Madinette - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Madinette?

Madinette jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym przeznaczonym do stosowania doustnego. Każda tabletka powlekana zawiera dwa hormony: 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu chlormadynonu. Ze względu na jednakową zawartość obu hormonów we wszystkich 21 tabletkach w opakowaniu, preparat ten określany jest również jako produkt jednofazowy.

Podstawowym mechanizmem działania leku Madinette jest hamowanie owulacji, czyli zapobieganie uwalnianiu dojrzałej komórki jajowej z jajnika. Hormony zawarte w preparacie wpływają na cykl hormonalny kobiety, uniemożliwiając dojrzewanie pęcherzyka jajnikowego. Dodatkowo lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników do macicy, oraz modyfikuje błonę śluzową macicy, czyniąc ją mniej podatną na zagnieżdżenie się zapłodnionej komórki jajowej.

Preparat Madinette stosowany jest jako metoda zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Gdy jest przyjmowany prawidłowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, stanowi jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. Skuteczność antykoncepcyjna rozpoczyna się od pierwszego dnia przyjmowania tabletki i utrzymuje się podczas całego okresu stosowania, włącznie z 7-dniową przerwą między opakowaniami.

Należy jednak pamiętać, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Jedynie stosowanie prezerwatyw może zapewnić ochronę przed tego typu infekcjami. Lek Madinette przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet po rozpoczęciu miesiączkowania, przy czym nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Madinette konieczne jest przeprowadzenie dokładnego badania ogólnego i ginekologicznego przez lekarza, który upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz oceni, czy nie występują przeciwwskazania do stosowania preparatu. Takie badania należy powtarzać regularnie raz w roku w trakcie całego okresu stosowania leku. Lekarz ocenia indywidualne czynniki ryzyka i podejmuje decyzję o możliwości zastosowania hormonalnej metody antykoncepcji u danej pacjentki.

Lek Madinette może być również stosowany w specyficznych sytuacjach, takich jak zmiana metody antykoncepcji z innego preparatu hormonalnego, po poronieniu lub po porodzie (z zachowaniem odpowiednich odstępów czasowych). W każdym z tych przypadków schemat rozpoczynania stosowania preparatu może się różnić i wymaga konsultacji z lekarzem prowadzącym, aby zapewnić odpowiednią ochronę antykoncepcyjną od momentu rozpoczęcia terapii.

Aktualna ulotka leku Madinette

Jaki jest skład Madinette, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Madinette zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu chlormadynonu jako substancje czynne. Etynyloestradiol należy do grupy estrogenów syntetycznych, natomiast octan chlormadynonu jest syntetycznym progestagenem.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Maltodekstryna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 400
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki mają kształt okrągły i charakterystyczny różowy kolor, który nadają im barwniki z grupy tlenków żelaza. Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Madinette?

Brak danych dotyczących ciężkich objawów zatrucia występujących po zażyciu dużej liczby tabletek w jednej dawce. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić nudności, wymioty oraz szczególnie u młodych dziewcząt – niewielkie krwawienie z pochwy.

W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli będzie to konieczne, lekarz prowadzący skontroluje równowagę soli i wody w organizmie oraz oceni czynność wątroby. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący.

W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki możliwe jest, że substancje czynne nie wchłoną się całkowicie. Jest to sytuacja podobna do pominięcia tabletki i należy postępować zgodnie z zaleceniami dla pominiętej dawki – przyjąć nową tabletkę z kolejnego blistra w ciągu 12 godzin, jeśli to możliwe, oraz kontynuować stosowanie o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Madinette – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Madinette nie podano szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w trakcie stosowania preparatu. Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia oraz sprawność organizmu.

Leki pobudzające ruchy jelit (takie jak metoklopramid) oraz węgiel aktywny mogą zmieniać wchłanianie substancji czynnych leku Madinette i osłabić ich działanie. W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki w ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki, substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie, co wymaga przyjęcia nowej tabletki i zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji.

Warto zaznaczyć, że niektóre produkty ziołowe, szczególnie zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek preparatów ziołowych w trakcie przyjmowania leku Madinette należy skonsultować się z lekarzem. Interakcje z innymi lekami mogą wymagać stosowania dodatkowych metod antykoncepcji przez określony czas.

Czy można stosować Madinette w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Madinette jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, musi niezwłocznie przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Należy jednak podkreślić, że wcześniejsze stosowanie leku Madinette przed wykryciem ciąży nie stanowi powodu do przerwania ciąży – nie stwierdzono bowiem szkodliwego wpływu preparatu na rozwijający się płód w początkowym okresie ciąży.

Lek Madinette jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Należy pamiętać, że podczas stosowania preparatu w okresie karmienia produkcja mleka może być zmniejszona, a skład mleka może ulec zmianie. Bardzo niewielkie ilości substancji czynnych przenikają do mleka matki i mogą być przekazywane dziecku. Hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Madinette, mogą być stosowane wyłącznie po całkowitym przerwaniu karmienia piersią.

Kobiety, które są bezpośrednio po porodzie, znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka powstania zakrzepów krwi. Dlatego należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Madinette po porodzie. Zazwyczaj kobiety niekarmące piersią mogą rozpocząć stosowanie preparatu między 21. a 28. dniem po porodzie, natomiast jeśli upłynęło więcej niż 28 dni, konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Madinette lekarz przeprowadza dokładne badanie, aby upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli doszło już do stosunku płciowego przed planowanym rozpoczęciem przyjmowania tabletek, należy odczekać do wystąpienia następnej miesiączki lub wykonać test ciążowy w celu wykluczenia ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)