Broncho-Vaxom dla dzieci - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Broncho-Vaxom dla dzieci?

Broncho-Vaxom dla dzieci jest preparatem immunomodulującym zawierającym liofilizowany lizat bakteryjny uzyskany z bakterii najczęściej odpowiedzialnych za zakażenia układu oddechowego. Lek działa poprzez stymulację naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, zarówno odporności komórkowej, jak i humoralnej.

Mechanizm działania preparatu opiera się na aktywacji makrofagów – komórek odpowiedzialnych za fagocytozę patogenów. Lek powoduje również zwiększenie liczby krążących limfocytów T, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej komórkowej. Ponadto preparat zwiększa stężenie immunoglobulin wydzielanych przez błonę śluzową dróg oddechowych, co stanowi pierwszą linię obrony przed patogenami próbującymi przedostać się do organizmu przez układ oddechowy.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat. Preparat jest przeznaczony szczególnie dla dzieci, które często chorują na infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych, co może negatywnie wpływać na ich rozwój, funkcjonowanie w szkole czy przedszkolu oraz jakość życia całej rodziny.

Lizat bakteryjny zawarty w preparacie pochodzi z następujących mikroorganizmów: Haemophilus influenzae, różnych szczepów Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (w tym podgatunków pneumoniae i ozaenae), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans) oraz Moraxella catarrhalis. Te bakterie są najczęstszymi patogenami wywołującymi zakażenia układu oddechowego u dzieci.

Ważne jest, że preparat może być stosowany równocześnie z konwencjonalnymi metodami leczenia podczas ostrej fazy zakażenia dróg oddechowych, co pozwala na kompleksowe wspomaganie organizmu dziecka. Lek jest stosowany w schemacie profilaktycznym przez trzy kolejne miesiące, co pozwala na trwałe wzmocnienie mechanizmów obronnych organizmu.

Należy podkreślić, że Broncho-Vaxom dla dzieci nie jest zalecany w zapobieganiu zapaleniu płuc, ponieważ nie ma wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego skuteczność w tej konkretnej jednostce chorobowej. Preparat koncentruje się na profilaktyce nawracających zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, nie zaś na zapobieganiu ciężkim powikłaniom infekcyjnym.

Aktualna ulotka leku Broncho-Vaxom dla dzieci

Jaki jest skład Broncho-Vaxom dla dzieci, jakie substancje zawiera?

Jedna saszetka preparatu zawiera 20 mg liofilizatu OM-85, w tym 3,5 mg liofilizowanych lizatów bakteryjnych pochodzących z następujących mikroorganizmów:

• Haemophilus influenzae
• Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
• Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae i ssp. ozaenae
• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pyogenes i sanguinis (viridans)
• Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis

Dodatkowo preparat zawiera 42 mikrogramy galusanu propylu (E 310) oraz 1,515 mg sodu glutaminianu (E 621) i mannitol do 20 mg w każdej saszetce.

Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, magnezu krzemian, magnezu stearynian oraz mannitol. Jedna saszetka zawiera łącznie 240 mg granulatu, który ma lekko beżową barwę. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Broncho-Vaxom dla dzieci?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Broncho-Vaxom dla dzieci należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani specyficznych procedur postępowania w takiej sytuacji. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przyjęciem zbyt dużej ilości preparatu należy zasięgnąć porady medycznej, kontaktując się z lekarzem prowadzącym, apteką lub izbą przyjęć najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Broncho-Vaxom dla dzieci – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat należy podawać dziecku na czczo, co oznacza, że najlepiej przyjmować go rano przed śniadaniem. Sama zawartość saszetki może być rozpuszczona w wodzie, soku owocowym lub mleku/mleku modyfikowanym, co ułatwia podanie preparatu małym dzieciom.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pożywieniem. Nie ma przeciwwskazań do normalnego żywienia dziecka podczas kuracji preparatem. Kwestia spożywania alkoholu nie dotyczy grupy docelowej tego leku, którą są dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.

Czy można stosować Broncho-Vaxom dla dzieci w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Mimo to, jako środek ostrożności, należy unikać stosowania leku u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie przeprowadzono żadnych badań oceniających stosowanie preparatu u kobiet karmiących piersią. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią.

Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)