Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arypiprazol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | N05AX12 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aryzalera?
Aryzalera to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, który oddziałuje na receptory dopaminowe i serotoninowe w układzie nerwowym. Mechanizm działania polega na modulacji aktywności tych neuroprzekaźników, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych oraz stabilizacji nastroju. Arypiprazol działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów 5-HT2A.
Lek jest stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Choroba ta charakteryzuje się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (tzw. halucynacje), podejrzliwość, błędne przekonania (urojenia), chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci mogą również doświadczać objawów negatywnych, takich jak smutek, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Drugim głównym wskazaniem jest leczenie epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Objawy manii obejmują podekscytowanie, posiadanie nadmiernej ilości energii, potrzebę znacznie mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybką mowę z galopującymi myślami oraz czasami silną drażliwość. U dorosłych preparat może być również stosowany w zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych u pacjentów, którzy wcześniej zareagowali pozytywnie na leczenie.
Arypiprazol wykazuje działanie zarówno w ostrych epizodach choroby, jak i w długotrwałym leczeniu podtrzymującym. W schizofrenii pomaga kontrolować zarówno objawy pozytywne (halucynacje, urojenia), jak i negatywne (wycofanie społeczne, spłycenie emocjonalne). W zaburzeniach dwubiegunowych skutecznie redukuje objawy manii i zapobiega ich ponownemu wystąpieniu, co jest istotne w długoterminowym zarządzaniu tą przewlekłą chorobą.
Ważne jest, aby lek był przepisywany przez lekarza specjalistę, który dokładnie oceni stan pacjenta i dostosuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb. Leczenie wymaga regularnej kontroli lekarskiej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, kiedy organizm przystosowuje się do leku. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Aktualna ulotka leku Aryzalera
| Aryzalera - 5 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 10 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 15 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 30 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aryzalera, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (aripiprazolum). Tabletki dostępne są w czterech mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg arypiprazolu.
Substancje pomocnicze w każdej postaci obejmują:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- celuloza mikrokrystaliczna
- hydroksypropyloceluloza
- magnezu stearynian
Dodatkowo, poszczególne moce zawierają specyficzne barwniki:
- Tabletki 5 mg: indygotyna lak (E 132) – nadaje niebieski kolor
- Tabletki 10 mg: żelaza tlenek, czerwony (E 172) – nadaje jasnoróżowy kolor
- Tabletki 15 mg: żelaza tlenek, żółty (E 172) – nadaje jasnożółty do brązowawego kolor
- Tabletki 30 mg: żelaza tlenek, czerwony (E 172) – nadaje jasnoróżowy kolor
Preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aryzalera?
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecił lekarz lub jeżeli ktoś inny przypadkowo przyjął preparat, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.
U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, zgłaszano następujące objawy przedawkowania:
- szybkie bicie serca
- pobudzenie lub agresja
- problemy z mową
- nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy lub języka
- obniżenie świadomości
Do innych poważnych objawów przedawkowania należą:
- ostry stan splątania
- napady drgawkowe (padaczka)
- śpiączka
- gorączka z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
- sztywność mięśni
- senność lub ospałość
- zwolniony oddech
- dławienie się
- wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- nieprawidłowy rytm serca
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe. Przedawkowanie wymaga interwencji medycznej i może wymagać hospitalizacji oraz leczenia objawowego pod nadzorem personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aryzalera – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem, czy na czczo. Nie stwierdzono istotnych interakcji z pokarmami, które mogłyby wpływać na wchłanianie lub działanie leku.
Podczas leczenia nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leku, zwiększając ryzyko senności, zawrotów głowy oraz zaburzeń koncentracji. Połączenie arypiprazolu z alkoholem może również pogorszyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także zwiększyć ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.
Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ lek może powodować senność i zmniejszenie ciśnienia krwi podczas wstawania, co w połączeniu z alkoholem może prowadzić do omdlenia lub upadku. Zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową przez cały okres leczenia.
Czy można stosować Aryzalera w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
- drżenie
- sztywność mięśni i/lub osłabienie
- senność
- pobudzenie
- trudności z oddychaniem
- trudności związane ze ssaniem
W razie zaobserwowania takich objawów u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem leku w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Jeśli pacjentka przyjmuje preparat, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i jednocześnie karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka podczas stosowania tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aryzalera - 5 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 10 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 15 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
| Aryzalera - 30 mg, Tabletki (Aripiprazolum) |
