Catalet D - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPatrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera?
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyInstytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
Kod ATCV01AA
ProceduraNAR
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Catalet D?

Catalet D to preparat do swoistej immunoterapii przeznaczony dla osób z potwierdzoną alergią na pyłki drzew. Lek zawiera modyfikowane alergeny – alergoidy – pochodzące z pyłku olchy, brzozy i leszczyny pospolitej. Głównym celem immunoterapii lekiem Catalet D jest wytworzenie stanu tolerancji immunologicznej, czyli zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie reakcji organizmu na alergeny drzew, co prowadzi do złagodzenia lub ustąpienia objawów alergicznych w czasie sezonu pylenia.

Mechanizm działania immunoterapii polega na systematycznym podawaniu wzrastających dawek alergoidu, co stopniowo uczy układ odpornościowy tolerowania substancji alergizujących. W efekcie pacjent doświadcza zmniejszenia nasilenia objawów, takich jak alergiczny nieżyt nosa, kichanie, łzawienie oczu czy ucisk w klatce piersiowej podczas kontaktu z pyłkami drzew. Skuteczność tego typu odczulania została potwierdzona w kontrolowanych badaniach klinicznych i stanowi uznaną metodę leczenia przyczynowego chorób alergicznych.

Catalet D stosuje się w dwóch schematach: przedsezonowym i całorocznym. Immunoterapia przedsezonowa rozpoczyna się przed okresem pylenia drzew i ma na celu przygotowanie organizmu na sezon alergiczny. Schemat całoroczny to długoterminowe leczenie obejmujące również okres pylenia, z modyfikacją dawek w sezonie aktywnej ekspozycji na alergeny. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia z potwierdzoną w badaniach diagnostycznych alergią na pyłki drzew.

Kwalifikacja do immunoterapii lekiem Catalet D wymaga konsultacji z lekarzem specjalistą alergologiem, który na podstawie wywiadu, objawów klinicznych, skórnych testów diagnostycznych oraz oznaczenia poziomu swoistych przeciwciał IgE określa indywidualny schemat leczenia. Właściwy efekt terapeutyczny uzyskuje się dopiero po minimum trzech cyklach odczulania, czyli po trzech latach regularnej immunoterapii. Kontynuacja leczenia przez 3-5 lat zapewnia najlepsze rezultaty długoterminowe, w tym zmniejszenie ryzyka progresji choroby alergicznej.

Preparat Catalet D jest dostępny w czterech stężeniach: od najniższego (25 JS/ml) do najwyższego, podtrzymującego (5000 JS/ml). Stopniowe zwiększanie stężeń pozwala na bezpieczne budowanie tolerancji immunologicznej. Lek jest podawany wyłącznie przez specjalistę alergologa w warunkach gabinetu wyposażonego w sprzęt przeciwwstrząsowy, co zapewnia bezpieczeństwo pacjenta w razie wystąpienia reakcji niepożądanych. Po każdej iniekcji pacjent pozostaje pod obserwacją medyczną przez co najmniej godzinę.

Aktualna ulotka leku Catalet D

Catalet D - stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące), Zawiesina do wstrzykiwań (Mieszanki alergoidów pyłku drzew)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Catalet D, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Catalet D jest mieszanka alergoidów pochodzących z pyłku trzech gatunków drzew:

  • Alnus sp. – olcha
  • Betula sp. – brzoza
  • Corylus avellana – leszczyna pospolita

Alergoidy są to modyfikowane alergeny o zmniejszonej alergenności, co zwiększa bezpieczeństwo immunoterapii. Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: fenol, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzykiwań oraz glinu wodorotlenek, który pełni rolę adjuwantu – substancji wzmacniającej odpowiedź immunologiczną.

Lek występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o różnym wyglądzie w zależności od stężenia: stężenie 1 to zawiesina mleczna, stężenie 2 – mleczna o kremowym odcieniu, stężenie 3 – jasnobrązowa, a stężenie 4 – brązowa.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Catalet D?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Catalet D może prowadzić do wystąpienia miejscowych i ogólnych działań niepożądanych, w tym do wstrząsu anafilaktycznego. Objawy wstrząsu anafilaktycznego obejmują nagły spadek ciśnienia krwi i utratę przytomności. Ze względu na potencjalne zagrożenie życia, w razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Każde podanie leku Catalet D odbywa się wyłącznie w gabinecie specjalisty alergologa wyposażonym w zestaw przeciwwstrząsowy, co minimalizuje ryzyko powikłań związanych z przedawkowaniem. Pacjenci pozostają pod obserwacją medyczną przez co najmniej godzinę po wstrzyknięciu, a w przypadku wystąpienia niepokojących objawów obserwacja jest przedłużana do momentu ich ustąpienia lub podjęcia decyzji o hospitalizacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Catalet D – czy mogę spożywać alkohol?

Przez 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia leku Catalet D pacjent powinien unikać picia alkoholu. Alkohol może nasilić potencjalne reakcje niepożądane i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Dodatkowo przez ten sam okres należy unikać nadmiernego wysiłku fizycznego oraz przegrzewania organizmu, w tym korzystania z sauny, gorącego prysznica czy opalania.

W dokumencie nie wskazano szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku Catalet D. Nie odnotowano również interakcji z pokarmami, które wymagałyby modyfikacji diety podczas immunoterapii. Pacjenci powinni jednak przestrzegać ogólnych zaleceń zdrowotnych i zgłaszać lekarzowi wszelkie wątpliwości dotyczące stylu życia w okresie odczulania.

Czy można stosować Catalet D w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy rozpoczynać immunoterapii lekiem Catalet D podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeżeli leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym. Obecnie brak jest wystarczająco udokumentowanych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alergoidów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, dlatego potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem immunoterapii. Decyzja o kontynuacji leczenia podczas ciąży lub karmienia piersią musi być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i potencjalnych zagrożeń. Jeśli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem alergologiem i lekarzem prowadzącym ciążę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Catalet D - stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące), Zawiesina do wstrzykiwań (Mieszanki alergoidów pyłku drzew)

Przydatne zasoby