Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Midas Pharma GmbH |
Kod ATC | S01LA04 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ranivisio?
Ranivisio jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną ranibizumab. Jest to lek podawany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego oka, należący do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Ranibizumab działa poprzez specyficzne wiązanie się z białkiem zwanym ludzkim śródbłonkowym czynnikiem wzrostu naczyń typu A (VEGF-A). Nadmierna ilość VEGF-A w oku może prowadzić do nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych oraz obrzęku, co w konsekwencji zaburza widzenie.
Ranivisio jest stosowany w leczeniu chorób siatkówki, takich jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana patologiczną krótkowzrocznością, a także w przypadku obrzęku plamki wywołanego cukrzycą (DME) lub niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO). Lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę w warunkach klinicznych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ranivisio, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Ranivisio?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranivisio?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranivisio – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ranivisio w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Ranivisio?
- 7 Czy mogę łączyć Ranivisio z innymi lekami?
Jaki jest skład Ranivisio, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Jedna fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu. Pojedyncza dawka 0,05 ml zawiera 0,5 mg substancji czynnej. Pozostałe składniki leku to:
- dwuwodzian α,α-trehalozy
- chlorowodorek histydyny jednowodny
- histydyna
- polisorbat 20
- woda do wstrzykiwań
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Ranivisio?
Ranivisio podawany jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do oka przez lekarza okulistę w znieczuleniu miejscowym. Standardowa dawka to 0,05 ml roztworu (zawierająca 0,5 mg ranibizumabu). Odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka powinien wynosić minimum cztery tygodnie.
Schemat leczenia rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia na miesiąc. U pacjentów z AMD, DME, PDR i RVO początkowo mogą być wymagane trzy lub więcej comiesięcznych iniekcji. Następnie lekarz ustala częstotliwość kolejnych dawek w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych oka.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranivisio?
Ze względu na to, że lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku może dojść do przejściowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Z tego powodu lekarz może kontrolować ciśnienie w oku po wykonaniu wstrzyknięcia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranivisio – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ranivisio. Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie leku, jednak należy pamiętać, że po wstrzyknięciu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Czy można stosować Ranivisio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Ranivisio. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.
Ranivisio nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne Ranivisio?
Podczas stosowania leku Ranivisio mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:
- zapalenie oka
- krwawienie w tylnej części oka (krwawienie w obrębie siatkówki)
- zaburzenia widzenia
- ból oka
- obecność małych cząsteczek lub plamek w polu widzenia
- przekrwienie oka
- podrażnienie oka
- zwiększenie ciśnienia śródgałkowego
Do poważniejszych, ale rzadszych działań niepożądanych należą:
- odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
- zaćma
- zakażenie gałki ocznej
- wewnętrzne zapalenie oka
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Midas Pharma GmbH
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Ranivisio z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. W przypadku planowanej fotokoagulacji laserowej i podawania leku tego samego dnia, z podaniem Ranivisio należy odczekać co najmniej 30 minut po wykonaniu zabiegu laserowego. Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli fotokoagulację laserową.
Jakie są opinie pacjentów o leku Ranivisio? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?