Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nikotyna |
| Postać farmaceutyczna | Pastylki do ssania |
| Podmiot odpowiedzialny | Perrigo Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N07BA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Niquitin?
Niquitin to lek przeznaczony do leczenia uzależnienia od tytoniu w ramach nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). Preparat zawiera nikotynę w formie kompleksu z kationitem, który zapewnia powolne uwalnianie i wchłanianie substancji czynnej do organizmu. Głównym celem stosowania leku jest łagodzenie objawów odstawienia nikotyny, w tym uciążliwego głodu nikotynowego, który pojawia się podczas próby rzucenia palenia.
Mechanizm działania Niquitin opiera się na dostarczaniu kontrolowanych dawek nikotyny do organizmu, co pozwala na stopniowe odzwyczajanie się od palenia tytoniu. W przeciwieństwie do papierosów, pastylki do ssania nie dostarczają szkodliwych substancji smolistych ani tlenku węgla, jednocześnie łagodząc objawy zespołu abstynencyjnego. Nikotyna uwalniana z pastylek wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej, zapewniając szybkie złagodzenie potrzeby palenia.
Lek wskazany jest dla osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat, które podjęły decyzję o zaprzestaniu palenia tytoniu. Produkt oferowany jest w dwóch mocach: pastylki 2 mg przeznaczone są dla osób wypalających 20 lub mniej papierosów dziennie, natomiast pastylki 4 mg polecane są palaczom wypalającym więcej niż 20 papierosów dziennie. Taki podział umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do stopnia uzależnienia nikotynowego.
Niquitin może być stosowany w trzech różnych strategiach terapeutycznych: jako natychmiastowe rzucenie palenia, gdzie pacjent całkowicie zaprzestaje palenia i zastępuje papierosy pastylkami; jako stopniowe ograniczanie palenia, w którym liczba wypalanych papierosów jest systematycznie zmniejszana; oraz jako wsparcie w tymczasowej abstynencji, gdy palenie jest zabronione lub gdy osoba chce uniknąć zapalenia papierosa w określonych sytuacjach.
Preparat może być również wykorzystywany w terapii łączonej, szczególnie u osób które wróciły do palenia po wcześniejszej próbie rzucenia palenia lub u tych, u których sama monoterapia okazała się niewystarczająca do opanowania głodu nikotynowego. W przypadku terapii łączonej, Niquitin stosowany jest jednocześnie z plastrami nikotynowymi, co zwiększa skuteczność leczenia w porównaniu do stosowania wyłącznie jednej formy NTZ.
Nikotynowa terapia zastępcza jest klinicznie potwierdzoną metodą wspierającą proces rzucania palenia. Stosowanie Niquitin pozwala na kontrolowane obniżanie dawki nikotyny w organizmie poprzez stopniowe zmniejszanie liczby przyjmowanych pastylek. Trójstopniowa kuracja przewidziana w schemacie leczenia zapewnia organizmowi czas na adaptację do funkcjonowania bez nikotyny, co znacząco zwiększa szanse na trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.
Aktualna ulotka leku Niquitin
| Niquitin - 4 mg, Pastylki do ssania (Nicotinum) |
| Niquitin - 2 mg, Pastylki do ssania (Nicotinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Niquitin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest nikotyna (Nicotinum), występująca w postaci kompleksu z kationitem. W zależności od mocy preparatu, jedna pastylka zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny.
Pozostałe składniki to substancje pomocnicze niezbędne do nadania odpowiedniej formy farmaceutycznej i zapewnienia stabilności produktu:
- Mannitol (E421) – substancja słodząca i substancja wypełniająca
- Alginian sodu (E401) – substancja wiążąca i zagęszczająca
- Guma ksantanowa (E415) – stabilizator i zagęszczacz
- Wodorowęglan potasu (E501) – regulator kwasowości
- Węglan sodu bezwodny – regulator kwasowości
- Aspartam (E951) – substancja słodząca zawierająca źródło fenyloalaniny
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
- Aromat mięty pieprzowej – zawiera maltodekstrynę i skrobię modyfikowaną
Ważne informacje dotyczące składu: preparat zawiera olej sojowy, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Dodatkowo, jedna pastylka zawiera 15 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Ze względu na zawartość aspartamu (źródła fenyloalaniny), lek może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Niquitin?
W przypadku zażycia zbyt wielu pastylek mogą wystąpić objawy przedawkowania nikotyny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują:
- Bladość skóry
- Zimne poty
- Ślinotok
- Wymioty
- Bóle w jamie brzusznej
- Biegunka
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Zaburzenia słuchu i widzenia
- Drżenie
- Stany splątania
- Osłabienie
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie nikotyny może być poważnym stanem wymagającym odpowiedniego postępowania medycznego. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie u dzieci – dlatego preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Niquitin – czy mogę spożywać alkohol?
Jedzenie i picie podczas ssania pastylki: Podczas ssania pastylki nie należy jeść ani pić. Przyjmowanie pokarmów lub napojów może zakłócić prawidłowe wchłanianie nikotyny przez błonę śluzową jamy ustnej, co zmniejszy skuteczność terapii. Należy poczekać do całkowitego rozpuszczenia pastylki (około 20-30 minut) przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów czy napojów.
Dieta ubogosodowa: Jedna pastylka zawiera 15 mg sodu. Osoby stosujące dietę ubogosodową powinny uwzględnić tę informację przy planowaniu dziennego spożycia sodu, szczególnie przy przyjmowaniu większej liczby pastylek dziennie.
Alkohol: W ulotce nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Jednak warto pamiętać, że alkohol może być jednym z czynników wywołujących chęć zapalenia papierosa, co może utrudnić proces rzucania palenia. Osoby podejmujące próbę zaprzestania palenia powinny rozważyć ograniczenie spożycia alkoholu w celu zwiększenia skuteczności terapii.
Czy można stosować Niquitin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety ciężarne powinny w pierwszej kolejności próbować rzucić palenie bez stosowania jakichkolwiek preparatów zawierających nikotynę, w tym pastylek Niquitin. Palenie tytoniu w czasie ciąży może powodować poważne zagrożenia dla rozwoju płodu, jednak stosowanie nikotynowej terapii zastępczej również wymaga ostrożności. Jeżeli próba rzucenia palenia bez wspomagania farmakologicznego się nie powiedzie, ciężarna pacjentka powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Staranie się o ciążę: Kobiety planujące ciążę powinny podobnie jak kobiety ciężarne dążyć do całkowitego zaprzestania palenia bez stosowania preparatów nikotynowych. W przypadku trudności z rzuceniem palenia konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia najbezpieczniejszej strategii postępowania.
Karmienie piersią: Karmiące matki powinny próbować rzucić palenie bez przyjmowania pastylek. Nikotyna przenika do mleka matki i może wpływać na niemowlę. Jeśli kobieta karmiąca piersią nie jest w stanie rzucić palenia bez wsparcia farmakologicznego, decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.
Wpływ na płodność: W dokumentacji leku nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Niquitin - 4 mg, Pastylki do ssania (Nicotinum) |
| Niquitin - 2 mg, Pastylki do ssania (Nicotinum) |
