Proficar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Proficar?

Proficar to preparat, którego substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg. Jego głównym mechanizmem działania jest hamowanie agregacji płytek krwi, co oznacza, że zapobiega sklejaniu się płytek krwi i tworzeniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Dzięki specjalnej postaci dojelitowej – tabletce z powłoką uwalnianą dopiero w jelicie – lek chroni śluzówkę żołądka przed podrażnieniem, które mogłoby wystąpić przy bezpośrednim kontakcie kwasu acetylosalicylowego z błoną śluzową żołądka.

Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w chorobie niedokrwiennej serca, gdzie pomaga utrzymać drożność naczyń wieńcowych i zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych. Jest wskazany w świeżym zawale serca lub podejrzeniu świeżego zawału, gdzie szybkie podanie leku może istotnie wpłynąć na rokowanie pacjenta. Proficar stosuje się również w zapobieganiu powikłaniom zatorowo-zakrzepowym po zabiegach kardiologicznych, takich jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) czy przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA).

W neurologii preparat odgrywa istotną rolę w prewencji wtórnej udaru mózgu. Jest zalecany w zapobieganiu napadom przejściowego niedokrwienia mózgu (TIA) oraz niedokrwiennego udaru mózgu u pacjentów, którzy już doświadczyli epizodu TIA. Działanie antyagregacyjne kwasu acetylosalicylowego zmniejsza prawdopodobieństwo ponownego incydentu naczyniowo-mózgowego poprzez zapobieganie tworzeniu się zakrzepów w tętnicach zaopatrujących mózg.

Lek znajduje również zastosowanie w prewencji pierwotnej zawału serca u pacjentów obciążonych wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, takimi jak: nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, cukrzyca, palenie tytoniu czy obciążenia rodzinne. U takich osób regularne stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego może znacząco obniżyć ryzyko pierwszego zawału serca.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie zakrzepicy żył głębokich u pacjentów długotrwale unieruchomionych, na przykład po dużych zabiegach chirurgicznych ortopedycznych czy onkologicznych. W takich sytuacjach Proficar stanowi uzupełnienie innych metod profilaktyki przeciwzakrzepowej, takich jak heparyny drobnocząsteczkowe czy stosowanie pończoch uciskowych. Warto podkreślić, że efekt terapeutyczny leku utrzymuje się przez cały okres leczenia, a po zaprzestaniu przyjmowania powrót do normalnej funkcji płytek krwi następuje stopniowo.

Należy pamiętać, że jeśli po upływie kilkunastu dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ponownej oceny sytuacji klinicznej i ewentualnej modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Proficar

Jaki jest skład Proficar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Proficar jest kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum) w ilości 75 mg w jednej tabletce dojelitowej.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• talk

Skład otoczki dojelitowej obejmuje:

• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – substancja zapewniająca uwalnianie leku w jelicie
• trietylu cytrynian
• powidon
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor tabletkom

Tabletki mają postać powlekanych tabletek koloru żółtego o jednolitej powierzchni. Dostępne są w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek w blistrach z folii aluminiowej PVC/Al lub w pojemnikach PE z zakrętką PE.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Proficar?

Przedawkowanie kwasu acetylosalicylowego wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u osób starszych i małych dzieci, ponieważ może prowadzić do poważnych powikłań, a w ciężkich przypadkach nawet do zgonu.

Objawy przedawkowania łagodnego obejmują:

• niekontrolowane drżenie rąk (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
• biegunkę
• bóle brzucha
• senność
• przyspieszenie i pogłębienie oddechu
• nudności i wymioty
• szumy uszne i wrażenie osłabienia słuchu
• bóle i zawroty głowy
• dezorientację

Objawy te mogą ustąpić po zmniejszeniu dawki leku.

Objawy przedawkowania ciężkiego to:

• początkowo hiperwentylacja, następnie spłycenie oddechu i trudności w oddychaniu
• gorączka
• kwasica ketonowa
• zasadowica oddechowa
• kwasica metaboliczna
• śpiączka
• wstrząs sercowo-naczyniowy
• niewydolność oddechowa
• ciężka hipoglikemia
• obecność krwi w moczu
• drgawki i omamy
• ketonuria i proteinuria
• hipokaliemia

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala. W zależności od wielkości przyjętej dawki, stadium i objawów klinicznych stosuje się: płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej. Niezbędna jest kontrola równowagi kwasowo-zasadowej (pH, pCO2, stężenia wodorowęglanów i potasu we krwi). W przypadku zachowanej prawidłowej czynności nerek można zastosować diurezę alkaliczną aż do uzyskania pH moczu w zakresie 7,5-8. Jeżeli stężenie salicylanów w osoczu przekracza 500 mg/l (3,6 mmol/l) u dorosłych lub 300 mg/l (2,2 mmol/l) u dzieci, należy rozważyć forsowaną diurezę alkaliczną. W ciężkich przypadkach zatrucia stosuje się hemodializę lub dializę otrzewnową. Konieczne jest uzupełnianie płynów oraz prowadzenie ogólnego postępowania objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Proficar – czy mogę spożywać alkohol?

Proficar w postaci tabletek dojelitowych można przyjmować niezależnie od posiłków. Otoczka dojelitowa chroni śluzówkę żołądka przed bezpośrednim działaniem kwasu acetylosalicylowego, co minimalizuje ryzyko podrażnienia.

Alkohol: Podczas stosowania Proficar należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol etylowy może znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, w szczególności owrzodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy oraz krwawień z przewodu pokarmowego. Mechanizm ten wynika z synergicznego działania drażniącego alkoholu i kwasu acetylosalicylowego na śluzówkę przewodu pokarmowego.

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednakże pacjenci powinni zachować zdrową, zbilansowaną dietę wspierającą leczenie chorób sercowo-naczyniowych (ograniczenie tłuszczów nasyconych, soli, zwiększenie spożycia warzyw i owoców).

Czy można stosować Proficar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek Proficar można stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku ryzyka do korzyści wynikających z leczenia.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 300 mg na dobę w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Może prowadzić do:

• przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu
• hamowania czynności skurczowej macicy
• zwiększonej skłonności do krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka
• krwotoków wewnątrzczaszkowych u wcześniaków (szczególnie przy stosowaniu w okresie okołoporodowym)

Karmienie piersią:

Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez matki nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego przerwanie karmienia piersią z reguły nie jest konieczne. Jednakże w przypadku regularnego przyjmowania dużych dawek kwasu acetylosalicylowego karmienie piersią powinno być wcześniej przerwane ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)