Betmiga

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Betmiga?

Betmiga to lek zawierający substancję czynną mirabegron, który należy do grupy leków zwiotczających mięśnie pęcherza moczowego, określanych jako agoniści receptora beta 3-adrenergicznego. Preparat ten znajduje zastosowanie w terapii dwóch głównych wskazań, w zależności od grupy wiekowej pacjenta.

U dorosłych pacjentów Betmiga stosowany jest w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Schorzenie to charakteryzuje się występowaniem specyficznych objawów, które znacząco wpływają na komfort życia codziennego. Do najczęstszych symptomów należą:

• Parcie naglące – nagła, silna potrzeba oddania moczu, która pojawia się niespodziewanie i wymaga szybkiego dotarcia do toalety
• Częstomocz – konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, co zakłóca normalną aktywność i sen
• Naglące nietrzymanie moczu – utrata kontroli nad oddawaniem moczu, prowadząca do mimowolnego wycieku moczu, który następuje w wyniku silnego parcia naglącego

Mechanizm działania leku polega na zmniejszaniu aktywności nadreaktywnego pęcherza moczowego oraz łagodzeniu związanych z nim objawów. Preparat wpływa na receptory w ścianie pęcherza, umożliwiając jego lepsze rozluźnienie i zwiększenie pojemności, co przekłada się na ograniczenie częstości oddawania moczu oraz zmniejszenie nasilenia parcia naglącego.

U dzieci i młodzieży w wieku od 3 do mniej niż 18 lat Betmiga znajduje zastosowanie w leczeniu nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego. Jest to szczególne schorzenie, w którym dochodzi do mimowolnych skurczów wypieracza (mięśnia pęcherza moczowego) spowodowanych chorobą wrodzoną lub uszkodzeniem nerwów kontrolujących pęcherz moczowy. Sytuacja ta może wynikać z różnych stanów neurologicznych, takich jak rozszczep kręgosłupa czy inne uszkodzenia rdzenia kręgowego.

W przypadku nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego nieleczona nadmierna aktywność mięśnia wypieracza może prowadzić do poważnych powikłań. Długotrwałe wysokie ciśnienie w pęcherzu może uszkadzać zarówno sam pęcherz moczowy, jak i nerki, prowadząc do trwałych zmian w tych narządach. Dlatego wczesne wdrożenie leczenia jest tak istotne dla zachowania zdrowia układu moczowego.

Celem terapii Betmiga w tej grupie pacjentów jest zwiększenie ilości moczu, jaką może pomieścić pęcherz moczowy bez występowania mimowolnych skurczów, a także ograniczenie wycieku moczu. Dzięki temu możliwe jest lepsze gromadzenie moczu w pęcherzu oraz zmniejszenie ryzyka uszkodzenia górnych dróg moczowych i nerek. Lek pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia w pęcherzu moczowym oraz zmniejsza częstość i nasilenie mimowolnych skurczów wypieracza, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów oraz ochronę funkcji nerek.

Aktualna ulotka leku Betmiga

Jaki jest skład Betmiga, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mirabegron. W zależności od postaci farmaceutycznej preparat dostępny jest w następujących mocach:

• Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 25 mg – każda tabletka zawiera 25 mg mirabegronu
• Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg mirabegronu
• Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej o przedłużonym uwalnianiu 8 mg/ml – jedna butelka zawiera 830 mg mirabegronu, co po rekonstytucji daje 105 ml zawiesiny, w której każdy ml zawiera 8 mg mirabegronu

Pozostałe składniki tabletek obejmują substancje tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki zawiera makrogole, hydroksypropylocelulozę, butylohydroksytoluen oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, makrogolu oraz barwników: żelaza tlenku żółtego (E172), a w przypadku tabletki 25 mg dodatkowo żelaza tlenku czerwonego (E172).

Pozostałe składniki granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej to metylu parahydroksybenzoesan (E218), etylu parahydroksybenzoesan (E214), sodu polistyrenosulfonian, kwas solny rozcieńczony, guma ksantan, hypromeloza, mannitol (E421), magnezu stearynian, acesulfam potasowy, symetykon oraz krzemionka koloidalna uwodniona. Należy zwrócić uwagę, że preparaty w postaci granulatu zawierają parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 10 ml zawiesiny doustnej, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Betmiga?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Betmiga?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, większej dawki zawiesiny doustnej lub gdy przypadkowo inna osoba przyjmie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem w celu uzyskania porady medycznej. Szybka reakcja jest istotna dla bezpieczeństwa pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie mocnego bicia serca (odczuwalne kołatanie serca)
• Przyspieszenie tętna (tachykardię)
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi

Kontaktując się z placówką medyczną, należy poinformować personel o nazwie przyjętego leku, przybliżonej ilości oraz czasie, który upłynął od zażycia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Betmiga – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Nie przedstawiono również bezpośrednich wskazówek odnośnie spożywania alkoholu w trakcie terapii tym preparatem.

Zaleca się jednak, aby w każdym przypadku omówić z lekarzem prowadzącym kwestie dotyczące diety oraz spożywania alkoholu podczas leczenia, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje inne leki lub ma dodatkowe schorzenia.

Czy można stosować Betmiga w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie należy przyjmować leku. Preparat nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka karmi piersią, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Preparat prawdopodobnie przenika do mleka ludzkiego. Pacjentka wraz z lekarzem powinni zadecydować czy przyjmować lek, czy karmić piersią. Nie należy jednocześnie karmić piersią i przyjmować tego leku – konieczny jest wybór pomiędzy kontynuacją karmienia piersią a stosowaniem preparatu.

Decyzja o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści wynikających z leczenia dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Betmiga?

Czy mogę łączyć Betmiga z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)