Sewelameru węglan Synthon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sewelameru węglan Synthon?

Sewelameru węglan Synthon to lek zawierający jako substancję czynną węglan sewelameru, który działa jako wiązacz fosforanów w przewodzie pokarmowym. Mechanizm działania leku polega na wiązaniu fosforanów pochodzących z pożywienia bezpośrednio w jelitach, co skutecznie zapobiega ich wchłanianiu do krwi. W efekcie dochodzi do obniżenia stężenia fosforanów w surowicy krwi, co ma kluczowe znaczenie dla pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

Preparat jest przeznaczony przede wszystkim do kontroli hiperfosfatemii, czyli nadmiernie wysokiego stężenia fosforanów we krwi. Stan ten występuje szczególnie u dorosłych pacjentów poddawanych dializie – zarówno hemodializie (metoda oczyszczania krwi za pomocą specjalistycznego urządzenia filtrującego), jak i dializie otrzewnowej (technika, w której płyn dialityczny jest wprowadzany do jamy brzusznej, a błona otrzewnowa pełni funkcję naturalnego filtra). U tych osób uszkodzone nerki nie są w stanie skutecznie usuwać nadmiaru fosforanów z organizmu, co prowadzi do ich gromadzenia się we krwi.

Lek znajduje również zastosowanie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są jeszcze poddawani dializie, ale u których stężenie fosforu w surowicy wynosi co najmniej 1,78 mmol/l. W tej grupie chorych wczesna kontrola poziomu fosforanów może pomóc w opóźnieniu rozwoju powikłań związanych z zaburzeniami gospodarki mineralno-kostnej. Sewelameru węglan Synthon powinien być stosowany w ramach kompleksowego leczenia, które obejmuje także suplementację wapnia i witaminy D, co ma na celu zapobieganie rozwojowi choroby kości.

Niekontrolowane zwiększenie stężenia fosforanów w surowicy prowadzi do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Nadmiar fosforanów może łączyć się z wapniem, tworząc złogi zwapnień w różnych tkankach organizmu. Szczególnie niebezpieczne jest odkładanie się tych złogów w naczyniach krwionośnych, co prowadzi do ich usztywnienia i zwężenia, utrudniając prawidłowe krążenie krwi. Może to zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca i udaru mózgu.

Dodatkowo, przewlekła hiperfosfatemia objawia się różnorodnymi dolegliwościami, które znacząco obniżają jakość życia pacjentów. Do najczęstszych objawów należą: uporczywy świąd skóry, który może być szczególnie dokuczliwy i trudny do opanowania, zaczerwienienie oczu, bóle kostne oraz zwiększone ryzyko złamań kości. Złogi fosforanu wapnia mogą również откладываться w tkankach miękkich, w tym w stawach, powodując dodatkowe dolegliwości bólowe. Dlatego tak istotne jest skuteczne kontrolowanie poziomu fosforanów u pacjentów z chorobami nerek, a lek Sewelameru węglan Synthon stanowi ważny element tej terapii, umożliwiając zmniejszenie ryzyka powyższych powikłań i poprawę komfortu życia chorych.

Aktualna ulotka leku Sewelameru węglan Synthon

Jaki jest skład Sewelameru węglan Synthon, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Sewelameru węglan Synthon zawiera 800 mg sewelameru węglanu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne leku.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• stearynian cynku

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromelozę (E464)
• monoglicerydy diacetylowe

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę (cukier mleczny). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sewelameru węglan Synthon?

W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Sewelameru węglan Synthon należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych związanych z przewodem pokarmowym.

Najbardziej prawdopodobnym objawem przyjęcia nadmiernej dawki leku jest zaparcie, które może być pierwszym sygnałem zablokowania jelit. Inne możliwe objawy przedawkowania to wzdęcia, ból brzucha, nudności i wymioty. Ze względu na mechanizm działania leku, który wiąże fosforany w przewodzie pokarmowym, przyjęcie bardzo dużych ilości może również prowadzić do nadmiernego obniżenia stężenia fosforanów we krwi.

Podczas wizyty u lekarza należy poinformować o liczbie przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów i czasu, jaki upłynął od przedawkowania. Nie ma specyficznego antidotum, leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sewelameru węglan Synthon – czy mogę spożywać alkohol?

Sewelameru węglan Synthon należy przyjmować z jedzeniem lub bezpośrednio po posiłku, ponieważ jego działanie polega na wiązaniu fosforanów pochodzących z pożywienia w przewodzie pokarmowym. Bardzo istotne jest przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza prowadzącego, która zazwyczaj obejmuje ograniczenie produktów bogatych w fosforany.

Pacjenci przyjmujący ten lek powinni zwrócić szczególną uwagę na zawartość fosforanów w spożywanych produktach. Do pokarmów bogatych w fosforany należą między innymi: nabiał (mleko, ser, jogurty), produkty pełnoziarniste, nasiona, orzechy, rośliny strączkowe, napoje gazowane zawierające kwas fosforowy oraz wiele przetworzonej żywności, w której fosforany stosowane są jako dodatki.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, osoby z przewlekłą chorobą nerek, szczególnie te poddawane dializie, powinny ograniczać spożycie alkoholu ze względów ogólnomedycznych. Alkohol może wpływać na funkcję nerek, odwodnienie organizmu oraz interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia lekiem Sewelameru węglan Synthon zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Należy również pamiętać o odpowiednim przyjmowaniu płynów zgodnie z zaleceniami lekarza, zwłaszcza u pacjentów dializowanych, u których płyny są często ograniczane. Lekarz może również zalecić suplementację witamin i minerałów, które powinny być przyjmowane w odpowiednich odstępach czasowych od przyjęcia leku Sewelameru węglan Synthon.

Czy można stosować Sewelameru węglan Synthon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ryzyko związane ze stosowaniem leku Sewelameru węglan Synthon w okresie ciąży nie jest dokładnie poznane. Nie przeprowadzono wystarczających badań oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży. Z tego względu kobiety, które są w ciąży, podejrzewają że mogą być w ciąży lub planują zajście w ciążę, powinny obowiązkowo poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia.

Lekarz prowadzący dokona oceny stosunku potencjalnych korzyści wynikających z kontynuowania leczenia do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Decyzja o stosowaniu leku w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie w każdym przypadku, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki, nasilenie hiperfosfatemii oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

Nie wiadomo, czy lek Sewelameru węglan Synthon przenika do mleka ludzkiego i czy może wpływać na zdrowie dziecka karmionego piersią. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, kobiety karmiące piersią powinny szczegółowo omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym.

Lekarz podejmie decyzję, czy kobieta może kontynuować karmienie piersią podczas leczenia lekiem Sewelameru węglan Synthon, czy też należy przerwać karmienie albo – jeśli to możliwe – rozważyć alternatywne metody leczenia hiperfosfatemii. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie leczenia tym preparatem lub zaprzestanie karmienia piersią, w zależności od tego, co będzie korzystniejsze dla zdrowia matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)