Ezmekly - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ezmekly?

Ezmekly to preparat zawierający substancję czynną mirdametynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej aktywowanej mitogenami (MEK). Lek ten przeznaczony jest do leczenia nerwiakowłókniaków splotowatych u pacjentów z neurofibromatozą typu 1 (NF1).

Neurofibromatoza typu 1 to choroba genetyczna charakteryzująca się mutacją w genie kodującym neurofibrominę, co prowadzi do utraty tego białka i umożliwia wzrost guzów na nerwach w organizmie. Ezmekly działa poprzez blokowanie określonych białek uczestniczących we wzroście komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich zmniejszenia.

Lek stosowany jest u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą neurofibromatozy typu 1. Preparat dostępny jest w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 1 mg, co pozwala na precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała i wzrostu pacjenta.

Ezmekly wymaga regularnego monitorowania przez lekarza, szczególnie pod kątem funkcji serca, wzroku oraz potencjalnych reakcji skórnych. Terapia prowadzona jest w cyklach 28-dniowych, z których pierwsze 21 dni to okres przyjmowania leku, a kolejne 7 dni stanowi przerwę w leczeniu.

Aktualna ulotka leku Ezmekly

Jaki jest skład Ezmekly, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Ezmekly jest mirdametynib. Każda tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 1 mg mirdametynibu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - substancja pomocnicza
• Kroskarmeloza sodowa (E468) - środek rozpulchniający
• Sukraloza (E955) - substancja słodząca
• Magnezu stearynian (E572) - środek poślizgowy
• Aromat winogronowy zawierający suszony syrop glukozowy, naturalny aromat, modyfikowaną skrobię kukurydzianą (E1422) oraz triacetynę (E1518)

Każda tabletka ma kształt owalny, kolor biały do białawego o wymiarach 6 × 9 mm, z wytłoczonym "S" po jednej stronie. Tabletka zawiera mniej niż 23 mg sodu, co oznacza, że preparat uznaje się za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ezmekly?

W przypadku zażycia większej dawki Ezmekly niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli wystąpią nudności lub wymioty w dowolnym momencie po przyjęciu leku, nie należy przyjmować dodatkowej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze zgodnie z ustalonym schematem.

W przypadku pominięcia dawki należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność leczenia i pogorszyć stan pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ezmekly – czy mogę spożywać alkohol?

Ezmekly można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia - posiłki nie wpływają na wchłanianie leku.

Do sporządzania zawiesiny należy używać wyłącznie wody pitnej. Nie należy stosować innych płynów do rozpuszczania tabletek.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Ezmekly. Z uwagi na potencjalne działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie czy problemy z widzeniem, oraz możliwe interakcje, zaleca się omówienie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Należy pamiętać, że lek może powodować zmęczenie i niewyraźne widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Spożywanie alkoholu może nasilić te objawy.

Czy można stosować Ezmekly w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ezmekly nie jest zalecany w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Przed rozpoczęciem leczenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia
• Należy omówić z lekarzem planowanie ciąży lub podejrzenie ciąży
• Pacjentka ani partnerka pacjenta nie powinni zajść w ciążę podczas stosowania leku

Antykoncepcja podczas leczenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wiadomo, czy Ezmekly zmniejsza skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych - lekarz może zalecić dodatkową formę antykoncepcji

Karmienie piersią:

• Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Ezmekly
• Przerwę w karmieniu należy utrzymać przez tydzień po przyjęciu ostatniej dawki
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego

Lek może również wpływać na płodność u mężczyzn i kobiet - kwestię tę należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)