Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cylastatyna, Imipenem |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Steriscience B.V. |
| Kod ATC | J01DH51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imipenem + Cilastatin Steriscience?
Imipenem + Cilastatin Steriscience to lek zawierający dwie substancje czynne: imipenem oraz cylastatynę. Imipenem należy do grupy antybiotyków określanych mianem karbapenemów i wykazuje działanie bakteriobójcze wobec szerokiego zakresu bakterii wywołujących zakażenia w różnych częściach ciała. Cylastatyna nie jest antybiotykiem – jej rolą jest ograniczenie rozkładu imipenemu w nerkach, dzięki czemu substancja przeciwbakteryjna dłużej utrzymuje odpowiednie stężenie w organizmie. Połączenie obu składników w jednym preparacie stanowi podstawę mechanizmu działania tego leku.
Karbapenemy zaliczane są do antybiotyków beta-laktamowych o szerokim spektrum działania. Imipenem zaburza tworzenie ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich niszczenia. Ze względu na szerokie spektrum przeciwbakteryjne lek ten stosowany jest zwykle w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, w tym takich, które mogą być wywołane przez różne rodzaje bakterii jednocześnie. Preparat przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz u dzieci w wieku od 1. roku życia.
Lek Imipenem + Cilastatin Steriscience podawany jest wyłącznie w warunkach nadzoru medycznego, w postaci infuzji dożylnej (do żyły). O jego zastosowaniu, dawce oraz czasie trwania leczenia decyduje lekarz, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość zakażenia, wiek pacjenta, masę ciała oraz czynność nerek. Preparat przygotowywany i podawany jest przez lekarza lub inną osobę należącą do fachowego personelu medycznego, dlatego nie jest to lek przeznaczony do samodzielnego stosowania w warunkach domowych.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Imipenem + Cilastatin Steriscience, jeśli u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z poniższych zakażeń:
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
- zakażenie płuc (zapalenie płuc);
- zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po urodzeniu dziecka;
- powikłane zakażenia układu moczowego;
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Lek Imipenem + Cilastatin Steriscience może być również stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszoną liczbą krwinek białych, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Ponadto preparat znajduje zastosowanie w leczeniu bakteryjnego zakażenia krwi, które może być związane z jednym z rodzajów zakażeń wymienionych powyżej.
Ze względu na charakter wskazań lek stosowany jest przede wszystkim w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest zapewnienie odpowiedniego nadzoru nad przebiegiem leczenia oraz reagowanie na ewentualne działania niepożądane. Decyzja o rozpoczęciu terapii, jej kontynuowaniu bądź zakończeniu należy każdorazowo do lekarza prowadzącego.
Aktualna ulotka leku Imipenem + Cilastatin Steriscience
| Imipenem + Cilastatin Steriscience - 500 mg + 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Imipenemum + Cilastatinum) |
Ulotka Imipenem + Cilastatin Steriscience – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Imipenem + Cilastatin Steriscience: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Imipenem + Cilastatin Steriscience, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku są imipenem oraz cylastatyna. Każda fiolka zawiera:
- 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego;
- 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny.
Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to: sodu wodorowęglan.
Lek zawiera 36,1 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to około 1,805% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta może mieć znaczenie dla pacjentów kontrolujących ilość sodu w diecie.
Postać farmaceutyczna: biały do bladożółtego proszek do sporządzania roztworu do infuzji, dostarczany w fiolce ze szkła typu I o pojemności 20 ml, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off", w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 1 fiolka oraz 10 fiolek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Imipenem + Cilastatin Steriscience?
Ponieważ lek Imipenem + Cilastatin Steriscience podawany jest w warunkach nadzoru medycznego, ryzyko przedawkowania jest ograniczone. Objawami przedawkowania mogą być:
- drgawki;
- splątanie;
- drżenie;
- nudności i wymioty;
- obniżone ciśnienie tętnicze;
- wolna praca serca.
Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub inną osobą należącą do fachowego personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imipenem + Cilastatin Steriscience – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku Imipenem + Cilastatin Steriscience nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących diety, spożywania określonych pokarmów, napojów ani spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Lek podawany jest dożylnie w warunkach nadzoru medycznego, najczęściej w związku z leczeniem poważnych zakażeń bakteryjnych.
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety, przyjmowania płynów oraz spożywania alkoholu w okresie leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ mogą one zależeć od stanu zdrowia pacjenta, rodzaju zakażenia oraz innych przyjmowanych leków. Ze względów ogólnych, w trakcie leczenia poważnych zakażeń zwykle zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu – decyzję w tej kwestii warto skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Imipenem + Cilastatin Steriscience w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed otrzymaniem tego leku. Stosowania leku Imipenem + Cilastatin Steriscience nie badano u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla rozwoju dziecka.
Karmienie piersią: jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed otrzymaniem leku. Lek może przenikać w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego i wpływać na dziecko karmione piersią. Z tego względu to lekarz podejmuje decyzję, czy można stosować ten lek podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem tego leku (takie jak widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących, zawroty głowy, senność oraz uczucie wirowania) mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Imipenem + Cilastatin Steriscience - 500 mg + 500 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Imipenemum + Cilastatinum) |
