Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fosdenopteryna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Nulibry dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | TMC Pharma (EU) Ltd. |
| Kod ATC | A16AX19 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NULIBRY?
NULIBRY (fosdenopteryna) jest lekiem stosowanym w leczeniu niedoboru kofaktora molibdenowego (MoCD) typu A - rzadkiej choroby genetycznej, która wpływa na naturalne procesy chemiczne organizmu. Lek przeznaczony jest dla pacjentów z podejrzeniem MoCD typu A, a w przypadku potwierdzenia diagnozy badaniami genetycznymi, terapia powinna być kontynuowana przez całe życie. Fosdenopteryna dostarcza organizmowi brakującą substancję (cykliczny monofosforan pyranopteryny), która jest niezbędna do rozkładu szkodliwych siarczynów. Substancje te, gdy nie są prawidłowo metabolizowane, mogą być toksyczne dla mózgu i negatywnie wpływać na rozwój dziecka. Choroba najczęściej ujawnia się tuż po urodzeniu, a jej objawy obejmują problemy z karmieniem, drgawki, obniżenie świadomości, nasilone reakcje na nagłe bodźce oraz zaburzenia napięcia mięśniowego.
Aktualna ulotka leku NULIBRY
| Lek Nulibry dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład NULIBRY, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku zawiera:
- Substancja czynna: dwuwodny bromowodorek fosdenopteryny, co odpowiada 9,5 mg fosdenopteryny
- Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy (E300), mannitol (E421), sacharoza, kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524)
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, więc uznawany jest za "wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania NULIBRY?
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie pominięcia dawki, należy podać ją jak najszybciej. Należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin przed podaniem kolejnej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania NULIBRY – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku NULIBRY. Należy jednak pamiętać, że pacjenci stosujący lek mogą być bardziej wrażliwi na światło słoneczne, dlatego wskazana może być suplementacja witaminy D (po konsultacji z lekarzem).
Czy można stosować NULIBRY w okresie ciąży i karmienia piersią?
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Nulibry dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
