Isoptin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Isoptin?

Isoptin to lek zawierający werapamilu chlorowodorek, substancję należącą do grupy selektywnych antagonistów wapnia. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu przepływu jonów wapnia przez błony komórkowe do komórek mięśnia sercowego oraz komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych. Dzięki temu preparat wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwarytmiczne.

Działanie przeciwnadciśnieniowe wynika ze zmniejszenia oporu obwodowego naczyń krwionośnych, przy czym nie powoduje jednocześnie zwiększenia częstości akcji serca. U osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym preparat nie wywołuje istotnego obniżenia ciśnienia. Efekt przeciwarytmiczny jest szczególnie wyraźny w przypadku nadkomorowych zaburzeń rytmu serca i polega na zwalnianiu przewodzenia w węźle przedsionkowo-komorowym. W zależności od rodzaju zaburzeń rytmu może następować przywrócenie rytmu zatokowego lub normalizacja częstości skurczów komór, przy czym preparat nie zmienia prawidłowej częstości pracy serca lub zmniejsza ją jedynie nieznacznie.

Isoptin stosowany jest u dorosłych, dzieci i młodzieży w następujących stanach chorobowych:

• Nadciśnienie tętnicze – preparat znajduje zastosowanie w obniżaniu podwyższonego ciśnienia krwi
• Choroba wieńcowa – w stanach charakteryzujących się niewystarczającym zaopatrzeniem mięśnia sercowego w tlen, w tym przewlekła stabilna dławica piersiowa, niestabilna dławica piersiowa (z narastającym bólem lub bólem w spoczynku), dławica Prinzmetala oraz dławica po zawale mięśnia sercowego bez niewydolności serca, gdy nie jest wskazane stosowanie leków beta-adrenolitycznych
• Zaburzenia rytmu serca – szczególnie w przypadku napadowego częstoskurczu nadkomorowego oraz migotania lub trzepotania przedsionków z szybkim przewodzeniem przedsionkowo-komorowym (z wyjątkiem zespołu Wolffa-Parkinsona-White'a lub zespołu Lowna-Ganonga-Levine'a)

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 40 mg lub 80 mg substancji czynnej. Długoletnie doświadczenia kliniczne potwierdzają jego zastosowanie w wymienionych wskazaniach, przy czym dawkowanie należy każdorazowo dostosować indywidualnie do nasilenia choroby i odpowiedzi organizmu na leczenie.

Aktualna ulotka leku Isoptin

Jaki jest skład Isoptin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Isoptin 40 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg werapamilu chlorowodorku
• Isoptin 80 mg – każda tabletka powlekana zawiera 80 mg werapamilu chlorowodorku

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromелozę, sodu laurylosiarczan, makrogol 6000, talk oraz tytanu dwutlenek (E171).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Isoptin?

Objawy przedawkowania:

Przedawkowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń czynności układu krążenia i oddechowego. Do objawów należą:

• Niedociśnienie tętnicze
• Rzadkoskurcz (zwolnienie akcji serca)
• Zwolnienie szybkości przewodzenia aż do bloku przedsionkowo-komorowego wysokiego stopnia i zatrzymania akcji węzła zatokowego
• Hiperglikemia (podwyższone stężenie glukozy we krwi)
• Osłupienie (stupor)
• Kwasica metaboliczna
• Zespół ostrej niewydolności oddechowej

W dokumentowanych przypadkach przedawkowania dochodziło do zgonów.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W przedawkowaniu stosuje się przede wszystkim leczenie podtrzymujące, indywidualnie dobierane do stanu pacjenta.

W leczeniu celowego przedawkowania przyjętego doustnie leku skutecznie zastosowano stymulację beta-adrenergiczną lub podanie parenteralne wapnia (chlorek wapnia). W razie wystąpienia istotnej klinicznie reakcji w postaci niedociśnienia tętniczego lub bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia należy zastosować odpowiednio leki wazopresyjne lub elektrostymulację serca. W przypadku asystolii (zatrzymania akcji serca) należy zastosować standardowe postępowanie, w tym stymulację beta-adrenergiczną (na przykład izoproterenolu chlorowodorek), inne leki wazopresyjne lub resuscytację krążeniowo-oddechową.

Należy pamiętać, że werapamilu chlorowodorku nie można usunąć z organizmu drogą hemodializy.

Pominięcie dawki:

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Isoptin – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy:

Możliwe są interakcje z sokiem grejpfrutowym, dlatego zaleca się unikanie spożywania soku grejpfrutowego podczas stosowania preparatu.

Alkohol etylowy:

Preparat może zwiększać stężenie alkoholu we krwi i opóźniać jego wydalanie z organizmu. Z tego powodu działanie alkoholu może być nasilone. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Isoptin, ponieważ może to nasilić działanie zarówno preparatu, jak i alkoholu. Dodatkowo, alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie związanych z układem krążenia, takich jak niedociśnienie tętnicze czy zawroty głowy.

Kwas acetylosalicylowy:

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień.

Produkty zawierające dziurawiec zwyczajny:

Możliwe są również interakcje ze środkami zawierającymi wyciąg z dziurawca zwyczajnego, dlatego zaleca się ostrożność przy ich stosowaniu.

Posiłki:

Tabletkę należy przyjmować najlepiej w trakcie lub bezpośrednio po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, z wyjątkiem wymienionych powyżej soku grejpfrutowego i alkoholu.

Czy można stosować Isoptin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Z tego względu Isoptin można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku w ciąży powinien każdorazowo podjąć lekarz po starannej ocenie stanu pacjentki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.

Karmienie piersią:

Werapamilu chlorowodorek w niewielkim procencie przenika do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka u noworodków i niemowląt karmionych piersią. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u karmionych piersią niemowląt, preparat można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to istotne dla zdrowia matki i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia preparatem należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)