Vildagliptin Olpha

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vildagliptin Olpha?

Vildagliptin Olpha to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający vildagliptynę, przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Preparat jest stosowany u osób, którym samo przestrzeganie odpowiedniej diety i wykonywanie regularnych ćwiczeń fizycznych nie wystarcza do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi.

Lek może być przepisywany jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, glitazony, sulfonylomoczniki czy insulina, gdy wcześniejsze leczenie nie zapewniało odpowiedniej kontroli glikemii.

Mechanizm działania vildagliptyny opiera się na modulowaniu funkcji trzustki. Substancja ta pobudza trzustkę do zwiększonego wytwarzania insuliny oraz jednocześnie zmniejsza produkcję glukagonu. Insulina jest hormonem odpowiedzialnym za obniżanie poziomu glukozy we krwi, szczególnie po posiłkach, natomiast glukagon stymuluje wytwarzanie cukru w wątrobie i podnosi jego stężenie we krwi. Poprzez wpływ na oba te hormony, vildagliptyna pomaga w utrzymaniu prawidłowego poziomu glikemii.

Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna charakteryzująca się niewystarczającą produkcją insuliny przez organizm lub zmniejszoną wrażliwością tkanek na działanie tego hormonu. Może również wystąpić nadmierna produkcja glukagonu. Vildagliptin Olpha poprzez swoje działanie na poziomie trzustki pomaga w kontrolowaniu tych zaburzeń, co może przyczynić się do zapobiegania powikłaniom cukrzycy.

Mimo rozpoczęcia farmakoterapii, kluczowe znaczenie ma kontynuowanie odpowiedniej diety oraz regularnej aktywności fizycznej, które pozostają fundamentalnymi elementami kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2.

Jaki jest skład Vildagliptin Olpha, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Vildagliptyna – 50 mg w jednej tabletce

Składniki pomocnicze:

• Laktoza (cukier mleczny)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A)
• Magnezu stearynian

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek o ściętych krawędziach z oznaczeniem „L 45” po jednej stronie. Lek zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Jak dawkować Vildagliptin Olpha?

Dawkowanie Vildagliptin Olpha należy zawsze ustalić indywidualnie z lekarzem w zależności od stanu pacjenta i stosowanej terapii skojarzonej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Standardowe dawkowanie u dorosłych:

• 50 mg raz dziennie rano – gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem
• 100 mg dziennie (50 mg rano i 50 mg wieczorem) – gdy lek stosowany jest jako monoterapia lub w skojarzeniu z metforminą, glitazonem, kombinacją metforminy z sulfonylomocznikiem lub z insuliną
• 50 mg raz dziennie rano – u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek oraz u osób dializowanych

Sposób przyjmowania:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• Można przyjmować niezależnie od posiłków
• Lek należy przyjmować codziennie o stałych porach

Lekarz może zdecydować o długotrwałym leczeniu i będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając skuteczność terapii. W przypadku wątpliwości co do dawkowania należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vildagliptin Olpha?

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości tabletek Vildagliptin Olpha lub jeśli lek został przypadkowo przyjęty przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjent może wymagać opieki medycznej. W razie konieczności zgłoszenia się do lekarza lub szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką – pomoże to personelowi medycznemu w podjęciu odpowiednich działań.

W przypadku pominięcia dawki:

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie przypomni
• Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
• Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pominiętą dawkę należy pominąć
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vildagliptin Olpha – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Vildagliptin Olpha nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem czy alkoholem. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Podczas stosowania leku kluczowe znaczenie ma przestrzeganie odpowiedniej diety zalecanej w cukrzycy. Właściwe nawyki żywieniowe oraz regularna aktywność fizyczna pozostają fundamentalnymi elementami leczenia cukrzycy typu 2, nawet po rozpoczęciu farmakoterapii.

Odnośnie spożywania alkoholu podczas leczenia Vildagliptin Olpha, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta oraz inne stosowane leki.

Czy można stosować Vildagliptin Olpha w okresie ciąży i karmienia piersią?

Vildagliptin Olpha nie może być stosowany w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy vildagliptyna przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy stosować Vildagliptin Olpha w okresie karmienia piersią lub planowania karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem prowadzącym odpowiednie metody kontroli cukrzycy w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas leczenia.

Jakie są skutki uboczne Vildagliptin Olpha?

Jak każdy lek, Vildagliptin Olpha może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej opieki medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

• Obrzęk naczynioruchowy (rzadko) – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki
• Choroba wątroby – zażółcenie skóry i białkówek oczu, nudności, utrata apetytu, ciemno zabarwiony mocz
• Zapalenie trzustki (rzadko) – silny i uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców, nudności i wymioty

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból gardła, katar, gorączka

Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• Swędząca wysypka
• Drżenie
• Ból głowy, zawroty głowy
• Ból mięśni i stawów
• Zaparcie
• Obrzęki dłoni, kostek lub stóp
• Nadmierne pocenie się
• Wymioty, ból brzucha, biegunka, zgaga, nudności
• Nieostre widzenie

Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększenie masy ciała
• Dreszcze, osłabienie
• Zaburzenia funkcji seksualnych
• Niskie stężenie glukozy we krwi
• Wzdęcia

Częstość nieznana (po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy
• Zapalenie naczyń krwionośnych powodujące wysypkę skórną lub siniaki

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy mogę łączyć Vildagliptin Olpha z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Vildagliptin Olpha należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, suplementach oraz preparatach ziołowych.

Leki wymagające szczególnej ostrożności lub korekty dawkowania:

• Sulfonylomoczniki – lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z Vildagliptin Olpha, aby uniknąć hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi)
• Diuretyki – tiazydy i inne leki moczopędne mogą wymagać korekty dawkowania
• Kortykosteroidy – stosowane w leczeniu stanów zapalnych
• Leki stosowane w chorobach tarczycy
• Określone leki wpływające na układ nerwowy

Inne leki przeciwcukrzycowe często łączone z Vildagliptin Olpha:

• Metformina
• Glitazony
• Insulina

Lekarz dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści oraz ustali odpowiednie dawkowanie w przypadku terapii skojarzonej. Nie należy rozpoczynać ani przerywać stosowania innych leków bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Vildagliptin Olpha

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)