Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Immunoglobulina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Kedrion S.p.A. |
| Kod ATC | J06BA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ig Vena?
- 2 Aktualna ulotka leku Ig Vena
- 3 Jaki jest skład Ig Vena, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Ig Vena?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ig Vena?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ig Vena – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Ig Vena w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Ig Vena?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ig Vena?
Ig VENA jest roztworem immunoglobuliny ludzkiej normalnej do podania dożylnego. Immunoglobuliny są ludzkimi przeciwciałami obecnymi również we krwi. Ig VENA jest stosowana w następujących terapiach: Leczenie dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat), kiedy pacjent nie ma wystarczającej ilości przeciwciał (leczenie substytucyjne) w następujących przypadkach: 1. U pacjentów z wrodzonym niedoborem wytwarzania przeciwciał (w zespołach pierwotnych niedoborów odporności). 2. U pacjentów z (nowotworowymi) chorobami krwi (przewlekła białaczka limfatyczna), które powodują zmniejszenie wytwarzania przeciwciał (hipogammaglobulinemia) i nawracające bakteryjne zakażenia, kiedy profilaktyka antybiotykowa nie była skuteczna. 3. U pacjentów z nowotworem szpiku kostnego (szpiczak mnogi), które powoduje zmniejszenie wytwarzania przeciwciał (hipogammaglobulinemia) z nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi, którzy nie reagowali na szczepionki przeciwko bakteriom pneumokokom. 4. U pacjentów ze zmniejszonym wytwarzaniem przeciwciał (hipogammaglobulinemia) po przeszczepie allogenicznym komórek szpiku kostnego (nie pochodzącego od tej samej osoby). 5. U pacjentów z wrodzonym AIDS z nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi. Leczenie dorosłych oraz dzieci i młodzieży (0-18 lat) z pewnymi chorobami zapalnymi (immunomodulacja) w następujących przypadkach: 1. U pacjentów z niewystarczającą liczbą płytek krwi (pierwotna małopłytkowość immunologiczna) i u pacjentów z dużym ryzykiem krwawienia lub przed operacją w celu uzyskania odpowiedniej liczby płytek. 2. U pacjentów z zespołem Guillain–Barré. Jest to ostra choroba objawiająca się zapaleniem nerwów obwodowych powodująca poważne osłabienie mięśni głównie w nogach i kończynach górnych. 3. U pacjentów z przewlekłą demielinizacyjną polineuropatią zapalną (ang. CIDP - Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy). Ta przewlekła choroba jest rzadko występującym zaburzeniem nerwów obwodowych charakteryzującym się stopniowo postępującym osłabieniem kończyn dolnych i, w mniejszym stopniu, kończyn górnych. 4. U pacjentów z chorobą Kawasaki, ostrą chorobą pierwotną małych dzieci objawiającą się zapaleniem naczyń krwionośnych całego ciała.
Aktualna ulotka leku Ig Vena
| Ig Vena - 50 mg/ml, Roztwór do infuzji (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum) |
Jaki jest skład Ig Vena, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest immunoglobulina ludzka normalna. 1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej. Roztwór zawiera ludzkie białko 50 g/l, w tym co najmniej 95% IgG (immunoglobulina G). Rozkład podklas IgG jest następująca: IgG1 62,1% IgG2 34,8% IgG3 2,5% IgG4 0,6% Maksymalna zawartość IgA wynosi 50 mikrogramów/ml. Lek wytworzono z osocza dawców krwi. Pozostałe składniki leku to maltoza, woda do wstrzykiwań.
Zamienniki leku Ig Vena
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ig Vena?
Ig VENA może być podawany przez lekarza lub wyszkolony personel medyczny tylko w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych. Dawka i schemat dawkowania zależą od wskazań; lekarz określi odpowiednie dawkowanie właściwe dla danego pacjenta. Ig VENA należy podawać początkowo powoli. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać. Stosowanie u dzieci...
Czytaj więcej: Dawkowanie Ig Vena
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ig Vena?
Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia krążenia i nadmiernej lepkości krwi, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, z pacjentami w wieku podeszłym lub z niewydolnością serca lub nerek włącznie. W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ig Vena – czy mogę spożywać alkohol?
Brak informacji na temat stosowania Ig VENA z jedzeniem i piciem.
Czy można stosować Ig Vena w okresie ciąży i karmienia piersią?
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy lek Ig VENA może być zastosowany u pacjentki w ciąży. - Nie prowadzono badań klinicznych z Ig VENA u kobiet w ciąży. Wykazano, że produkty immunoglobulin dożylnych przenikają przez łożysko, z nasileniem w czasie trzeciego trymestu. Jednak długotrwałe doświadczenia kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin sugerują, że nie należy spodziewać się żadnego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, na płód ani na noworodka. - Immunoglobuliny są wydzielane do mleka, co może przyczyniać się do przekazywania noworodkowi przeciwciał ochronnych. - Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin sugerują, że nie należy spodziewać się żadnego szkodliwego wpływu na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ig Vena - 50 mg/ml, Roztwór do infuzji (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ig Vena?
Przeczytaj 1 opinię pacjenta o leku Ig Vena. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Ig Vena
