Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Acetylocysteina, Arginina, Glicyna, Histydyna, Kwas asparaginowy, Kwas glutaminowy, L-alanina, L-fenyloalanina, L-izoleucyna, L-leucyna, L-metionina, L-prolina, L-seryna, L-treonina, L-tryptofan, L-walina, Tauryna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | B05BA01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminoplasmal Paed 10%?
Aminoplasmal Paed 10% stanowi roztwór aminokwasów przeznaczony do żywienia pozajelitowego dzieci, które nie mogą przyjmować pokarmu w sposób naturalny. Preparat został opracowany tak, aby odpowiadał specyficznym potrzebom żywieniowym różnych grup wiekowych pacjentów pediatrycznych.
Lek ten znajduje zastosowanie u noworodków urodzonych przedwcześnie, niemowląt urodzonych o czasie oraz u małych i starszych dzieci w wieku do 11 lat. Podawany jest w sytuacjach, gdy pacjent pediatryczny nie jest w stanie normalnie przyjmować pokarmu drogą pokarmową ani nie może być karmiony przez rurkę wprowadzoną do żołądka.
Aminokwasy zawarte w preparacie są niezbędnymi składnikami dla prawidłowego wzrostu organizmu oraz procesu zdrowienia. Roztwór może być podawany jako element kompleksowego żywienia dożylnego, łącznie z innymi składnikami odżywczymi, takimi jak roztwory glukozy dostarczające energii czy emulsje tłuszczowe oraz niezbędne elektrolity, witaminy i pierwiastki śladowe.
Preparat stosuje się w ramach terapii żywieniowej u pacjentów wymagających wsparcia żywienia pozajelitowego ze względu na różnorodne stany kliniczne uniemożliwiające lub utrudniające odżywianie drogą przewodu pokarmowego. Może to dotyczyć stanów pooperacyjnych, ciężkich chorób przewodu pokarmowego, wcześniactwa czy innych sytuacji, w których zapewnienie odpowiedniej podaży składników odżywczych drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe lub niewystarczające.
Aktualna ulotka leku Aminoplasmal Paed 10%
| Aminoplasmal Paed 10% - -, Roztwór do infuzji (Preparat złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Aminoplasmal Paed 10%, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są aminokwasy w łącznej zawartości 100 mg/ml (10 g/100 ml). Roztwór zawiera kompleksowy zestaw aminokwasów egzogennych i endogennych dostosowany do potrzeb pacjentów pediatrycznych:
Aminokwasy egzogenne (niezbędne):
- Izoleucyna 5,10 mg/ml
- Leucyna 7,60 mg/ml
- Lizyna (jako lizyna jednowodna) 8,80 mg/ml
- Metionina 2,00 mg/ml
- Fenyloalanina 3,10 mg/ml
- Treonina 5,10 mg/ml
- Tryptofan 4,00 mg/ml
- Walina 6,10 mg/ml
Aminokwasy warunkowo niezbędne i endogenne:
- Arginina 9,10 mg/ml
- Histydyna 4,60 mg/ml
- Alanina 15,90 mg/ml
- Glicyna 2,00 mg/ml
- Kwas asparaginowy 6,60 mg/ml
- Kwas glutaminowy 9,30 mg/ml
- Prolina 6,10 mg/ml
- Seryna 2,00 mg/ml
- N-acetylotyrozyna (odpowiada tyrozynie 1,06 mg/ml) 1,30 mg/ml
- Acetylocysteina (odpowiada cysteinie 0,520 mg/ml) 0,700 mg/ml
- Tauryna 0,300 mg/ml
Łączna zawartość azotu wynosi 15,2 mg/ml. Wartość energetyczna preparatu to 1700 kJ/l (406 kcal/l), a osmolarność teoretyczna wynosi około 790 mOsm/l. Preparat charakteryzuje się pH na poziomie około 6,1.
Substancje pomocnicze to kwas cytrynowy jednowodny służący do ustalania pH oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminoplasmal Paed 10%?
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest przez personel medyczny, który ściśle kontroluje dawki. Jednak w przypadku podania większej niż zalecana dawki lub zbyt szybkiego podawania roztworu mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności
- Wymioty
- Dreszcze
- Bóle głowy
- Kwasica metaboliczna (podwyższenie stężenia substancji kwaśnych we krwi)
- Hiperamonemia (podwyższenie stężenia amoniaku we krwi)
- Utrata aminokwasów z moczem
- Przewodnienie (nadmiar płynów w organizmie)
- Zaburzenia równowagi elektrolitów (soli mineralnych)
- Obrzęk płucny (gromadzenie się wody w płucach)
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania infuzja zostaje natychmiast przerwana przez personel medyczny. Leczenie może być wznowione w późniejszym czasie z mniejszą szybkością podawania, po ustabilizowaniu stanu pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminoplasmal Paed 10% – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla dzieci w wieku od 0 do 11 lat, które ze względu na stan kliniczny nie mogą przyjmować pokarmu w sposób naturalny ani być karmione przez rurkę do żołądka. Kwestia spożywania alkoholu nie dotyczy tej grupy pacjentów.
Podczas stosowania preparatu dziecko jest pod stałą opieką medyczną w warunkach szpitalnych. Jeśli stan zdrowia pacjenta pozwala na wprowadzenie żywienia drogą pokarmową, lekarz podejmuje decyzję o odpowiedniej diecie. Wszelkie decyzje dotyczące odżywiania pacjenta przyjmującego żywienie pozajelitowe należy konsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Aminoplasmal Paed 10% w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Zagadnienie stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma zastosowania w przypadku tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Aminoplasmal Paed 10% - -, Roztwór do infuzji (Preparat złożony) |
