Enrylaze - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Enrylaze?

Lek Enrylaze zawiera rekombinowaną kryzantaspazę jako substancję czynną. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami do leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) oraz chłoniaka limfoblastycznego (LBL). Może być podawany pacjentom od 1. miesiąca życia. Enrylaze zawiera białko wytworzone metodą rekombinacji DNA, które działa poprzez obniżenie poziomu asparaginy, aminokwasu niezbędnego do przeżycia komórek rakowych ALL i LBL.

Aktualna ulotka leku Enrylaze

Jaki jest skład Enrylaze, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Enrylaze jest rekombinowana kryzantaspaza. Każda fiolka zawiera 10 mg tej substancji w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowe składniki to trehaloza dwuwodna, chlorek sodu (patrz punkt 2 „Lek Enrylaze zawiera sód”), wodorotlenek sodu (do regulacji pH), fosforan disodowy, jednowodny diwodorofosforan sodu, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Enrylaze?

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Enrylaze – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Enrylaze w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Lek Enrylaze nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży. Przed rozpoczęciem terapii kobiety powinny upewnić się, że nie są w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Karmienie piersią

Podczas leczenia lekiem Enrylaze oraz przez dwa tygodnie po jego zakończeniu nie należy karmić piersią, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla dziecka.

Planowanie rodziny

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować antykoncepcję i unikać poczęcia dziecka w trakcie leczenia lekiem Enrylaze oraz przez trzy miesiące po ostatniej dawce. Kobiety leczone lekiem Enrylaze nie powinny stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety powinny wykonać test ciążowy.Karmienie piersią

Podczas leczenia lekiem Enrylaze oraz przez dwa tygodnie po jego zakończeniu nie należy karmić piersią, ponieważ może to stanowić zagrożenie dla dziecka.

Planowanie rodziny

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować antykoncepcję i unikać poczęcia dziecka w trakcie leczenia lekiem Enrylaze oraz przez trzy miesiące po ostatniej dawce. Kobiety leczone lekiem Enrylaze nie powinny stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem leczenia kobiety powinny wykonać test ciążowy.

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów, należy skonsultować się z lekarzem:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie i pokrzywka
• Zakażenia
• Niedokrwistość (małe stężenie krwinek czerwonych)
• Małopłytkowość (małe stężenie płytek krwi)
• Obniżona liczba krwinek białych
• Neutropenia (małe stężenie neutrofilów, krwinek białych zwalczających zakażenie)
• Gorączka neutropeniczna (małe stężenie neutrofilów z gorączką z powodu zakażenia)
• Obniżona liczba limfocytów (krwinek białych zwalczających zakażenie)
• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności
• Wymioty
• Zmęczenie
• Gorączka
• Hiperglikemia (wysokie stężenie cukru we krwi)
• Ból kończyn
• Utrata masy ciała
• Ból głowy
• Zmniejszony apetyt
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (podwyższone transaminazy, bilirubina we krwi)
• Hipoalbuminemia (obniżone stężenie albuminy, białka krwi)
• Lęk
• Siniaki

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):

• Sepsa (zatrucie krwi)
• Anafilaksja (nagła, ciężka reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, poceniem się i utratą przytomności)
• Plamisto-grudkowa wysypka (wysypka skórna z płaskimi, odbarwionymi plamkami i uniesionymi, zaczerwienionymi grudkami)
• Wysypka rumieniowa (wysypka skórna z zaczerwienieniem i stanem zapalnym)
• Pokrzywka
• Świąd (swędząca skóra)
• Zapalenie trzustki
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Reakcje związane z wlewem
• Nieprawidłowe stężenia czynników krzepnięcia krwi (wydłużony czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, obniżona antytrombina III, obniżony fibrynogen we krwi)
• Nieprawidłowa czynność nerek (podwyższona kreatynina we krwi)
• Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi)
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Zakrzepy krwi, w tym w naczyniach krwionośnych płuc i mózgu
• Drażliwość
• Zawroty głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):

Zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi w żyłach kończyn)

Zakrzepica zatoki strzałkowej górnej (zakrzep krwi w dużej żyle mózgu)

Zakrzepica żyły szyjnej (zakrzep krwi w żyle szyjnej)

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)