Melatonin Senaxa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonin Senaxa?

Melatonin Senaxa to lek zawierający melatoninę – substancję czynną należącą do grupy naturalnych hormonów wytwarzanych przez ludzki organizm. Melatonina jest produkowana przez szyszynkę, czyli niewielki gruczoł zlokalizowany w mózgu, i odgrywa kluczową rolę w regulacji dobowego rytmu snu i czuwania, zwanego rytmem okołodobowym (circadianowym). Jej wydzielanie wzrasta wieczorem, sygnalizując organizmowi nadejście pory snu, a obniża się o świcie, gdy czas na budzenie się.

Melatonin Senaxa jest wskazany do krótkoterminowego leczenia pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. Przez bezsenność pierwotną rozumie się takie trudności ze snem, które nie wynikają z żadnej stwierdzonej przyczyny – ani medycznej, ani psychicznej, ani środowiskowej. Innymi słowy, jest to bezsenność samoistna, stanowiąca samodzielną jednostkę chorobową, a nie objaw innego schorzenia.

Bezsenność pierwotna może przybierać różne postacie. Najbardziej uciążliwe dla pacjentów formy tego zaburzenia to:

• trudności z zasypianiem – wydłużony czas oczekiwania na sen, tzw. latencja snu, który może sięgać wielu minut lub nawet godzin;
• trudności z utrzymaniem ciągłości snu – częste wybudzenia w ciągu nocy i problem z ponownym zaśnięciem po przebudzeniu;
• niska jakość snu – subiektywne odczucie, że sen jest płytki, nieregenerujący lub nieprzyjemny, nawet jeśli czas jego trwania jest wystarczający.

Wraz z wiekiem naturalne wydzielanie melatoniny przez szyszynkę ulega stopniowemu zmniejszeniu. U osób po 55. roku życia proces ten jest szczególnie widoczny, co może przyczyniać się do pogorszenia jakości snu i nasilenia trudności z zasypianiem. Podanie egzogennej melatoniny w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu ma na celu uzupełnienie niedoboru tego hormonu i naśladowanie jego fizjologicznego profilu wydzielania w ciągu nocy.

Melatonin Senaxa jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna – melatonina – uwalniana jest stopniowo przez dłuższy czas, a nie jednorazowo. Dzięki temu utrzymuje się bardziej stabilne stężenie melatoniny we krwi przez całą noc, co może sprzyjać utrzymaniu ciągłości snu. Każda tabletka zawiera 2 mg melatoniny.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych w wieku co najmniej 55 lat. Nie jest wskazany do leczenia bezsenności wtórnej – tzn. bezsenności będącej konsekwencją chorób somatycznych, zaburzeń psychicznych, przyjmowania niektórych leków lub nieprawidłowej higieny snu. Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń snu i skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Melatonin Senaxa

Jaki jest skład Melatonin Senaxa, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest melatonina. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg melatoniny.

Substancje pomocnicze (excipients) wchodzące w skład tabletki to:

• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – substancja tworząca matrycę kontrolującą uwalnianie substancji czynnej;
• wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca;
• laktoza jednowodna – osoby z nietolerancją laktozy lub galaktozą powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku;
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapewniająca odpowiednią sypkość masy tabletkowej;
• talk – substancja poślizgowa;
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania.

Tabletki mają okrągły, dwuwypukły kształt, barwę białą lub złamanej bieli, średnicę 8,0 ± 0,3 mm. Dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 20, 21 lub 30 tabletek w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonin Senaxa?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można też zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku.

Zażycie dawki przekraczającej zalecaną dobową może powodować przede wszystkim nasiloną senność. Jeśli u pacjenta po przyjęciu zbyt dużej ilości leku wystąpią objawy takie jak silna senność, dezorientacja lub inne niepokojące dolegliwości, konieczna jest pilna konsultacja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonin Senaxa – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Melatonin Senaxa obowiązują następujące zalecenia dotyczące diety i używek:

Posiłki: Tabletkę należy przyjmować po spożyciu posiłku. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest zalecanym sposobem stosowania.

Alkohol: Spożywania alkoholu należy bezwzględnie unikać przed przyjęciem leku, w trakcie jego stosowania oraz po zażyciu tabletki. Alkohol zmniejsza działanie melatoniny i może znacząco osłabić efekt terapeutyczny preparatu.

Palenie tytoniu: Należy pamiętać, że palenie tytoniu może zmniejszać działanie leku. Składniki dymu tytoniowego przyspieszają rozkładanie melatoniny w wątrobie, przez co może być ona szybciej eliminowana z organizmu, co może skutkować słabszą odpowiedzią terapeutyczną.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Melatonin Senaxa może powodować senność. W przypadku odczuwania senności po przyjęciu leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. Przy utrzymującej się senności w ciągu dnia należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Melatonin Senaxa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku Melatonin Senaxa powinna obowiązkowo poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ulotka leku nie zawiera jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania melatoniny u kobiet ciężarnych ani karmiących piersią. Z tego względu decyzja o ewentualnym zastosowaniu preparatu w tych szczególnych okresach życia należy wyłącznie do lekarza, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)