Zanacodar Combi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zanacodar Combi?

Zanacodar Combi to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – telmisartan i hydrochlorotiazyd – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez monoterapię, czyli stosowanie wyłącznie telmisartanu lub samego hydrochlorotiazydu. Produkt stanowi alternatywę dla podawania obu substancji osobno, ułatwiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje działanie angiotensyny II – substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych i w konsekwencji podwyższenie ciśnienia tętniczego. Mechanizm działania telmisartanu polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, dzięki czemu ciśnienie krwi ulega obniżeniu. Substancja ta działa na poziomie receptorów AT1, zapobiegając wiązaniu się z nimi angiotensyny II, co prowadzi do efektu hipotensyjnego.

Hydrochlorotiazyd to tiazydowy lek moczopędny, który zwiększa wydalanie moczu przez nerki. W wyniku tego procesu zmniejsza się objętość krwi krążącej w organizmie, co przekłada się na obniżenie wartości ciśnienia tętniczego krwi. Działanie hydrochlorotiazydu jest komplementarne do działania telmisartanu – oba składniki synergicznie wpływają na redukcję nadciśnienia.

Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w różnych narządach, co w dłuższej perspektywie grozi wystąpieniem poważnych powikłań, takich jak zawał serca, niewydolność serca, niewydolność nerek, udar mózgu czy utrata wzroku. Charakterystyczne dla nadciśnienia jest to, że przez długi czas nie daje objawów, dlatego regularna kontrola ciśnienia krwi ma kluczowe znaczenie dla wczesnego wykrycia zaburzeń i zapobiegania powikłaniom.

Wskazaniem do zastosowania preparatu jest samoistne nadciśnienie tętnicze, czyli taki rodzaj nadciśnienia, którego przyczyna nie jest związana z konkretną chorobą narządową. Jest to najczęstsza postać nadciśnienia, dotykająca milionów osób na całym świecie. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych o różnych mechanizmach działania, Zanacodar Combi umożliwia osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia krwi niż monoterapia.

Lek stosuje się u pacjentów dorosłych, u których kontrola wartości ciśnienia krwi wymaga jednoczesnego stosowania dwóch substancji hipotensyjnych. Preparat jest dostępny w różnych mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta oraz aktualnego stanu klinicznego. Początek działania leku zazwyczaj występuje w ciągu kilku godzin od przyjęcia, a pełny efekt hipotensyjny rozwija się w ciągu kilku tygodni regularnego stosowania.

Należy podkreślić, że lek ten służy wyłącznie leczeniu nadciśnienia tętniczego – nie jest wskazany w terapii ostrej niewydolności serca, obrzęków czy innych schorzeń wymagających stosowania leków moczopędnych. Decyzję o włączeniu terapii skojarzonej podejmuje lekarz na podstawie oceny wartości ciśnienia tętniczego, wywiadu chorobowego i oceny skuteczności dotychczasowego leczenia.

Aktualna ulotka leku Zanacodar Combi

Jaki jest skład Zanacodar Combi, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są telmisartan i hydrochlorotiazyd. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 40 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tabletki 80 mg + 12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tabletki 80 mg + 25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Mannitol
• Powidon K 25
• Krospowidon
• Magnezu stearynian
• Meglumina
• Sodu wodorotlenek
• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hypromeloza
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Żelaza tlenek, żółty (E 172) – w tabletkach 40 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 12,5 mg
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – w tabletkach 80 mg + 25 mg

Preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera również niewielkie ilości sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na tabletkę), co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zanacodar Combi?

Przyjęcie zbyt dużej liczby tabletek może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania. Najczęstsze objawy obejmują niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardia). Zgłaszano również przypadki spowolnienia akcji serca (bradykardia), zawrotów głowy, wymiotów oraz pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek.

Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może wystąpić wyraźnie niskie ciśnienie krwi i niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do nudności, senności, skurczów mięśni oraz nieregularnego bicia serca. Zaburzenia rytmu serca mogą być szczególnie nasilone u osób jednocześnie przyjmujących glikozydy naparstnicy (np. digoksynę) lub niektóre leki antyarytmiczne.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający – może obejmować dożylne podawanie płynów, monitorowanie ciśnienia krwi oraz funkcji życiowych, a w razie potrzeby korektę zaburzeń elektrolitowych. Nie istnieje specyficzne antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zanacodar Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z pożywieniem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak pacjenci z nadciśnieniem tętniczym powinni przestrzegać ogólnych zasad diety zalecanych w tej chorobie, w tym ograniczenia spożycia soli kuchennej.

Należy unikać spożywania alkoholu do czasu omówienia tego zagadnienia z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi i nasilać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej. U niektórych pacjentów może dochodzić do nasilenia działania hipotensyjnego, co objawia się osłabieniem, uczuciem niestabilności lub zasłabnięciem.

Warto pamiętać, że hydrochlorotiazyd może zwiększać uczucie pragnienia oraz wydalanie wody z organizmu, co wymaga odpowiedniego nawodnienia. Pacjenci powinni dbać o regularną podaż płynów, zwłaszcza w upalne dni, podczas aktywności fizycznej lub w sytuacjach prowadzących do odwodnienia (gorączka, biegunka, wymioty).

Czy można stosować Zanacodar Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży. Bezwzględnie nie wolno przyjmować preparatu po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenie płodu lub noworodka. Pacjentka planująca ciążę lub podejrzewająca, że może być w ciąży, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz zazwyczaj zaleci zaprzestanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze inny, bezpieczniejszy preparat hipotensyjny.

Stosowanie telmisartanu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do ciężkich powikłań, w tym uszkodzenia nerek płodu, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki czy hipotensji noworodka. Z tego powodu lek jest absolutnie przeciwwskazany po pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Brak dostatecznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. Lekarz może zaproponować alternatywne leczenie nadciśnienia w okresie laktacji, bezpieczniejsze dla dziecka karmionego piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)