Onivyde pegylated liposomal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Onivyde pegylated liposomal?

ONIVYDE pegylated liposomal to specjalistyczny lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną irynotekan w innowacyjnej formie liposomalnej. Lek stosowany jest w leczeniu raka trzustki z przerzutami, szczególnie u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej terapii gemcytabiną. Irynotekan zawarty w ONIVYDE działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy I, kluczowego dla podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Formulacja pegylowanych liposomów zapewnia lepsze dostarczanie substancji czynnej do tkanek nowotworowych, potencjalnie zwiększając skuteczność leczenia przy jednoczesnym ograniczeniu niektórych działań niepożądanych. Lek podawany jest we wlewie dożylnym co dwa tygodnie, zwykle w schemacie leczenia obejmującym również inne leki przeciwnowotworowe, takie jak leukoworyna i 5-fluorouracyl. ONIVYDE wymaga ścisłego monitorowania medycznego ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych, biegunki, neutropenii oraz zwiększonego ryzyka infekcji. Pacjenci otrzymujący ten lek powinni pozostawać pod regularną kontrolą lekarską, wykonywać zalecane badania krwi oraz przestrzegać zaleceń dotyczących zapobiegania i leczenia skutków ubocznych.

Jaki jest skład Onivyde pegylated liposomal, jakie substancje zawiera?

ONIVYDE pegylated liposomal zawiera substancję czynną irynotekan w postaci innowacyjnej formulacji liposomalnej. Jedna fiolka 10 ml koncentratu zawiera 43 mg bezwodnego irynotekanu (wolnej zasady) w postaci soli siarczanu sacharozy w pegylowanych liposomach.

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
• Cholesterol
• N-(karbonylo-metoksypolietylenowy glikol-2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloamina (MPEG-2000-DSPE)
• Ośmiosiarczan sacharozy
• Kwas 2-[4-(2-hydroksyetylo)piperazyno-1-ilo]etanosulfonowy (bufor HEPES)
• Chlorek sodu
• Woda do wstrzykiwań

Warto zaznaczyć, że lek ONIVYDE pegylated liposomal zawiera 33,1 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 1,65% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu w diecie u osoby dorosłej. Jest to istotna informacja dla pacjentów będących na diecie o kontrolowanej zawartości sodu.

Jak dawkować Onivyde pegylated liposomal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Onivyde pegylated liposomal?

Ponieważ ONIVYDE pegylated liposomal jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednakże w razie przypadkowego podania zbyt dużej dawki, pacjent będzie ściśle monitorowany przez personel medyczny i otrzyma odpowiednie leczenie objawowe.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Poważna biegunka
• Nudności i wymioty
• Znaczny spadek liczby białych krwinek (neutropenia)
• Reakcje alergiczne

W przypadku przedawkowania leczenie będzie ukierunkowane na łagodzenie objawów i zapobieganie powikłaniom. Może obejmować:

• Intensywne nawadnianie
• Podanie leków przeciwbiegunkowych
• Podanie czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów (G-CSF) w przypadku ciężkiej neutropenii
• Ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i wyników badań laboratoryjnych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po otrzymaniu leku ONIVYDE pegylated liposomal, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Onivyde pegylated liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku ONIVYDE pegylated liposomal należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania napojów, aby zapewnić optymalne bezpieczeństwo terapii i zminimalizować ryzyko interakcji.

Przeciwwskazania dietetyczne:

• Grejpfruty i sok grejpfrutowy - należy bezwzględnie unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego podczas terapii lekiem ONIVYDE pegylated liposomal. Grejpfruty zawierają związki, które mogą znacząco zwiększyć stężenie irynotekanu w organizmie, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż w ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia ONIVYDE pegylated liposomal, zaleca się ograniczenie lub całkowite unikanie alkoholu z następujących powodów:

• Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
• Zarówno alkohol, jak i ONIVYDE pegylated liposomal, są metabolizowane przez wątrobę, co może dodatkowo obciążać ten narząd.
• Alkohol może nasilać uczucie zmęczenia i osłabienia, które są częstymi działaniami niepożądanymi leku.
• Spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na stan nawodnienia organizmu, co jest szczególnie istotne podczas leczenia przeciwnowotworowego.

Zalecenia dotyczące diety:

• Nawodnienie - szczególnie ważne jest picie dużej ilości płynów (wody, napojów niegazowanych), zwłaszcza w przypadku wystąpienia biegunki.
• Dieta lekkostrawna - w przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunki zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków.
• Dieta kontrolowana pod względem zawartości sodu - pacjenci na diecie o kontrolowanej zawartości sodu powinni pamiętać, że lek zawiera 33,1 mg sodu w każdej fiolce.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia lekiem ONIVYDE pegylated liposomal, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem.

Czy można stosować Onivyde pegylated liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

ONIVYDE pegylated liposomal, podobnie jak większość leków przeciwnowotworowych, podlega istotnym ograniczeniom dotyczącym stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży:

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku ONIVYDE pegylated liposomal, ponieważ może on zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Substancja czynna - irynotekan - może przenikać przez łożysko i potencjalnie powodować uszkodzenia płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Antykoncepcja:

• Kobiety - podczas przyjmowania leku ONIVYDE pegylated liposomal i przez siedem miesięcy po zakończeniu terapii należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
• Mężczyźni - w trakcie przyjmowania leku ONIVYDE pegylated liposomal i przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku ONIVYDE pegylated liposomal. Kobiety otrzymujące ten lek nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia oraz przez co najmniej jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Jest to spowodowane ryzykiem przenikania substancji czynnej do mleka matki, co mogłoby prowadzić do poważnych działań niepożądanych u dziecka.

Wpływ na płodność:

ONIVYDE pegylated liposomal może wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Przed rozpoczęciem leczenia warto porozmawiać z lekarzem o możliwych strategiach zachowania płodności, takich jak:

• Kriokonserwacja nasienia u mężczyzn
• Mrożenie komórek jajowych lub embrionów u kobiet
• Inne dostępne metody ochrony płodności

Wszelkie decyzje dotyczące planowania rodziny podczas i po zakończeniu leczenia lekiem ONIVYDE pegylated liposomal powinny być konsultowane z lekarzem specjalistą.

Jakie są skutki uboczne Onivyde pegylated liposomal?

Czy mogę łączyć Onivyde pegylated liposomal z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Onivyde pegylated liposomal

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)