Pomalidomide Viatris - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Viatris?

Co to jest lek Pomalidomide Viatris: Lek Pomalidomide Viatris zawiera substancję czynną pomalidomid, podobną do talidomidu, i należy do grupy leków wpływających na układ immunologiczny.

W jakim celu stosuje się lek Pomalidomide Viatris: Lek ten jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, rodzajem nowotworu złośliwego. Pomalidomide Viatris jest podawany w połączeniu z:

• Bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) i deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej jedno inne leczenie zawierające lenalidomid.
• Deksametazonem u pacjentów, których stan pogorszył się mimo wcześniejszego leczenia co najmniej dwoma innymi terapiami zawierającymi lenalidomid i bortezomib.

Co to jest szpiczak mnogi: Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący komórki plazmatyczne, rodzaj białych krwinek. Komórki te rosną niekontrolowanie i gromadzą się w szpiku kostnym, powodując uszkodzenia kości i nerek. Szpiczaka mnogiego na ogół nie można wyleczyć, ale leczenie może złagodzić objawy i spowodować ich ustąpienie na pewien czas, co nazywa się odpowiedzią na leczenie.

Jak działa lek Pomalidomide Viatris: Lek działa na wiele sposobów:

• Hamuje rozwój komórek szpiczakowych.
• Pobudza układ immunologiczny do atakowania komórek nowotworowych.
• Hamuje tworzenie naczyń krwionośnych zaopatrujących komórki nowotworowe.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Viatris z bortezomibem i deksametazonem: Pomalidomid stosowany z bortezomibem i deksametazonem może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej jedno inne leczenie. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 11 miesięcy, w porównaniu z 7 miesiącami u pacjentów przyjmujących tylko bortezomib i deksametazon.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Viatris z deksametazonem: Pomalidomid stosowany z deksametazonem może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej dwa inne rodzaje leczenia. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 4 miesięcy, w porównaniu z 2 miesiącami u pacjentów przyjmujących tylko deksametazon.

Aktualna ulotka leku Pomalidomide Viatris

Jaki jest skład Pomalidomide Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pomalidomid.

• Inne składniki to: skrobia żelowana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, mannitol oraz kroskarmeloza sodowa.
• Tusz nadruku zawiera: szelak, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy i wodorotlenek amonu.

Pomalidomide Viatris 1 mg kapsułka twarda:

• Każda kapsułka zawiera 1 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) oraz indygokarmin (E132).

Pomalidomide Viatris 2 mg kapsułka twarda:

• Każda kapsułka zawiera 2 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) oraz indygokarmin (E132).

Pomalidomide Viatris 3 mg kapsułka twarda:

• Każda kapsułka zawiera 3 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) oraz indygokarmin (E132).

Pomalidomide Viatris 4 mg kapsułka twarda:

• Każda kapsułka zawiera 4 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) oraz indygokarmin (E132).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide Viatris?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pomalidomide Viatris należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

W przygotowaniu.

Czy można stosować Pomalidomide Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Podczas stosowania leku Pomalidomide Viatris muszą być przestrzegane warunki programu zapobiegania ciąży. Kobietom przyjmującym ten lek nie wolno zajść w ciążę, a partnerki mężczyzn leczonych pomalidomidem również nie powinny zachodzić w ciążę, ponieważ lek ten może uszkodzić płód. Dlatego zarówno pacjent, jak i jego partnerka powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia.

Kobiety: Nie należy stosować leku Pomalidomide Viatris, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, ponieważ lek ten może uszkodzić płód. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza, czy może zajść w ciążę, nawet jeśli uważa to za mało prawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:

• Musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały czas trwania leczenia i co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Pacjentka powinna omówić z lekarzem, która metoda antykoncepcji będzie dla niej najlepsza.
• Za każdym razem, gdy lek jest przepisywany, lekarz upewni się, że pacjentka zrozumiała wszystkie niezbędne metody antykoncepcji, które musi stosować, aby zapobiec zajściu w ciążę.
• Lekarz zleci wykonanie testów ciążowych przed leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i po co najmniej 4 tygodniach od jego zakończenia.

Jeśli pomimo stosowania środków zapobiegawczych pacjentka zajdzie w ciążę:

• Musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek Pomalidomide Viatris przenika do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy kontynuować leczenie.

Mężczyźni: Lek Pomalidomide Viatris przenika do nasienia.

• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, mężczyzna musi stosować prezerwatywy przez cały okres leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.
• Jeśli partnerka mężczyzny leczonego lekiem Pomalidomide Viatris zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Partnerka również powinna skonsultować się z lekarzem.

Pacjent nie powinien być dawcą nasienia lub spermy podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)