. |
| Kod ATC | N01BB52 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emla?
Emla to preparat zawierający dwie substancje czynne – lidokainę i prylokainę, które należą do grupy leków miejscowo znieczulających. Jego działanie polega na krótkotrwałym zniesieniu czucia w powierzchownych warstwach skóry, co pozwala na wykonywanie różnych zabiegów medycznych bez odczuwania bólu. Warto podkreślić, że lek ten wpływa wyłącznie na czucie bólowe – pacjent nadal może odczuwać ucisk i dotyk podczas procedury.
U dorosłych, młodzieży i dzieci preparat znajduje zastosowanie przed wkłuciem igły w skórę, na przykład podczas wykonywania zastrzyku czy pobierania krwi do badań laboratoryjnych. Jest również stosowany przed drobnymi zabiegami chirurgicznymi na skórze, które wymagają powierzchniowego znieczulenia. Dzięki działaniu lidokainy i prylokainy krem tworzy na powierzchni skóry warstwę znieczulającą, która znacząco redukuje dyskomfort związany z nakłuwaniem.
U dorosłych i młodzieży zakres wskazań jest szerszy. Lek może być używany do znieczulania narządów płciowych przed wykonaniem zastrzyku lub zabiegów medycznych, takich jak usuwanie brodawek. Zastosowanie kremu w tej okolicy powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki, co gwarantuje bezpieczeństwo i prawidłowe dawkowanie.
W populacji dorosłych pacjentów preparat znajduje również zastosowanie przed zabiegiem oczyszczenia lub usunięcia uszkodzonej skóry owrzodzonych kończyn dolnych. Jest to szczególnie istotne w przypadku przewlekłych ran, gdzie regularne zabiegi pielęgnacyjne mogą być bardzo bolesne. Lek może być stosowany wielokrotnie – do 15 razy w okresie 1-2 miesięcy.
Dodatkowym wskazaniem u dorosłych i młodzieży jest stosowanie przed zabiegami wykonywanymi w warunkach ambulatoryjnych na większych obszarach świeżo ogolonej skóry, na przykład przed usuwaniem owłosienia laserem. W warunkach szpitalnych preparat może być również używany przed zabiegami wymagającymi głębszego znieczulenia skóry, takimi jak przeszczep skóry pośredniej grubości. U dzieci i młodzieży ze schorzeniem skóry określanym jako atopowe zapalenie skóry lek może być stosowany przed usuwaniem zmian brodawkowatych typu mięczaka, przy zachowaniu odpowiedniego czasu aplikacji dostosowanego do wrażliwości skóry.
Aktualna ulotka leku Emla
| EMLA - 25 mg/g + 25 mg/g, Krem (Lidocainum + Prilocainum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Emla, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są lidokaina i prylokaina. Każdy gram kremu zawiera 25 mg lidokainy oraz 25 mg prylokainy, co stanowi łączną zawartość substancji czynnych na poziomie 5% (25 mg/g + 25 mg/g).
Ponadto preparat zawiera substancje pomocnicze:
- karbomery
- makrogologlicerolu hydroksystearynian
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- wodę oczyszczoną
Makrogologlicerolu hydroksystearynian może powodować reakcje skórne u osób wrażliwych. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu pakowanego w aluminiową tubę z polipropylenową nakrętką z funkcją przekłuwania membrany ochronnej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Emla?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana ilości kremu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeżeli nie występują żadne dolegliwości.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- odczucie „pustki w głowie" lub zawrotu głowy
- mrowienie skóry wokół ust
- drętwienie lub brak czucia języka
- zaburzone odczuwanie smaku
- niewyraźne widzenie
- dzwonienie w uszach
- methemoglobinemię – problem dotyczący barwnika krwi, objawiający się niebieskoszarym zabarwieniem skóry z powodu niedostatecznej zawartości tlenu we krwi
W ciężkich przypadkach przedawkowania możliwe jest wystąpienie groźnych objawów, takich jak napady drgawkowe, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zmniejszenie częstości oddechów, zatrzymanie oddychania oraz nieprawidłowa akcja serca. Te objawy mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Ryzyko methemoglobinemii jest wyższe, gdy pacjent równocześnie przyjmuje pewne inne leki (np. sulfonamidy). Jest to szczególnie istotne u niemowląt i noworodków w wieku poniżej 3 miesięcy, u których po zastosowaniu kremu powszechnie obserwuje się przejściowe, klinicznie nieistotne zwiększenie stężenia methemoglobiny we krwi w okresie do 12 godzin po aplikacji.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emla – czy mogę spożywać alkohol?
W dokumentacji produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmem czy alkoholem. Jest to lek stosowany miejscowo na skórę, który działa wyłącznie w obszarze aplikacji i w minimalnym stopniu wchłania się do krwiobiegu przy prawidłowym stosowaniu.
Ze względu na sposób podania (stosowanie zewnętrzne) preparat nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pokarmami czy napojami spożywanymi doustnie. Niemniej jednak, jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące diety podczas stosowania leku, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Emla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze sporadycznym stosowaniem preparatu w okresie ciąży nie wiąże się ryzyko jakichkolwiek działań niepożądanych u płodu. Dane kliniczne nie wskazują na zagrożenia związane z okazjonalnym użyciem kremu u kobiet w ciąży.
Substancje czynne leku – lidokaina i prylokaina – są wydzielane do mleka kobiety. Jednakże ilość przenikająca do mleka jest tak niewielka, że zasadniczo nie istnieje żadne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. Matki karmiące mogą stosować preparat bez obaw o bezpieczeństwo niemowlęcia.
W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego zaburzenia płodności samców lub samic, u których stosowano czynne składniki leku. Nie ma podstaw do przypuszczeń, że preparat może wpływać negatywnie na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| EMLA - 25 mg/g + 25 mg/g, Krem (Lidocainum + Prilocainum) |
