Naloxone Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naloxone Accord?

Naloxone Accord to specjalistyczny lek stosowany w celu przeciwdziałania skutkom przedawkowania opioidów, w szczególności w przypadku przedawkowania morfiny. Jego głównym zastosowaniem jest odwrócenie niepożądanego działania opioidów w sytuacjach zagrażających życiu, gdy występuje depresja ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego (poważne trudności w oddychaniu).

Lek jest również wykorzystywany diagnostycznie do rozpoznawania przypadków ostrego przedawkowania lub zatrucia opioidami. Szczególne zastosowanie znajduje u noworodków, których matki otrzymywały leki przeciwbólowe podczas porodu – w takich przypadkach Naloxone Accord pomaga odwrócić niepożądane działania opioidów u noworodka, zwłaszcza gdy występują problemy z oddychaniem lub depresja ośrodkowego układu nerwowego. Należy podkreślić, że preparat w postaci ampułko-strzykawki nie może być stosowany u niemowląt o masie ciała poniżej 4 kg.

Jaki jest skład Naloxone Accord, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest naloksonu chlorowodorek. W jednej ampułko-strzykawce o pojemności 1 mL znajduje się 400 mikrogramów naloksonu chlorowodorku (w postaci naloksonu chlorowodorku dwuwodnego).

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• sodu chlorek
• kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Jak dawkować Naloxone Accord?

Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wskazania i wieku pacjenta:

• Odwrócenie niepożądanych efektów opioidów:
  Dorośli: 0,1-0,2 mg, możliwe dodatkowe wstrzyknięcia po 0,1 mg
  Dzieci: 0,01-0,02 mg/kg masy ciała, możliwe dodatkowe wstrzyknięcia w tej samej dawce
• Diagnostyka i leczenie przedawkowania/zatrucia opioidami:
  Dorośli: 0,4-2 mg, możliwe powtarzanie co 2-3 minuty (maksymalna dawka: 10 mg)
  Dzieci: 0,01 mg/kg masy ciała, z możliwością zwiększenia do 0,1 mg/kg w kolejnym wstrzyknięciu
• Noworodki po opioidach u matki:
  0,01 mg/kg masy ciała, możliwe dodatkowe wstrzyknięcia

Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny poprzez wstrzyknięcie dożylne, domięśniowe lub w formie wlewu dożylnego. Pacjenci są monitorowani, a dodatkowe dawki można podawać co 1-2 godziny w razie potrzeby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naloxone Accord?

W przypadku podania zbyt dużej dawki, szczególnie po operacji, mogą wystąpić następujące objawy:

• pobudzenie
• ból (z powodu zniwelowania przeciwbólowego działania opioidów)
• zaburzenia oddychania

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naloxone Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Po otrzymaniu leku Naloxone Accord należy powstrzymać się od spożywania alkoholu. Alkohol może spowolnić działanie leku, szczególnie u pacjentów z wielokrotnym zatruciem (opioidami, lekami uspokajającymi lub alkoholem). Po podaniu leku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 24 godziny.

Czy można stosować Naloxone Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy mieć na uwadze, że lek może powodować objawy odstawienia u noworodka.

W przypadku karmienia piersią zaleca się jego przerwanie na 24 godziny po zastosowaniu leku, ponieważ nie ma pewności co do przenikania leku do mleka matki i jego wpływu na niemowlę.

Jakie są skutki uboczne Naloxone Accord?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (≥1/10): nudności
• Często (≥1/100 do <1/10): zawroty i ból głowy, zaburzenia ciśnienia krwi, wymioty, tachykardia
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): drżenie, drgawki, arytmia, bradykardia, biegunka, suchość w ustach
• Bardzo rzadko (<1/10000): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, migotanie komór, zatrzymanie akcji serca, obrzęk płuc

Czy mogę łączyć Naloxone Accord z innymi lekami?

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• leków przeciwbólowych (np. buprenorfiny) – może nastąpić nasilenie działania przeciwbólowego
• leków uspokajających – mogą osłabiać działanie Naloxone Accord
• leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy (np. klonidyna)

Aktualna ulotka leku Naloxone Accord

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)