Palexia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Palexia?

Palexia to silny lek przeciwbólowy należący do grupy opioidów, zawierający jako substancję czynną tapentadol. Działa on poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym oraz hamowanie wychwytu zwrotnego noradrenaliny, co zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe przez dwa różne mechanizmy jednocześnie.

Preparat jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów dorosłych, a w przypadku roztworu doustnego również u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 2 lat. Stosowanie tego leku jest zalecane wyłącznie w sytuacjach, gdy jedynie terapia lekiem opioidowym pozwala na prawidłowe leczenie bólu, a słabsze analgetyki okazują się nieskuteczne.

Ze względu na swój mechanizm działania i moc przeciwbólową, Palexia znajduje zastosowanie w różnych stanach bólowych wymagających silnej analgezji. Może być stosowany po zabiegach operacyjnych, w urazach pourazowych czy w innych stanach klinicznych związanych z ostrym bólem o znacznym nasileniu. Lek dostępny jest w formie tabletek powlekanych (50 mg, 75 mg, 100 mg) oraz roztworów doustnych (4 mg/ml i 20 mg/ml), co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Decyzja o zastosowaniu tego preparatu powinna być każdorazowo podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu pacjenta i rozważeniu alternatywnych metod leczenia bólu. Ze względu na potencjał uzależniający charakterystyczny dla leków opioidowych, terapia powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą medyczną, z regularną oceną skuteczności leczenia oraz monitorowaniem objawów niepożądanych. Czas stosowania preparatu powinien być ograniczony do minimum niezbędnego dla osiągnięcia celu terapeutycznego.

Warto podkreślić, że Palexia jest lekiem na receptę, przepisywanym ściśle określonej osobie. Nie można go przekazywać innym pacjentom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym zagrażających życiu.

Aktualna ulotka leku Palexia

Jaki jest skład Palexia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest tapentadol (w postaci chlorowodorku tapentadolu). W zależności od postaci farmaceutycznej, zawartość substancji czynnej wynosi:

• Tabletki powlekane 50 mg: każda tabletka zawiera 50 mg tapentadolu
• Tabletki powlekane 75 mg: każda tabletka zawiera 75 mg tapentadolu
• Tabletki powlekane 100 mg: każda tabletka zawiera 100 mg tapentadolu
• Roztwór doustny 4 mg/ml: 1 ml zawiera 4 mg tapentadolu
• Roztwór doustny 20 mg/ml: 1 ml zawiera 20 mg tapentadolu

Tabletki powlekane 50 mg zawierają jako substancje pomocnicze w rdzeniu: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian. Otoczka składa się z preparatu Opadry II white 85F18422 zawierającego alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350 i talk.

Tabletki powlekane 75 mg mają identyczny skład rdzenia jak tabletki 50 mg. Otoczka tabletki (Opadry II yellow 85F32072) zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki powlekane 100 mg również posiadają ten sam rdzeń. Otoczka (Opadry II pink 8524141) zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek czarny (E 172).

Roztwór doustny 4 mg/ml zawiera jako substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211) w ilości 59 mg w każdej jednostce objętości (ekwiwalent 2,4 mg/ml), kwas cytrynowy jednowodny, sukralozę (E 955), aromat malinowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) - 48 mg w 25 ml roztworu (ekwiwalent 2 mg/ml) oraz wodę oczyszczoną.

Roztwór doustny 20 mg/ml zawiera: sodu benzoesan (E 211) w ilości 5,9 mg w 5 ml roztworu (ekwiwalent 1,18 mg/ml), kwas cytrynowy jednowodny, sukralozę (E 955), aromat malinowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) - 10 mg w 5 ml roztworu (ekwiwalent 2 mg/ml), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz wodę oczyszczoną.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Palexia?

Przedawkowanie może prowadzić do poważnych, zagrażających życiu objawów. Po zastosowaniu bardzo dużych dawek mogą wystąpić następujące objawy:

• Zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• Wymioty
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Szybkie bicie serca
• Zapaść
• Zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboki stan utraty świadomości)
• Napady padaczkowe
• Niebezpiecznie wolne lub płytkie oddychanie albo zatrzymanie oddechu, co może prowadzić do śmierci

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub wezwać pogotowie ratunkowe. Nie należy próbować samodzielnie leczyć objawów przedawkowania. W szpitalu możliwe jest zastosowanie antidotum (nalokson) oraz intensywne leczenie podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Palexia – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą się znacznie nasilić. Jednoczesne spożywanie alkoholu zwiększa również ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania i śpiączki, co może zagrażać życiu.

Lek można stosować niezależnie od posiłków - zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, poza zakazem spożywania alkoholu.

Czy można stosować Palexia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje o jego stosowaniu po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka. Długotrwałe stosowanie tapentadolu podczas ciąży może powodować objawy odstawienne u noworodków, które mogą zagrażać życiu, jeśli nie są rozpoznane i leczone przez lekarza.

Nie zaleca się stosowania podczas porodu, ponieważ może spowodować niebezpieczne zwolnienie lub spłycenie oddechu noworodka (zahamowanie oddychania).

Nie zaleca się stosowania w czasie karmienia piersią, ponieważ tapentadol może być wydzielany z mlekiem matki. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)