Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AK02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide Aurovitas?
Teriflunomide Aurovitas jest lekiem immunomodulującym zawierającym substancję czynną teriflunomid. Jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Lek działa poprzez ograniczenie wzrostu liczby niektórych białych krwinek (limfocytów) i regulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny atakujący nerwy w ośrodkowym układzie nerwowym.
Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mielinę) wokół nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Ta utrata mieliny, zwana demielinizacją, powoduje nieprawidłowe działanie nerwów, co może prowadzić do różnorodnych objawów, takich jak trudności z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy problemy z utrzymaniem równowagi. Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym doświadczają powtarzających się ataków (rzutów) objawów, które mogą całkowicie ustąpić po zakończeniu rzutu, jednak z czasem niektóre problemy mogą się utrzymywać, prowadząc do niepełnosprawności fizycznej i utrudniając wykonywanie codziennych czynności.
Aktualna ulotka leku Teriflunomide Aurovitas
| Teriflunomide Aurovitas - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Teriflunomide Aurovitas, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną.
Pozostałe składniki leku to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (o niskiej lepkości), celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), makrogol 6000 (E 1521), indygotyna, lak glinowy (E 132)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide Aurovitas?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?
Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania leku, gdyż może to zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności wątroby. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby, szczególnie jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu.
Czy można stosować Teriflunomide Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz do 2 lat po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, należy wcześniej skonsultować się z lekarzem, który może zalecić procedurę przyspieszającą eliminację leku z organizmu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Teriflunomide Aurovitas - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
