Baladex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Baladex?

Baladex to preparat stosowany w leczeniu i zapobieganiu stanom duszności związanym z chorobami układu oddechowego. Zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu – teofilinę oraz gwajafenezynę. Teofilina działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli, co pomaga w rozszerzeniu dróg oddechowych i ułatwia oddychanie. Gwajafenezyna natomiast wykazuje działanie wykrztuśne, ułatwiając odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w astmie oskrzelowej, gdzie dochodzi do przewlekłego stanu zapalnego i skurczu mięśni gładkich oskrzeli. Rozkurczowe działanie teofiliny pomaga w łagodzeniu napadów duszności i poprawie wentylacji płuc. Lek może być stosowany zarówno w leczeniu objawów ostrych, jak i w terapii długoterminowej mającej na celu zapobieganie napadom astmy.

Kolejnym wskazaniem jest zapalenie oskrzeli, zarówno w postaci ostrej, jak i przewlekłej. W tych stanach często występuje zwiększona produkcja gęstej wydzieliny, której trudne odkrztuszanie może prowadzić do jej zatrzymania w drogach oddechowych. Gwajafenezyna zawarta w preparacie pomaga w upłynnieniu wydzieliny, ułatwiając jej usunięcie, podczas gdy teofilina rozszerza oskrzela, co dodatkowo ułatwia oczyszczanie dróg oddechowych.

Lek jest również wskazany w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP), która obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc. W tej grupie schorzeń dochodzi do postępującego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co prowadzi do nasilającej się duszności. Teofilina, działając rozkurczająco na oskrzela, pomaga w złagodzeniu objawów duszności, podczas gdy gwajafenezyna ułatwia odkrztuszanie zalegającej wydzieliny, która jest charakterystyczna dla przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Mechanizm działania teofiliny polega na rozluźnieniu mięśni gładkich oskrzeli poprzez hamowanie fosfodiesterazy i zwiększenie stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP) w komórkach. Dodatkowo substancja ta wykazuje działanie przeciwzapalne i może poprawiać czynność mięśni oddechowych. Gwajafenezyna natomiast zmniejsza lepkość wydzieliny oskrzelowej poprzez działanie na gruczoły wydzielnicze, co ułatwia jej usunięcie z dróg oddechowych podczas kaszlu.

Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego w postaci syropu, co ułatwia jego podawanie zarówno osobom dorosłym, jak i dzieciom powyżej 6. roku życia. Należy jednak pamiętać, że decyzję o zastosowaniu leku oraz ustalenie odpowiedniego dawkowania zawsze powinien podjąć lekarz, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i współistniejących schorzeń.

Aktualna ulotka leku Baladex

Jaki jest skład Baladex, jakie substancje zawiera?

Każde 5 ml syropu Baladex zawiera 50 mg teofiliny (Theophyllinum) oraz 30 mg gwajafenezyny (Guaifenesinum) jako substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne preparatu.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które nadają mu odpowiednią postać i właściwości organoleptyczne:

• kwas cytrynowy
• etanol 96% (alkohol etylowy)
• glukoza
• glicerol
• sacharyna sodowa
• sorbitol ciekły, niekrystalizujący
• sodu cytrynian
• sodu benzoesan
• sacharoza
• lewomentol
• woda oczyszczona

Ważne informacje dotyczące składu preparatu:

Etanol: Każde 5 ml syropu zawiera 618,8 mg alkoholu, co stanowi równowartość 12,38% (w/v) i odpowiada ilości alkoholu zawartej w 16 ml piwa lub 7 ml wina. Obecność alkoholu może mieć wpływ na dzieci, osoby z chorobami wątroby, uzależnione od alkoholu, kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Cukry: Preparat zawiera 260 mg glukozy oraz 2,5 g sacharozy w każdych 5 ml syropu. Ponadto zawiera 250 mg sorbitolu ciekłego, niekrystalizującego (odpowiada 165,6 mg czystego sorbitolu), który jest źródłem fruktozy. Osoby z cukrzycą, nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny to uwzględnić.

Sód: Każde 5 ml syropu zawiera 11,38 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) oraz 10 mg sodu benzoesanu, co odpowiada 0,57% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Baladex?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie syropu Baladex może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Drgawki – mogą wystąpić drgawki kloniczno-toniczne, zwłaszcza przy znacznym przedawkowaniu
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca – mogące prowadzić do zatrzymania czynności serca
• Inne objawy mogą obejmować nudności, wymioty, ból głowy, niepokój i pobudzenie

Ze względu na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane związane z przedawkowaniem teofiliny, każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana dawki wymaga pilnej konsultacji medycznej. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub oddziału pomocy doraźnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Baladex – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów podczas przyjmowania preparatu Baladex. Należy jednak pamiętać, że sam preparat zawiera alkohol etylowy (618,8 mg w każdych 5 ml syropu), co odpowiada zawartości alkoholu w 16 ml piwa lub 7 ml wina.

Interakcje z alkoholem: Ze względu na obecność alkoholu w składzie preparatu oraz możliwe interakcje z teofiliną, należy unikać dodatkowego spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku oraz wpływać na metabolizm teofiliny w organizmie. Osoby z chorobami wątroby, uzależnione od alkoholu oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny szczególnie uważać na zawartość alkoholu w preparacie.

Nikotyna: Palenie tytoniu może wpływać na metabolizm teofiliny i zmniejszać jej skuteczność terapeutyczną. Pacjenci palący tytoń powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Uwagi dla osób z cukrzycą: Preparat zawiera znaczną ilość cukrów (glukozę, sacharozę i sorbitol), co należy uwzględnić w planowaniu diety, szczególnie u osób chorujących na cukrzycę.

Czy można stosować Baladex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Baladex może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży lub planującej ciążę powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Kobiety w ciąży powinny również uwzględnić fakt, że preparat zawiera alkohol etylowy.

Karmienie piersią: Baladex może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Należy pamiętać, że teofilina przenika do mleka matki i może wywoływać działania niepożądane u dzieci karmionych piersią. Z tego względu podczas stosowania preparatu konieczne jest uważne monitorowanie stanu niemowlęcia pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o możliwości bezpiecznego stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)