Pomalidomide Krka

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Krka?

Co to jest lek Pomalidomide Krka?

Lek Pomalidomide Krka zawiera aktywny składnik o nazwie pomalidomid. Jest on podobny do talidomidu i należy do grupy leków, które modulują działanie układu odpornościowego.

W jakim celu stosuje się lek Pomalidomide Krka?

Pomalidomide Krka jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworem złośliwym zwanym szpiczakiem mnogim. Lek ten stosuje się w połączeniu z:

• Bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) i deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedno wcześniejsze leczenie zawierające lenalidomid.
• Deksametazonem u pacjentów, u których szpiczak mnogi postępuje mimo wcześniejszego leczenia lenalidomidem i bortezomibem.

Co to jest szpiczak mnogi?

Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący komórki plazmatyczne krwi. Te komórki mogą rosnąć niekontrolowanie i gromadzić się w szpiku kostnym, prowadząc do uszkodzeń kości i nerek. Choć szpiczak mnogi jest zasadniczo nieuleczalny, leczenie może złagodzić objawy i czasowo zahamować postęp choroby.

Jak działa lek Pomalidomide Krka?

Pomalidomide Krka działa na kilka sposobów:

• Hamuje rozwój komórek szpiczakowych.
• Stymuluje układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych.
• Hamuje tworzenie naczyń krwionośnych, które odżywiają komórki nowotworowe.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Krka z bortezomibem i deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide Krka z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedno wcześniejsze leczenie, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. W badaniach wykazano, że takie połączenie opóźnia nawrót choroby średnio o 11 miesięcy, w porównaniu do 7 miesięcy u pacjentów leczonych tylko bortezomibem i deksametazonem.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Krka z deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide Krka z deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli co najmniej dwa wcześniejsze leczenia, może również zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. W badaniach wykazano, że takie połączenie opóźnia nawrót choroby średnio o 4 miesiące, w porównaniu do 2 miesięcy u pacjentów leczonych tylko deksametazonem.

Aktualna ulotka leku Pomalidomide Krka

Jaki jest skład Pomalidomide Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w leku Pomalidomide Krka jest pomalidomid. Pozostałe składniki kapsułki obejmują izomalt, krospowidon (typ A), niskopodstawioną hydroksypropylocelulozę oraz stearylofumaran sodu.

Pomalidomide Krka 1 mg kapsułki, twarde:

• Każda kapsułka zawiera 1 mg pomalidomidu.
• Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), indygotyna (E132) oraz tusz do nadruku (szelak, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu).

Pomalidomide Krka 2 mg kapsułki, twarde:

• Każda kapsułka zawiera 2 mg pomalidomidu.
• Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), indygotyna (E132) oraz tusz do nadruku (szelak, dwutlenek tytanu (E171), wodorotlenek potasu).

Pomalidomide Krka 3 mg kapsułki, twarde:

• Każda kapsułka zawiera 3 mg pomalidomidu.
• Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), indygotyna (E132) oraz tusz do nadruku (szelak, dwutlenek tytanu (E171), wodorotlenek potasu).

Pomalidomide Krka 4 mg kapsułki, twarde:

• Każda kapsułka zawiera 4 mg pomalidomidu.
• Składniki otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygotyna (E132) oraz tusz do nadruku (szelak, dwutlenek tytanu (E171), wodorotlenek potasu).

Jak dawkować Pomalidomide Krka?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide Krka?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku pacjent powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala. Pacjent powinien wziąć ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Krka – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Pomalidomide Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Warunki programu zapobiegania ciąży podczas stosowania leku Pomalidomide Krka

Podczas stosowania leku Pomalidomide Krka należy przestrzegać warunków programu zapobiegania ciąży. Kobiety przyjmujące ten lek nie mogą zajść w ciążę, a partnerki mężczyzn leczonych pomalidomidem również nie powinny zachodzić w ciążę, ponieważ lek ten może uszkodzić płód. Pacjent i jego partnerka powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Kobiety

Nie należy stosować leku Pomalidomide Krka, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, ponieważ lek ten może uszkodzić płód. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, aby upewnić się, czy może zajść w ciążę, nawet jeśli wydaje się to mało prawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:

• Musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały czas trwania leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Pacjentka powinna omówić z lekarzem, która metoda antykoncepcji będzie dla niej najlepsza.
• Podczas każdej wizyty lekarz upewni się, że pacjentka rozumie wszystkie niezbędne metody zapobiegania ciąży, które musi stosować, aby uniknąć zajścia w ciążę.
• Lekarz zleci regularne testy ciążowe przed leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz po co najmniej 4 tygodniach od jego zakończenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę mimo stosowania metod zapobiegawczych:

• Musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Pomalidomide Krka przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.

Mężczyźni

Lek Pomalidomide Krka przenika do nasienia.

• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, mężczyzna musi stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni po jego zakończeniu.
• Jeśli partnerka mężczyzny leczonego lekiem Pomalidomide Krka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Partnerka powinna również skonsultować się z lekarzem.

Pacjent nie powinien być dawcą nasienia lub spermy podczas leczenia oraz przez 7 dni po jego zakończeniu.

Jakie są skutki uboczne Pomalidomide Krka?

Czy mogę łączyć Pomalidomide Krka z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)