Benlysta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Benlysta?

Benlysta jest lekiem stosowanym do leczenia tocznia (tocznia rumieniowatego układowego, SLE) u osób dorosłych (po ukończeniu 18 lat), u których choroba jest nadal bardzo aktywna, pomimo stosowania standardowego leczenia. Toczeń jest chorobą, w której układ immunologiczny (układ, który zwalcza zakażenia) atakuje komórki i tkanki własnego organizmu, powodując stan zapalny i niszczenie organów. Może to dotyczyć prawie każdego organu ciała i uważa się, że pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych krwinkami typu B bierze udział w powstaniu choroby. Benlysta zawiera belimumab (przeciwciało monoklonalne). Zmniejsza liczbę białych krwinek w krwi pacjenta poprzez blokowanie działania białka BLyS. Białko to pomaga żyć dłużej komórkom B i jego poziom jest wysoki u osób z toczniem. Benlysta będzie podawana równolegle z dotychczas przyjmowanymi lekami.

Jaki jest skład Benlysta, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest belimumab. Każda fiolka 5 ml zawiera 120 mg belimumabu. Każda fiolka 20 ml zawiera 400 mg belimumabu. Po rekonstytucji roztwór zawiera 80 mg belimumabu na ml. • Ponadto lek zawiera kwas cytrynowy jednowodny (E330), cytrynian sodu (E331), sacharozę i polisorbat 80.

Jak dawkować Benlysta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Benlysta?

Nie ma doświadczenia klinicznego z przedawkowaniem leku Benlysta. Dwie dawki do 20 mg/kg, podane w odstępie 21 dni we wlewie dożylnym u ludzi nie powodowały wzrostu częstości występowania ani stopnia nasilenia reakcji niepożądanych w porównaniu z dawkami 1, 4 lub 10 mg/kg. W razie niezamierzonego przedawkowania, pacjenta należy uważnie obserwować, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie postępowanie podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Benlysta – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Benlysta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Benlysta zwykle nie jest zalecane, jeżeli pacjentka jest w ciąży • jeżeli pacjentka jest w ciąży, może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Benlysta. • pacjentka powinna stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Benlysta i co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. • jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Benlysta należy poinformować o tym lekarza. Jeśli pacjentka karmi piersią • jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Jest prawdopodobne, że lek Benlysta dostaje się do mleka. Lekarz przedyskutuje z pacjentką czy powinna przestać stosować lek Benlysta podczas karmienia piersią lub czy powinna przestać karmić piersią.

Aktualna ulotka leku Benlysta

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)