ACTI-trin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ACTI-trin?

ACTI-trin to złożony preparat zawierający trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu, przeznaczony do leczenia objawowego infekcji górnych dróg oddechowych. Lek znajduje zastosowanie w terapii grypy, przeziębienia oraz innych infekcji górnych dróg oddechowych, które przebiegają z charakterystycznym zespołem objawów.

Preparat działa wielokierunkowo dzięki połączeniu trzech składników aktywnych. Triprolidyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji i wykazuje właściwości przeciwalergiczne oraz przeciwwydzielnicze. W skojarzeniu z pseudoefedryną hamuje odruch kichania i zmniejsza ilość wodnistej wydzieliny z nosa, co przynosi ulgę w nasilonych objawach kataru.

Pseudoefedryna jest agonistą receptorów adrenergicznych, który wywiera działanie sympatykomimetyczne. Jej głównym efektem terapeutycznym jest zmniejszanie obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu zwiększa się drożność nosa, co ułatwia oddychanie i poprawia komfort pacjenta podczas infekcji.

Trzeci składnik, dekstrometorfan, to środek działający przeciwkaszlowo na ośrodkowy układ nerwowy. Hamuje on odruch kaszlowy poprzez oddziaływanie na ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym, co jest szczególnie pomocne w przypadku męczącego, suchego kaszlu towarzyszącego infekcjom górnych dróg oddechowych.

Lek jest przeznaczony do stosowania objawowego, co oznacza, że łagodzi dolegliwości związane z przeziębieniem, takie jak:

• kaszel suchy i drażniący
• obrzęk błony śluzowej nosa utrudniający oddychanie
• wodnisty wyciek z nosa (katar)
• kichanie
• przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych

Warto podkreślić, że ACTI-trin nie zwalcza przyczyny infekcji (wirusów lub bakterii), lecz łagodzi objawy chorobowe, poprawiając samopoczucie i jakość życia w trakcie przeziębienia. Preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 7. roku życia.

Ze względu na skład wieloskładnikowy, lek jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy pacjent doświadcza jednocześnie kilku objawów infekcji górnych dróg oddechowych. Pozwala to uniknąć konieczności przyjmowania wielu różnych preparatów, upraszczając schemat leczenia objawowego.

Aktualna ulotka leku ACTI-trin

Jaki jest skład ACTI-trin, jakie substancje zawiera?

Każde 5 ml syropu ACTI-trin zawiera trzy substancje czynne:

• 1,25 mg chlorowodorku triprolidyny – lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji
• 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny – lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia
• 10 mg bromowodorku dekstrometorfanu – środek przeciwkaszlowy działający ośrodkowo

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• maltitol ciekły – substancja słodząca
• sodu benzoesan – konserwant (3,02 mg w 5 ml)
• metylu parahydroksybenzoesan – konserwant
• sacharyna sodowa – substancja słodząca
• lewomentol – nadaje charakterystyczny smak
• wanilina – substancja aromatyczna
• substancja poprawiająca smak i zapach „cola" (substancje aromatyczne naturalne, triacetyna, etanol)
• etanol 96% (v/v) – lek zawiera 4,58% v/v etanolu, co odpowiada 181 mg na dawkę 5 ml
• woda oczyszczona

Preparat ma postać syropu o smaku coli, pakowanego w butelki ze szkła brunatnego o pojemności 100 ml. Do każdego opakowania dołączona jest łyżeczka lub kieliszek miarowy ułatwiający odmierzanie odpowiedniej dawki leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania ACTI-trin?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACTI-trin może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, nawet jeśli objawy nie są jeszcze wyraźne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• mimowolne skurcze mięśni
• pobudzenie psychoruchowe lub senność
• splątanie i zaburzenia świadomości
• mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• zaburzenia koordynacji ruchowej
• psychoza z omamami wzrokowymi
• wzmożona pobudliwość

Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego:

• przyspieszony rytm serca (tachykardia)
• zaburzenia rytmu serca
• podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)

Inne objawy mogące wystąpić przy dużym przedawkowaniu:

• zawroty głowy i dezorientacja
• drażliwość i niepokój ruchowy
• omamy słuchowe
• zaburzenia snu
• osłabienie i obniżone napięcie mięśniowe
• suchość skóry i błon śluzowych
• podwyższona temperatura ciała
• trudności w oddawaniu moczu

W przypadku bardzo ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić:

• śpiączka
• ciężkie zaburzenia oddychania
• drgawki

U dzieci przedawkowanie może prowadzić do szczególnie ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń neurologicznych. Opiekunowie nie powinni w żadnym przypadku podawać dawki większej niż zalecana.

W sytuacji przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub oddziału ratunkowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone przez personel medyczny w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ACTI-trin – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i leki zawierające alkohol:

Podczas stosowania leku ACTI-trin bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu ani przyjmować innych leków zawierających alkohol. Sam preparat zawiera już etanol (4,58% v/v, co odpowiada 181 mg na dawkę 5 ml syropu), co jest równoważne zawartości alkoholu w około 4,58 ml piwa lub 1,91 ml wina.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i stosowanie ACTI-trin może:

• nasilić działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy
• zwiększyć ryzyko senności, zawrotów głowy i zaburzeń koordynacji
• pogorszyć zdolność koncentracji i reakcji
• zwiększyć ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych

Leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy:

Nie należy jednocześnie przyjmować leków o działaniu uspokajającym lub nasennym, ponieważ ACTI-trin może nasilać ich działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Pokarmy i napoje:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Jednakże pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni wiedzieć, że preparat zawiera maltitol ciekły – przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Dodatkowe ostrzeżenia:

• Ze względu na zawartość etanolu, lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową
• Obecność alkoholu należy uwzględnić u pacjentów z grup wysokiego ryzyka: osób z chorobą wątroby, padaczką oraz u dzieci
• Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy

Czy można stosować ACTI-trin w okresie ciąży i karmienia piersią?

ACTI-trin jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Ciąża:

Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych określających łączny wpływ substancji czynnych zawartych w preparacie na przebieg ciąży i rozwój płodu. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, lek ACTI-trin nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży w żadnym trymestrze.

Jeśli pacjentka:

• jest w ciąży
• przypuszcza, że może być w ciąży
• planuje mieć dziecko

powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku poradzić się lekarza lub farmaceuty, który zaproponuje bezpieczniejsze alternatywy leczenia objawów przeziębienia.

Karmienie piersią:

Substancje czynne zawarte w leku ACTI-trin przenikają do mleka matki. Może to stwarzać ryzyko dla karmionego niemowlęcia, dlatego lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

W przypadku konieczności leczenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych u kobiety karmiącej, należy:

• skonsultować się z lekarzem w celu dobrania bezpieczniejszego preparatu
• rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią, jeśli lekarz uzna stosowanie tego konkretnego leku za konieczne

Przed zastosowaniem dowolnego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i zaproponuje najbezpieczniejszą opcję terapeutyczną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)