Psylipax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Psylipax?

Psylipax to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, który należy do grupy leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych. Preparat jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego objawów schizofrenii u stabilnych pacjentów dorosłych, którzy wcześniej byli leczeni paliperydonem lub rysperydonem.

Lek może być stosowany u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami psychotycznymi, którzy wcześniej reagowali pozytywnie na doustny paliperydon lub rysperydon. W określonych przypadkach lekarz może zastosować Psylipax bez wcześniejszej stabilizacji za pomocą doustnych form tych leków.

Schizofrenia to złożona choroba psychiczna charakteryzująca się dwoma głównymi grupami objawów. Objawy pozytywne obejmują elementy, które zwykle nie występują u zdrowych osób:

• Omamy słuchowe i wzrokowe (słyszenie głosów, widzenie rzeczy nieistniejących)
• Urojenia (przekonania o rzeczach nieprawdziwych)
• Nadmierna podejrzliwość wobec innych osób
• Zaburzenia myślenia i percepcji

Objawy negatywne oznaczają brak normalnie występujących zachowań lub uczuć:

• Wycofanie społeczne i izolacja
• Brak reakcji emocjonalnych
• Trudności z logicznym wypowiadaniem się
• Zmniejszona motywacja do działania

Pacjenci z schizofrenią mogą również doświadczać towarzyszących objawów, takich jak depresja, lęk, poczucie winy czy napięcie psychiczne. Psylipax pomaga w łagodzeniu objawów choroby i zapobieganiu ich nawrotom, co pozwala na utrzymanie stabilności psychicznej i poprawę jakości życia pacjentów.

Lek jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że podawany jest w odstępach miesięcznych, co znacznie ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Aktualna ulotka leku Psylipax

Jaki jest skład Psylipax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Psylipax jest paliperydon w postaci paliperydonu palmitynianu. Lek dostępny jest w pięciu różnych mocach:

• 25 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 50 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 75 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 100 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce
• 150 mg paliperydonu w ampułko-strzykawce

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Polisorbat 20 (12 mg w każdym mL)
• Makrogol 4000
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Disodu fosforan
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu". Zawiera również polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Lek ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce koloru białego lub białawego. Każde opakowanie zawiera ampułko-strzykawkę wykonaną z bezbarwnego szkła typu I wraz z odpowiednimi igłami do podania domięśniowego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Psylipax?

Przedawkowanie Psylipax jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie pod nadzorem medycznym przez wykwalifikowany personel. Wszystkie dawki są precyzyjnie odmierzane i kontrolowane przez lekarza.

Objawy przedawkowania paliperydonem mogą obejmować:

• Zaburzenia świadomości: senność i nadmierne uspokojenie (sedacja)
• Zaburzenia krążenia: przyspieszony rytm serca, obniżenie ciśnienia krwi
• Zaburzenia rytmu serca: nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram)
• Zaburzenia ruchowe: spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, dostosowane do występujących symptomów.

Nie ma specyficznego antidotum na paliperydon. W przypadku ciężkiego przedawkowania konieczne może być monitorowanie funkcji życiowych, w tym rytmu serca, ciśnienia tętniczego i funkcji oddychania. Ze względu na przedłużone działanie leku, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Przestrzeganie harmonogramu wizyt i regularny kontakt z lekarzem prowadzącym są najlepszym sposobem zapobiegania przypadkowemu przedawkowaniu. Lekarz na każdej wizycie ocenia stan pacjenta i dostosowuje dawkę do indywidualnych potrzeb.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Psylipax – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol należy bezwzględnie unikać podczas leczenia Psylipax. Spożywanie alkoholu może znacznie nasilić działania niepożądane leku, szczególnie:

• Nadmierną senność i osłabienie czujności
• Zawroty głowy i zaburzenia równowagi
• Problemy z koncentracją
• Obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia koordynacji ruchowej

Oddziaływanie z pokarmem:

Ponieważ Psylipax jest podawany w formie wstrzyknięć domięśniowych, spożywanie pokarmów nie wpływa bezpośrednio na wchłanianie leku. Niemniej jednak, niektóre ogólne zalecenia żywieniowe mogą być istotne:

• Regularne posiłki: pomagają w utrzymaniu stabilnego stężenia cukru we krwi, co jest ważne, gdyż lek może wpływać na metabolizm glukozy
• Odpowiednia hydratacja: regularne picie wody pomoże uniknąć odwodnienia, szczególnie jeśli występują działania niepożądane jak wymioty czy biegunka
• Zbilansowana dieta: może pomóc w kontrolowaniu masy ciała, gdyż lek może powodować jej wzrost

Specjalne środki ostrożności:

Lek może hamować odruch wymiotny, co oznacza, że organizm może nie reagować normalnie na spożycie substancji toksycznych. Dlatego szczególnie ważne jest unikanie:

• Przeterminowanych produktów spożywczych
• Podejrzanych grzybów lub innych potencjalnie toksycznych pokarmów
• Kombinowania leku z innymi substancjami psychoaktywnymi

Napoje zawierające kofeinę:

Umiarkowane spożywanie kawy, herbaty czy innych napojów zawierających kofeinę jest zazwyczaj dozwolone, jednak należy monitorować swoją reakcję, gdyż kofeina może wpływać na sen i poziom lęku.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Psylipax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Psylipax nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że zostanie to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę muszą poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.

Ryzyko dla noworodka:

U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy niepożądane i/lub objawy z odstawienia leku, takie jak:

• Zaburzenia neurologiczne: drżenie, sztywność i osłabienie mięśni
• Zaburzenia świadomości: nadmierna senność lub pobudzenie
• Problemy oddechowe: trudności z oddychaniem
• Trudności z karmieniem: problemy z ssaniem i połykaniem
• Zaburzenia ruchowe: powolne lub utrzymujące się skurcze mięśni

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania Psylipax nie należy karmić piersią. Paliperydon może przechodzić z organizmu matki do mleka i potencjalnie zaszkodzić dziecku. Obniżona temperatura ciała i inne działania niepożądane mogą wystąpić u niemowląt karmionych piersią.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia
• Informować lekarza o planach zajścia w ciążę
• Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
• W przypadku przypadkowego zajścia w ciążę natychmiast skontaktować się z lekarzem

Alternatywy leczenia:

Jeśli kobieta planuje ciążę lub jest w ciąży, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub czasowe odstawienie leku, zawsze biorąc pod uwagę ryzyko nawrotu objawów choroby podstawowej.

Decyzje dotyczące leczenia w czasie ciąży i karmienia piersią muszą być zawsze podejmowane indywidualnie przez lekarza specjalistę, który oceni wszystkie czynniki ryzyka i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)