5-Fluorouracil-Ebewe

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest 5-Fluorouracil-Ebewe?

5-Fluorouracil-Ebewe to specjalistyczny lek przeciwnowotworowy należący do grupy cytostatyków z klasy antymetabolitów. Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy DNA w komórkach, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek nowotworowych i zahamowania rozrostu guza. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych, w tym raka piersi, okrężnicy, odbytnicy, żołądka oraz trzustki. Może być stosowany zarówno w monoterapii (samodzielnie), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, co zwiększa jego skuteczność terapeutyczną.

Leczenie 5-Fluorouracil-Ebewe jest prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza onkologa, który dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając jego stan zdrowia, masę ciała oraz wydolność narządów miąższowych. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena wydolności wątroby, nerek oraz szpiku kostnego, co pozwala na bezpieczne zastosowanie leku. Ważnym aspektem leczenia jest również monitorowanie aktywności enzymu dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD), którego niedobór może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Preparat podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań i infuzji, najczęściej drogą dożylną lub dotętniczą, przy czym preferowana jest metoda infuzji ze względu na mniejszą toksyczność.

Aktualna ulotka leku 5-Fluorouracil-Ebewe

Jaki jest skład 5-Fluorouracil-Ebewe, jakie substancje zawiera?

5-Fluorouracil-Ebewe zawiera jako substancję czynną fluorouracyl (5-fluorouracyl) w stężeniu 50 mg/ml roztworu. Każda ampułka lub fiolka zawiera określoną ilość substancji czynnej, w zależności od objętości:

• Ampułka 5 ml zawiera 250 mg 5-fluorouracylu
• Ampułka 10 ml zawiera 500 mg 5-fluorouracylu
• Fiolka 5 ml zawiera 250 mg 5-fluorouracylu
• Fiolka 10 ml zawiera 500 mg 5-fluorouracylu
• Fiolka 20 ml zawiera 1000 mg 5-fluorouracylu
• Fiolka 100 ml zawiera 5000 mg 5-fluorouracylu

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność roztworu. Należą do nich:

• Sodu wodorotlenek - substancja służąca do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik zapewniający sterylność preparatu

Lek zawiera sód (główny składnik soli kuchennej) w następujących ilościach:

• 42 mg na fiolkę lub ampułkę 5 ml (co odpowiada 2,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych)
• 84 mg na fiolkę lub ampułkę 10 ml (co odpowiada 4,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych)
• 168 mg na fiolkę 20 ml (co odpowiada 8,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych)
• 840 mg na fiolkę 100 ml, przy czym w maksymalnej dawce dobowej (1 g 5-FU) znajduje się 168 mg sodu

Lek ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu zamkniętego w ampułkach lub fiolkach z bezbarwnego szkła (typu I). Fiolki mogą być dodatkowo umieszczone w opakowaniach ochronnych z tworzywa sztucznego (ONKO-Safe lub Sleeving) w celu zapewnienia bezpieczeństwa podczas transportu i przechowywania.

Jak dawkować 5-Fluorouracil-Ebewe?

Co zrobić w przypadku przedawkowania 5-Fluorouracil-Ebewe?

Przedawkowanie 5-Fluorouracil-Ebewe jest stanem zagrażającym zdrowiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Po podaniu zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Reakcje psychotyczne
• Nadmierna senność
• Nasilenie działania leków uspokajających
• Zwiększona wrażliwość na działanie alkoholu
• Nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
• Znaczne zmniejszenie liczby krwinek
• Ciężkie zapalenie błon śluzowych
• Silna biegunka
• Zaburzenia neurologiczne

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien jak najszybciej znaleźć się pod specjalistyczną opieką medyczną, gdzie zostaną wdrożone odpowiednie procedury, takie jak:

• Przerwanie podawania leku
• Intensywne nawadnianie
• Podanie leków przeciwwymiotnych
• Monitoring parametrów życiowych
• Ochrona przed zakażeniami ogólnoustrojowymi (w przypadku znacznego zmniejszenia liczby białych krwinek)
• W razie potrzeby - przetoczenie preparatów krwi (koncentratu krwinek czerwonych, płytek krwi)

Nie istnieje swoista odtrutka na 5-fluorouracyl, a leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Po epizodzie przedawkowania konieczna będzie ponowna ocena stanu pacjenta i ewentualna modyfikacja dalszego schematu leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania 5-Fluorouracil-Ebewe – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia 5-Fluorouracil-Ebewe należy zwrócić szczególną uwagę na dietę i nawodnienie organizmu. Prawidłowe odżywianie i odpowiednia podaż płynów mogą pomóc w łagodzeniu niektórych działań niepożądanych terapii oraz wspierać organizm w walce z chorobą.

Zalecenia dotyczące diety:

• Należy stosować zrównoważoną, lekkostrawną dietę, bogatą w białko, witaminy i minerały
• W przypadku występowania nudności i wymiotów wskazane jest spożywanie małych porcji posiłków, ale częściej
• Przy wystąpieniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej zaleca się miękkie, niepikantne pokarmy o temperaturze pokojowej
• W przypadku biegunek należy unikać produktów ciężkostrawnych, wzdymających, bardzo tłustych oraz zawierających dużo błonnika
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować dietę wątrobową zgodnie z zaleceniami lekarza

Nawodnienie:

• Bardzo ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu - zaleca się picie około 2 litrów płynów dziennie (woda, słabe herbaty, rozcieńczone soki)
• W przypadku wymiotów lub biegunek ilość przyjmowanych płynów powinna być zwiększona, aby zapobiec odwodnieniu

Alkohol:

Podczas leczenia 5-Fluorouracil-Ebewe zdecydowanie nie zaleca się spożywania alkoholu z kilku ważnych powodów:

• Alkohol może nasilać toksyczność 5-fluorouracylu, co zostało wyraźnie wskazane w informacji o przedawkowaniu leku
• Spożywanie alkoholu dodatkowo obciąża wątrobę, która jest jednym z głównych narządów metabolizujących zarówno 5-fluorouracyl, jak i etanol
• Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty, zaburzenia równowagi
• Etanol może wpływać na skuteczność innych leków, które pacjent może przyjmować równocześnie z chemioterapią

Suplementy i preparaty ziołowe:

Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety, preparatów ziołowych czy leków dostępnych bez recepty należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z 5-fluorouracylem lub innymi lekami stosowanymi w terapii.

Pacjenci powinni informować personel medyczny o wszystkich przyjmowanych preparatach, zarówno lekach na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także suplementach diety i preparatach ziołowych.

Czy można stosować 5-Fluorouracil-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie 5-Fluorouracil-Ebewe w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest szczegółowa rozmowa z lekarzem prowadzącym, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Stosowanie w okresie ciąży:

Fluorouracyl powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek może mieć działanie teratogenne (powodujące wady rozwojowe) i może negatywnie wpływać na rozwój płodu.

• Kobietom w wieku rozrodczym nie wolno zajść w ciążę podczas leczenia 5-fluorouracylem
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku i do 6 miesięcy po jego zakończeniu
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza i zwrócić się do poradni genetycznej w celu konsultacji

Decyzja o zastosowaniu 5-fluorouracylu u kobiety ciężarnej jest zawsze indywidualna i podejmowana przez lekarza specjalistę po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie wiadomo jednoznacznie, czy fluorouracyl przenika do mleka kobiecego, jednak ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem leczenia lekiem 5-Fluorouracil-Ebewe. Podawanie 5-fluorouracylu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność:

5-Fluorouracil-Ebewe może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn:

• U kobiet lek może powodować zaburzenia owulacji i cyklu miesiączkowego
• U mężczyzn może prowadzić do zaburzeń spermatogenezy

Zalecenia dla mężczyzn:

• Mężczyźni otrzymujący 5-Fluorouracil-Ebewe powinni unikać spłodzenia dziecka w trakcie leczenia i do 3 miesięcy po jego zakończeniu
• Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć konsultację dotyczącą przechowywania nasienia (kriokonserwacji spermy) ze względu na możliwość nieodwracalnej niepłodności na skutek leczenia

W każdym przypadku, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku 5-Fluorouracil-Ebewe.

Jakie są skutki uboczne 5-Fluorouracil-Ebewe?

Czy mogę łączyć 5-Fluorouracil-Ebewe z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)