Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pregabalina |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
| Kod ATC | N03AX16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Viatris?
Pregabalin Viatris to lek przeciwpadaczkowy zawierający pregabalinę jako substancję czynną. Pregabalina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych, które działają poprzez wiązanie się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników pobudzających, co przekłada się na działanie przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe i przeciwlękowe.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych pacjentów. Ból neuropatyczny charakteryzuje się długotrwałym bólem wywołanym przez uszkodzenie lub chorobę układu nerwowego. Pregabalin Viatris jest również stosowany jako terapia uzupełniająca w leczeniu częściowych napadów padaczkowych z wtórnymi uogólnieniami lub bez nich u dorosłych pacjentów.
Kolejnym wskazaniem do stosowania pregabaliny jest leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Uogólnione zaburzenia lękowe charakteryzują się nadmiernym, długotrwałym niepokojem i zmartwieniem dotyczącym codziennych wydarzeń i problemów. Objawy mogą obejmować niepokój, trudności z koncentracją, uczucie pustki w głowie, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Te dolegliwości różnią się od normalnych stresów towarzyszących codziennemu życiu swoją intensywnością i długotrwałością.
Pregabalina dostępna jest w postaci kapsułek twardych w różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, niezależnie od przyjmowania posiłków. Należy pamiętać, że Pregabalin Viatris może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aktualna ulotka leku Pregabalin Viatris
| Pregabalin Viatris - 25 mg; 50 mg; 75 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg; 225 mg; 300 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pregabalin Viatris, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pregabalin Viatris jest pregabalina. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka twarda zawiera:
- 25 mg pregabaliny
- 50 mg pregabaliny
- 75 mg pregabaliny
- 100 mg pregabaliny
- 150 mg pregabaliny
- 200 mg pregabaliny
- 225 mg pregabaliny
- 300 mg pregabaliny
Pozostałe składniki zawarte w kapsułkach to substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego działania i stabilności preparatu:
- Hydroksypropyloceluloza - substancja wiążąca
- Skrobia kukurydziana - substancja wypełniająca
- Talk - substancja poślizgowa
- Żelatyna - składnik otoczki kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik biały
- Sodu laurylosiarczan - emulgator
- Woda oczyszczona
- Szelak - substancja powlekająca
- Żelaza tlenek czarny (E172) - barwnik
- Glikol propylenowy - rozpuszczalnik
- Potasu wodorotlenek - regulator pH
- Stężony roztwór amoniaku
- Żelaza tlenek żółty (E172) - barwnik
- Erytrozyna (E127) - barwnik czerwony
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Viatris?
W przypadku przyjęcia większej dawki Pregabalin Viatris niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania lub butelki po leku w celu identyfikacji przyjętego preparatu.
Objawy przedawkowania pregabaliną mogą obejmować:
- Senność i zwiększona potrzeba snu
- Splątanie i dezorientację
- Pobudzenie lub niespokój
- Napady drgawkowe
- Utratę przytomności (śpiączka)
W sytuacji przedawkowania nie należy próbować wywoływać wymiotów ani podawać żadnych domowych środków. Najważniejsze jest szybkie uzyskanie profesjonalnej pomocy medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego leku.
Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i nigdy nie zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki Pregabalin Viatris mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie pregabaliny, więc pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swoich preferencji żywieniowych.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania Pregabalin Viatris jest kategorycznie zabronione. Alkohol może nasilać działania niepożądane pregabaliny, szczególnie:
- Zawroty głowy
- Senność
- Zmniejszenie koncentracji
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
Kombinacja pregabaliny z alkoholem może prowadzić do niebezpiecznych konsekwencji, w tym zwiększonego ryzyka wypadków, upadków i innych urazów. W skrajnych przypadkach może dojść do poważnych zaburzeń oddychania.
W kwestii innych napojów i pokarmów nie ma szczególnych ograniczeń, jednak należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o stałych porach. Pacjenci z cukrzycą powinni zwracać szczególną uwagę na swoją dietę podczas leczenia pregabaliną, ponieważ lek może wpływać na przyrost masy ciała.
Czy można stosować Pregabalin Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pregabalin Viatris nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Ryzyko w pierwszym trymestrze ciąży:
Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. Badanie przeprowadzone w krajach skandynawskich wykazało, że wady wrodzone wystąpiły u 6 na każde 100 dzieci urodzonych przez kobiety przyjmujące pregabalinę w pierwszym trymestrze, w porównaniu do 4 na 100 dzieci u kobiet nieleczonych tym lekiem.
Rodzaje zgłaszanych wad wrodzonych:
- Wady twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe)
- Wady oczu
- Wady układu nerwowego (w tym mózgu)
- Wady nerek
- Wady narządów płciowych
Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:
- Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną
- Natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży
- Omówienie z lekarzem planów dotyczących ciąży przed rozpoczęciem leczenia
Karmienie piersią: Pregabalina przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku nie jest zalecane. Jeśli leczenie pregabaliną jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pregabalin Viatris - 25 mg; 50 mg; 75 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg; 225 mg; 300 mg, Kapsułki twarde (Pregabalinum) |
