Zonisamidum Neuraxpharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zonisamidum Neuraxpharm?

Zonisamidum Neuraxpharm to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną zonisamid, stosowany w terapii różnych typów napadów padaczkowych. Znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu napadów częściowych (ogniskowych), które początkowo wyzwalane są w jednej, określonej części mózgu. Napady te mogą pozostać zlokalizowane lub wtórnie uogólniać się, obejmując swym zasięgiem cały mózg.

Mechanizm działania zonisamidu opiera się na wielokierunkowym wpływie na aktywność elektryczną neuronów. Substancja ta należy do grupy leków z grupy sulfonamidów i wykazuje kompleksowe działanie przeciwdrgawkowe poprzez stabilizację błon komórkowych neuronów, modulację kanałów sodowych i wapniowych oraz wpływ na układ neuroprzekaźników. Dzięki tym właściwościom lek hamuje nadmierną aktywność elektryczną w mózgu, która jest odpowiedzialna za powstawanie napadów padaczkowych.

Zonisamidum Neuraxpharm może być stosowany w różnych schematach terapeutycznych w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. U dorosłych chorych preparat może stanowić jedyny lek przeciwpadaczkowy w monoterapii, co jest szczególnie istotne u pacjentów, którzy dobrze tolerują tę substancję i nie wymagają złożonych schematów farmakoterapii. Alternatywnie, zonisamid można łączyć z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w terapii skojarzonej, co pozwala na lepszą kontrolę napadów u pacjentów z trudno poddającą się leczeniu padaczką.

W populacji pediatrycznej Zonisamidum Neuraxpharm znajduje zastosowanie u dzieci od 6. roku życia oraz u młodzieży, jednak wyłącznie w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Terapia skojarzona u młodszych pacjentów pozwala na osiągnięcie optymalnej kontroli napadów przy jednoczesnym monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania.

Lek wymaga regularnego przyjmowania zgodnie ze schematem ustalonym przez lekarza prowadzącego. Przerwanie terapii bez konsultacji medycznej może prowadzić do nawrotu napadów lub ich nasilenia. Dobór odpowiedniej dawki oraz schemat dawkowania są ustalane indywidualnie, z uwzględnieniem masy ciała pacjenta, współistniejących schorzeń, jednocześnie stosowanych leków oraz odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Zonisamidum Neuraxpharm

Jaki jest skład Zonisamidum Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: zonisamid

Zonisamidum Neuraxpharm dostępny jest w trzech mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Kapsułki 25 mg zawierają 25 mg zonisamidu w jednej kapsułce twardej
• Kapsułki 50 mg zawierają 50 mg zonisamidu w jednej kapsułce twardej
• Kapsułki 100 mg zawierają 100 mg zonisamidu w jednej kapsułce twardej

Pozostałe składniki:

Zawartość kapsułki (we wszystkich mocach): celuloza mikrokrystaliczna, uwodorniony olej roślinny, sodu laurylosiarczan.

Otoczka kapsułki 25 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Otoczka kapsułki 50 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172).

Otoczka kapsułki 100 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), erytryzyna (E 127).

Tusz do nadruku na kapsułkach: szelak (E 904), potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zonisamidum Neuraxpharm?

Przyjęcie zbyt dużej dawki Zonisamidum Neuraxpharm może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zabierając ze sobą opakowanie leku, ułatwia się personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nadmierna senność, osłabienie i utrata przytomności
• Nudności i dolegliwości bólowe w obrębie brzucha
• Mimowolne drgania i skurcze mięśni
• Niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• Uczucie ogólnego osłabienia organizmu
• Zwolnienie akcji serca (bradykardia)
• Trudności w oddychaniu, duszność
• Zaburzenia czynności nerek

W razie przedawkowania pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na znaczne upośledzenie sprawności psychofizycznej. Osoba, która przyjęła zbyt dużą dawkę leku, wymaga nadzoru i nie powinna pozostawać sama. W oczekiwaniu na pomoc medyczną należy monitorować stan świadomości pacjenta oraz podstawowe funkcje życiowe.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne odtrutka na zonisamid. Postępowanie medyczne może obejmować płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku upłynął krótki czas), podawanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnej oraz wspomaganie podstawowych funkcji życiowych. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie zaawansowanych metod leczenia, w tym dializy, która przyspiesza eliminację substancji czynnej z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zonisamidum Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?

Zonisamidum Neuraxpharm można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich zwyczajów żywieniowych.

Spożywanie alkoholu: Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego ostrzeżenia dotyczącego interakcji z alkoholem, należy pamiętać, że zarówno zonisamid, jak i alkohol mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując senność, zawroty głowy i zaburzenia koordynacji. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilić te działania niepożądane oraz pogorszyć kontrolę nad napadami padaczkowymi. Zaleca się unikanie alkoholu w czasie stosowania Zonisamidum Neuraxpharm lub bardzo ostrożne podejście do jego spożywania po konsultacji z lekarzem.

Nawodnienie organizmu: Istotnym zaleceniem podczas terapii Zonisamidum Neuraxpharm jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Pacjenci powinni pić wystarczającą ilość wody, szczególnie w kontekście ryzyka powstania kamieni nerkowych. Zwiększone spożycie płynów jest szczególnie ważne:

• U osób z kamicą nerkową w wywiadzie, gdyż zonisamid może zwiększać ryzyko tworzenia się nowych złogów
• W okresie gorącym lub podczas przebywania w ciepłym klimacie, ponieważ lek może zmniejszać pocenie się, co prowadzi do ryzyka przegrzania organizmu
• U dzieci, które są szczególnie narażone na zmniejszenie pocenia się i odwodnienie

Odpowiednie nawodnienie pomaga zapobiegać tworzeniu się kamieni nerkowych oraz chroni przed przegrzaniem organizmu, które może wystąpić z powodu zmniejszonego wydzielania potu podczas stosowania leku.

Czy można stosować Zonisamidum Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Zonisamidum Neuraxpharm w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i jest dopuszczalne wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przez lekarza prowadzącego. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące ten lek muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas całego okresu leczenia oraz przez jeden miesiąc po jego zakończeniu.

Badania wykazały, że leki przeciwpadaczkowe wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych u dzieci. W odniesieniu do zonisamidu, dokładne ryzyko wystąpienia wad wrodzonych lub zaburzeń neurorozwojowych u dziecka pozostaje nieznane. Pewne badanie wykazało, że dzieci matek przyjmujących zonisamid podczas ciąży były mniejsze niż oczekiwano dla ich wieku po urodzeniu w porównaniu do dzieci matek leczonych wyłącznie lamotryginą.

Zalecenia dla kobiet planujących ciążę:

• Przed zaprzestaniem stosowania antykoncepcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zmiany leczenia na inne, bezpieczniejsze w ciąży preparaty przeciwpadaczkowe
• Nie należy samodzielnie przerywać stosowania Zonisamidum Neuraxpharm, gdyż nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nawrotu napadów, co również stanowi zagrożenie dla matki i rozwijającego się płodu
• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego
• Decyzja o kontynuacji lub zmianie terapii powinna być podjęta przez lekarza po szczegółowej analizie indywidualnej sytuacji klinicznej

Lekarz prowadzący powinien udzielić pełnych informacji dotyczących zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem padaczki zonisamidem w okresie ciąży, aby pacjentka mogła podjąć świadomą decyzję terapeutyczną.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania Zonisamidum Neuraxpharm oraz przez jeden miesiąc po zakończeniu leczenia. Zonisamid może przenikać do mleka matki, a jego wpływ na niemowlę nie został wystarczająco zbadany.

Płodność:

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu zonisamidu na płodność u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały zmiany parametrów płodności, jednak ich znaczenie kliniczne dla człowieka pozostaje nieznane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)