Diwleiz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diwleiz?

Diwleiz zawiera substancję czynną rywaroksaban, należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych. Działa przez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa), zmniejszając tym samym tendencję organizmu do tworzenia zakrzepów krwi.

Lek stosuje się u osób dorosłych w następujących sytuacjach klinicznych:

Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości obwodowej: Preparat jest wskazany u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu oraz zatorowości obwodowej. W tej terapii lek nie jest stosowany jako jedyny preparat – lekarz zleca dodatkowo przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.

Leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żylnej: Rywaroksaban znajduje zastosowanie w terapii zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej, a także w profilaktyce wtórnej tych stanów po wcześniejszym co najmniej sześciomiesięcznym leczeniu.

Profilaktyka pooperacyjna: Lek jest stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi w żyłach po zabiegach ortopedycznych, w szczególności po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, gdy ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych jest zwiększone.

Zapobieganie powikłaniom sercowo-naczyniowym: Preparat zmniejsza ryzyko kolejnego zawału serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym (obejmującym zawał serca i niestabilną dławicę piersiową) ze stwierdzonym podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych. W tym wskazaniu lek jest zawsze podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub z kwasem acetylosalicylowym oraz klopidogrelem lub tyklopidyną.

Pacjenci z wysokim ryzykiem zakrzepowym: Stosuje się go również u osób z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych wywołującą objawy, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym. Lek podaje się łącznie z kwasem acetylosalicylowym, a w niektórych przypadkach – na przykład po zabiegu udrożnienia tętnicy kończyny dolnej – lekarz może dodatkowo przepisać klopidogrel na krótki okres.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i o masie ciała 30 kg lub więcej preparat jest stosowany w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ponownemu powstawaniu zakrzepów w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc, po trwającym co najmniej 5 dni leczeniu początkowym wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi.

Aktualna ulotka leku Diwleiz

Jaki jest skład Diwleiz, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: rywaroksaban (Rivaroxabanum)

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech mocach:

• Tabletki 2,5 mg: Każda tabletka zawiera 2,5 mg rywaroksabanu. Tabletki są żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „M" po jednej stronie i „R" po drugiej.
• Tabletki 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg rywaroksabanu. Tabletki są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „R" po jednej stronie i „10" po drugiej.
• Tabletki 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg rywaroksabanu. Tabletki są brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „M" po jednej stronie i „R2" po drugiej.
• Tabletki 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg rywaroksabanu. Tabletki są brązowe, trójkątne, obustronnie wypukłe z oznaczeniem „R" po jednej stronie i „20" po drugiej.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (PH 102), kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, hypromeloza 2910, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki 2,5 mg: hypromeloza 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), żelaza tlenek żółty (E 172).

Otoczka tabletki 10 mg: hypromeloza 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Otoczka tabletek 15 mg: hypromeloza 2910 (E 464), żelaza tlenek czerwony (E 172), makrogol 4000 (E 1521), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).

Otoczka tabletek 20 mg: hypromeloza 2910 (E 464), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Jak dawkować Diwleiz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diwleiz?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie zbyt dużej ilości preparatu zwiększa ryzyko krwawienia, które może być potencjalnie niebezpieczne dla życia.

Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Objawy przedawkowania mogą nie być od razu widoczne lub oczywiste.

Po przedawkowaniu konieczna jest ścisła obserwacja medyczna. Lekarz może zadecydować o przeprowadzeniu odpowiednich badań i wdrożeniu leczenia objawowego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diwleiz – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie z posiłkami:

• Tabletki 2,5 mg i 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w czasie jedzenia, jak i między posiłkami
• Tabletki 15 mg i 20 mg należy przyjmować w czasie jedzenia – jest to istotne dla prawidłowego wchłaniania leku

Spożywanie alkoholu:

W ulotce producenta brak jest szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może:

• Zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego
• Wpływać na ciśnienie krwi
• Oddziaływać na funkcjonowanie wątroby, co ma znaczenie przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych

Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub unikanie go podczas leczenia. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ograniczenia dietetyczne:

Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu, ponieważ zawiera on laktozę jednowodną.

Czy można stosować Diwleiz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu nie wolno stosować w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Jeżeli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres przyjmowania leku. Jeśli w czasie stosowania preparatu pacjentka zajdzie w ciążę, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem w celu zmiany leczenia.

Karmienie piersią:

Preparatu nie wolno stosować podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy rywaroksaban przenika do mleka kobiecego. Lekarz podejmie decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub kontynuacji leczenia, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.

Jakie są skutki uboczne Diwleiz?

Czy mogę łączyć Diwleiz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)