Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terbinafina |
| Postać farmaceutyczna | Krem, Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun-Farm Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D01AE15 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tersilat?
Tersilat to lek przeciwgrzybiczy zawierający jako substancję czynną terbinafiny chlorowodorek, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancja czynna wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum grzybów wywołujących zakażenia skórne. Mechanizm działania terbinafiny polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci lub zahamowania wzrostu.
Lek działa grzybobójczo (fungicydalnie) na dermatofity i pleśnie, które są najczęstszymi sprawcami infekcji grzybiczych skóry. W przypadku drożdżaków działanie zależy od gatunku – może być zarówno grzybobójcze, jak i grzybostatyczne (hamujące wzrost). Takie szerokie spektrum aktywności sprawia, że preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych rodzajów zakażeń powierzchownych.
Tersilat jest wskazany w miejscowym leczeniu grzybicy stóp, która może występować między palcami, na podeszwie lub bocznych stronach stóp. Zmiany charakteryzują się maceracją, złuszczaniem naskórka, swędzeniem i mogą mieć charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków dochodzi zwykle podczas upałów. Należy pamiętać, że preparat nie jest skuteczny w przypadku grzybicy paznokci – jeśli pojawią się zmiany takie jak pogrubienie, matowość, rozwarstwienie płytki paznokciowej, konieczna jest konsultacja lekarska.
Kolejnym wskazaniem jest grzybica fałdów skórnych, która występuje w miejscach pofałdowanych i wilgotnych – w pachwinach, na wewnętrznej powierzchni ud, pod piersiami czy w obrębie pach. Zmiany grzybicze w tych lokalizacjach powodują zaczerwienienie, świąd i łuszczenie się naskórka. Lek można również stosować w grzybicy skóry gładkiej, która najczęściej pojawia się na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego, pokryte grudkami i łuskami.
Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu łupieżu pstrego – infekcji grzybiczej występującej w postaci łuszczących się, plackowatych ognisk na skórze. Zmiany te mogą uwidaczniać się szczególnie latem, ponieważ ogniska grzybicy nie brązowieją pod wpływem opalania i uwidaczniają się jako plamy o różnej wielkości. Łupież pstry pojawia się głównie na tułowiu, szyi i ramionach, zwłaszcza podczas upałów przy wzmożonej potliwości skóry.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i nie należy go stosować w jamie ustnej ani połykać. Ważne jest dokładne przestrzeganie instrukcji stosowania oraz kontynuowanie leczenia przez zalecany okres, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej. Przedwczesne przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu zakażenia. W przypadku braku poprawy po zakończeniu zalecanego okresu leczenia należy skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji rozpoznania.
Aktualna ulotka leku Tersilat
| Tersilat - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
| Tersilat - 10 mg/g, Aerozol na skórę, roztwór (Terbinafini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Tersilat, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. Każdy gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku, natomiast każdy gram aerozolu (roztworu) również zawiera 10 mg substancji czynnej.
Pozostałe składniki kremu to:
- woda oczyszczona
- alkohol cetostearylowy
- izopropylu mirystynian
- cetylu palmitynian
- sorbitanu stearynian
- alkohol benzylowy (15 mg w 1 g kremu)
- polisorbat 60 (E435)
- sodu wodorotlenek
Pozostałe składniki aerozolu (roztworu) to:
- etanol (alkohol etylowy) – 235 mg w każdym g roztworu
- glikol propylenowy – 350 mg w każdym g roztworu
- makrogolu eter cetostearylowy
- woda oczyszczona
Należy zwrócić uwagę, że alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (na przykład kontaktowe zapalenie skóry). Alkohol benzylowy może wywoływać łagodne miejscowe podrażnienie oraz reakcje alergiczne. Polisorbat może również powodować reakcje alergiczne. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Tersilat?
Nie są znane przypadki przedawkowania leku podczas stosowania zewnętrznego. W przypadku wszelkich wątpliwości dotyczących stosowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku nieumyślnego połknięcia preparatu, na przykład przez dziecko, spodziewane działania niepożądane będą podobne do tych, które występują po przedawkowaniu terbinafiny w postaci tabletek. Takie objawy mogą obejmować:
- ból głowy
- nudności
- zawroty głowy
- ból brzucha
W tym przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnej izby przyjęć.
W razie przypadkowego kontaktu preparatu z oczami, należy przemyć je dokładnie czystą, bieżącą wodą. Aerozol zawiera alkohol, który może powodować podrażnienie oczu. Nie należy także wdychać aerozolu – jeśli po przypadkowej inhalacji wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie dawki: W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować ją jak najszybciej i następnie stosować lek zgodnie ze schematem dawkowania. Jeśli pacjent nie przypomni sobie o pominiętej dawce do czasu następnego użycia, należy zastosować zwykle stosowaną ilość leku, a następnie kontynuować leczenie jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jest to szczególnie ważne, ponieważ w przypadku kilkukrotnego pominięcia zastosowania leku istnieje ryzyko nawrotu zakażenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tersilat – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę, dlatego nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych. Brak danych świadczących o tym, że preparat wywiera negatywny wpływ na inne leki stosowane równocześnie.
Nie należy stosować innych leków czy produktów na leczone miejsca na skórze (w tym leków dostępnych bez recepty), ponieważ może to zaburzyć działanie preparatu lub nasilić podrażnienie skóry.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty.
Ważne uwagi dotyczące aerozolu: Postać aerozolu zawiera znaczną ilość etanolu (alkoholu etylowego) – 235 mg w każdym gramie roztworu. Lek jest łatwopalny. Należy przechowywać go z dala od ognia i nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
Czy można stosować Tersilat w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża: Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lek można zastosować wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż terbinafina przenika do mleka ludzkiego. W przypadku aerozolu lek można stosować w okresie karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza. Niemowlęta nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi. Jeśli lekarz zdecyduje o konieczności stosowania preparatu, należy zapewnić, że dziecko nie będzie miało kontaktu z leczonymi obszarami skóry.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Tersilat - 10 mg/g, Krem (Terbinafini hydrochloridum) |
| Tersilat - 10 mg/g, Aerozol na skórę, roztwór (Terbinafini hydrochloridum) |
