Rubraca

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rubraca?

Rubraca jest nowoczesnym lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną rukaparyb. Należy do grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli adenozyno difosforanu-rybozy), które blokują enzymy naprawiające uszkodzone DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Preparat jest stosowany w leczeniu raka jajnika jako terapia podtrzymująca bezpośrednio po zakończeniu chemioterapii, która spowodowała zmniejszenie wielkości nowotworu. Lek jest przeznaczony szczególnie dla pacjentek ze zmianami (mutacjami) w genach BRCA, które są narażone na rozwój różnych typów nowotworów. Rubraca działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy naprawy DNA w komórkach rakowych, co umożliwia zahamowanie ich niekontrolowanego wzrostu. Terapia tym preparatem stanowi istotny element wielokierunkowego podejścia do leczenia nowotworów jajnika, zapewniając pacjentkom możliwość przedłużenia okresu bez progresji choroby. Warto podkreślić, że lek ten jest stosowany w ramach precyzyjnie zaplanowanego schematu leczniczego, dostosowanego do indywidualnych potrzeb pacjentki i charakterystyki nowotworu.

Aktualna ulotka leku Rubraca

Jaki jest skład Rubraca, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Rubraca jest rukaparyb, występujący w postaci kamsylanu. Dostępny jest w trzech różnych dawkach:

• Rubraca 200 mg - każda tabletka powlekana zawiera rukaparyb w ilości odpowiadającej 200 mg substancji czynnej
• Rubraca 250 mg - każda tabletka powlekana zawiera rukaparyb w ilości odpowiadającej 250 mg substancji czynnej
• Rubraca 300 mg - każda tabletka powlekana zawiera rukaparyb w ilości odpowiadającej 300 mg substancji czynnej

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rubraca zawierają również substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie kategorie:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (różni się w zależności od mocy):

• Rubraca 200 mg (niebieskie tabletki): alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), talk (E 533b), błękit brylantowy FCF, lak aluminiowy (E 133) oraz indygokarmin, lak aluminiowy (E 132)
• Rubraca 250 mg (białe tabletki): alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521) i talk (E 533b)
• Rubraca 300 mg (żółte tabletki): alkohol poliwinylowy (E 1203), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 (E 1521), talk (E 533b) i żelaza tlenek żółty (E 172)

Lek Rubraca jest dostępny w formie tabletek powlekanych o różnych kształtach i kolorach w zależności od dawki: tabletki 200 mg są niebieskie i okrągłe z oznaczeniem „C2", tabletki 250 mg są białe w kształcie rombu z oznaczeniem „C25", a tabletki 300 mg są żółte i owalne z oznaczeniem „C3" na jednej stronie.

Jak dawkować Rubraca?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rubraca?

Jeżeli pacjentka zażyje więcej tabletek Rubraca niż jest to zalecane, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku przedawkowania konieczna może być natychmiastowa pomoc medyczna.

Objawy przedawkowania leku Rubraca nie zostały szczegółowo opisane, ale mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Nasilone nudności i wymioty
• Silny ból brzucha
• Zmęczenie i osłabienie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka)

W przypadku przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe i monitorować parametry życiowe pacjentki. Może być konieczne tymczasowe przerwanie leczenia lekiem Rubraca do momentu ustąpienia objawów przedawkowania oraz normalizacji wyników badań laboratoryjnych, szczególnie parametrów morfologii krwi i funkcji wątroby.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania rukaparybu. Leczenie będzie polegało głównie na łagodzeniu objawów i monitorowaniu stanu zdrowia pacjentki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rubraca – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rubraca można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania leku Rubraca, jednak warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii:

Spożywanie alkoholu:

W ulotce leku Rubraca nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu. Jednak ze względu na fakt, że zarówno alkohol, jak i rukaparyb mogą obciążać wątrobę, zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie, nudności czy zawroty głowy. Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ochrona przed słońcem:

Podczas leczenia lekiem Rubraca pacjentki są bardziej narażone na oparzenia słoneczne. W związku z tym należy:

• Unikać bezpośredniego narażenia na światło słoneczne
• Nie korzystać z solarium
• Nosić ubrania zakrywające głowę, ramiona i nogi
• Stosować filtr przeciwsłoneczny i balsam do ust ze współczynnikiem ochrony przed słońcem (SPF) wynoszącym 50 lub wyższym

Nawodnienie:

Odpowiednie nawodnienie organizmu jest istotne podczas terapii lekiem Rubraca. Zaleca się picie wystarczającej ilości wody, aby zapobiec odwodnieniu, które może być jednym z działań niepożądanych leczenia.

Interakcje z pokarmami:

Nie stwierdzono istotnych interakcji między lekiem Rubraca a konkretnymi pokarmami. Jednakże, w przypadku wystąpienia problemów żołądkowo-jelitowych jako działań niepożądanych, może być pomocne dostosowanie diety - preferowanie lekkostrawnych, niedrażniących posiłków oraz unikanie pokarmów ciężkostrawnych, pikantnych i tłustych.

Czy można stosować Rubraca w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Rubraca w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania leku Rubraca w ciąży. Wynika to z faktu, że lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Mechanizm działania rukaparybu polega na blokowaniu naprawy DNA, co może wpływać również na rozwój płodu.

W przypadku kobiet zdolnych do zajścia w ciążę zaleca się:

• Przeprowadzenie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rubraca
• Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia
• Kontynuowanie antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Rubraca

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego, który podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Rubraca ani przez dwa tygodnie od przyjęcia jego ostatniej dawki. Nie przeprowadzono badań, które potwierdziłyby, czy rukaparyb przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak ze względu na mechanizm działania leku i potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Płodność:

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących wpływu leku Rubraca na płodność. Jednak ze względu na mechanizm działania leku, możliwy jest jego wpływ na zdolność do posiadania potomstwa. Pacjentki planujące w przyszłości ciążę powinny omówić tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą w sprawie najskuteczniejszych metod antykoncepcji podczas leczenia lekiem Rubraca i po jego zakończeniu.

Jakie są skutki uboczne Rubraca?

Czy mogę łączyć Rubraca z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)