Zolafren - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zolafren?

Zolafren to lek przeciwpsychotyczny zawierający olanzapinę jako substancję czynną. Preparat należy do grupy leków przeciwpsychotycznych stosowanych w psychiatrii do leczenia zaburzeń psychicznych.

Wskazania do stosowania obejmują leczenie schizofrenii - choroby objawiającej się halucynacjami słuchowymi i wzrokowymi, urojeniami, nadmierną podejrzliwością oraz wycofaniem społecznym. Pacjent może również odczuwać objawy depresyjne, lękowe lub napięcie. Lek jest również stosowany w terapii średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, charakteryzujących się pobudzeniem lub euforią.

Kliniczne badania wykazały, że Zolafren zapobiega nawrotom objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano pozytywną odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. Mechanizm działania opiera się na modulacji aktywności neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie dopaminy i serotoniny.

Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych: tabletki powlekane w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg oraz kapsułki twarde w dawkach 5 mg, 7,5 mg i 10 mg. Różnorodność postaci i dawek pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Zolafren

Jaki jest skład Zolafren, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach Zolafren jest olanzapina w następujących stężeniach:

• Tabletki powlekane: 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny
• Kapsułki twarde: 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg olanzapiny

Składniki pomocnicze w tabletkach powlekanych to celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera tytanu dwutlenek (E 171), hypromellozę, makrogol 400 oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Dodatkowo tabletki 5 mg i 10 mg zawierają żółcień pomarańczową, lak (E 110).

Składniki pomocnicze w kapsułkach twardych obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną oraz magnezu stearynian w zawartości kapsułki. Otoczka kapsułek 5 mg zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E171). Kapsułki 7,5 mg i 10 mg dodatkowo zawierają żółcień chinolinową (E104) i erytrozynę (E127).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zolafren?

Przedawkowanie Zolafren może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszone bicie serca i zaburzenia rytmu serca
• Pobudzenie psychoruchowe lub agresywne zachowanie
• Trudności w artykułowaniu słów i komunikacji
• Mimowolne ruchy mięśni, szczególnie twarzy i języka
• Ograniczenie świadomości i dezorientacja
• Drgawki padaczkowe w przypadkach ciężkich
• Śpiączka w najcięższych przypadkach
• Jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu i pocenia się
• Sztywność mięśni i senność
• Zmniejszenie częstości oddechów i zachłyśnięcie
• Znaczące wahania ciśnienia krwi

Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać opakowanie z lekiem, aby umożliwić personelowi medycznemu szybką identyfikację substancji i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zolafren – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania Zolafren. Równoczesne spożywanie alkoholu może nasilić działanie uspokajające leku, prowadząc do nadmiernej senności, zaburzeń koncentracji i koordynacji ruchowej.

Jeśli chodzi o pokarm i napoje, Zolafren można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety podczas terapii, jednak zalecane jest:

• Utrzymywanie regularnych posiłków ze względu na możliwość wpływu leku na masę ciała
• Ograniczenie spożycia kofeiny, która może interferować z działaniem uspokajającym
• Odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii
• Unikanie nadmiernych ilości cukrów prostych ze względu na możliwy wpływ na stężenie glukozy

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż wszystkie postacie leku zawierają laktozę jednowodną jako składnik pomocniczy.

W przypadku wystąpienia znaczącego przyrostu masy ciała podczas leczenia, zalecana jest konsultacja z dietetykiem w celu opracowania odpowiedniego planu żywieniowego.

Czy można stosować Zolafren w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Zolafren w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego.

W okresie ciąży należy zawsze poinformować lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży. Lekarz dokona indywidualnej oceny korzyści i ryzyka kontynuowania terapii, biorąc pod uwagę:

• Nasilenie objawów choroby psychiatrycznej u matki
• Potencjalne ryzyko dla rozwoju płodu
• Możliwość wystąpienia objawów u noworodka
• Dostępność alternatywnych metod leczenia

U noworodków, których matki stosowały olanzapinę w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy wymagające obserwacji medycznej:

• Drżenie i sztywność mięśni
• Osłabienie ogólne i senność
• Pobudzenie psychoruchowe
• Trudności z oddychaniem
• Problemy z karmieniem

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania Zolafren, ponieważ niewielkie ilości substancji czynnej mogą przenikać do mleka matki. W przypadku konieczności kontynuowania leczenia należy przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i skonsultować się z lekarzem przed planowaniem ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)