Budenofalk - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Budenofalk?

Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej jest lekiem miejscowo działającym, należącym do grupy glikokortykosteroidów stosowanych w terapii chorób zapalnych jelit. Substancją czynną leku jest budezonid, który wykazuje działanie przeciwzapalne i immunosupresyjne bezpośrednio w miejscu aplikacji, co pozwala na redukcję stanu zapalnego w jelitach przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego charakterystycznego dla systemowych kortykosteroidów.

Preparat jest wskazany w leczeniu czynnego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (colitis ulcerosa), przy czym jego zastosowanie ogranicza się do zmian umiejscowionych w odbytnicy i esicy. Ta specyficzna lokalizacja działania sprawia, że pianka doodbytnicza jest optymalną formą podania dla pacjentów z dystalną postacią choroby, gdzie zmiany zapalne koncentrują się w końcowym odcinku jelita grubego.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to przewlekła choroba zapalna o nieznajomej etiologii, charakteryzująca się nawracającymi epizodami zapalenia błony śluzowej jelita grubego. Objawy kliniczne obejmują biegunkę często z domieszką krwi i śluzu, bóle brzucha, częstą potrzebę wypróżniania oraz ogólne osłabienie organizmu. W przypadku postaci ograniczonej do odbytnicy i esicy, miejscowe zastosowanie budezonidu pozwala na dostarczenie wysokiego stężenia leku bezpośrednio do miejsca zmian zapalnych, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu z terapią ogólnoustrojową.

Mechanizm działania budezonidu opiera się na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, zmniejszeniu przepuszczalności naczyń krwionośnych oraz supresji komórek układu odpornościowego zaangażowanych w proces zapalny. Dzięki miejscowemu podaniu, lek działa głównie w obrębie błony śluzowej jelita, gdzie redukuje obrzęk, zaczerwienienie i owrzodzenia charakterystyczne dla aktywnej fazy choroby. Po wchłonięciu z jelita, budezonid ulega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę, co dodatkowo ogranicza jego działanie systemowe.

Terapia preparatem Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej jest szczególnie korzystna dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej aktywnością zapalenia w obrębie odbytnicy i esicy. Forma pianki zapewnia lepszy kontakt leku z błoną śluzową w porównaniu z tradycyjnymi czopkami czy wlewkami doodbytniczymi, umożliwiając pokrycie większej powierzchni jelita. Standardowa terapia trwa zazwyczaj od 6 do 8 tygodni, po czym lekarz ocenia konieczność kontynuacji lub modyfikacji leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Budenofalk

Jaki jest skład Budenofalk, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest budezonid (Budesonidum). Każde pojedyncze podanie doodbytnicze zawiera 2 mg budezonidu, co stanowi dawkę terapeutyczną przeznaczoną do zastosowania raz na dobę.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład emulsji to:

• Glikol propylenowy (600,3 mg w każdym rozpyleniu) – rozpuszczalnik, który może powodować podrażnienie skóry u niektórych pacjentów
• Woda oczyszczona – stanowi bazę dla emulsji
• Wosk emulgujący – zawierający alkohol cetylowy i alkohol cetostearylowy, które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry
• Makrogolu eter stearylowy – substancja emulgująca
• Alkohol cetylowy – składnik pomocniczy o właściwościach emulgujących
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Disodu edetynian – środek konserwujący

Gaz nośny zapewniający wypychanie pianki z pojemnika stanowi mieszanina propanu, n-butanu, izobutanu oraz azotu. Gaz stanowi 6,5% całości preparatu i jest łatwopalny, dlatego pojemnik wymaga szczególnej ostrożności podczas przechowywania i użytkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Budenofalk?

W przypadku jednorazowego zastosowania zbyt dużej dawki preparatu Budenofalk, następną dawkę należy przyjąć zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie należy stosować mniejszej dawki w celu kompensacji przedawkowania. Przy podejrzeniu przedawkowania zaleca się kontakt z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu warto zabrać ze sobą opakowanie tekturowe oraz ulotkę leku, co ułatwi identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań. Ze względu na miejscowe działanie preparatu i jego intensywny metabolizm wątrobowy, ryzyko poważnych objawów przedawkowania po jednorazowym zwiększeniu dawki jest stosunkowo niskie, jednak długotrwałe stosowanie w nadmiernych dawkach może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów.

W przypadku długotrwałego stosowania nadmiernych dawek mogą wystąpić objawy typowe dla przewlekłego działania kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, osteoporoza czy supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Dlatego tak istotne jest stosowanie leku ściśle według zaleceń lekarza i nieprzekraczanie zalecanych dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Budenofalk – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie stosowania preparatu Budenofalk. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które hamują aktywność enzymów cytochromu P450 w wątrobie, odpowiedzialnych za metabolizm budezonidu. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych, w tym działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla kortykosteroidów.

Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania innych pokarmów podczas stosowania pianki doodbytniczej Budenofalk. Ze względu na miejscowy sposób podawania, preparat nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pożywieniem w przewodzie pokarmowym. Zaleca się jednak stosowanie leku po wypróżnieniu, co zapewnia lepszy kontakt preparatu z błoną śluzową jelita i większą skuteczność terapeutyczną.

Kwestia spożywania alkoholu podczas terapii nie jest szczegółowo omawiana w charakterystyce produktu, jednak ze względu na możliwy wpływ alkoholu na błonę śluzową jelit oraz jego interakcje z lekami przeciwzapalnymi, zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu w czasie leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Budenofalk w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży preparat Budenofalk pianka doodbytnicza powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wyraźnego zalecenia lekarza, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, aby umożliwić ocenę ryzyka i korzyści związanych z leczeniem.

W okresie karmienia piersią budezonid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Mimo to, karmiące matki powinny stosować preparat Budenofalk wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i gdy korzyści terapeutyczne dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka. W niektórych przypadkach lekarz może rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia.

Decyzja o stosowaniu leku podczas ciąży i laktacji powinna zawsze uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną, nasilenie objawów choroby oraz dostępność alternatywnych metod terapeutycznych. Regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka jest zalecane w przypadku podjęcia decyzji o kontynuacji leczenia w tych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)