Brimogen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brimogen?

Brimogen to lek okulistyczny należący do grupy agonistów receptorów alfa-2-adrenergicznych, stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Substancja czynna leku, brymonidyny winian, działa poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej w oku oraz poprawę jej odpływu przez szlak uweoсклеralny. Mechanizm ten prowadzi do skutecznego obniżenia ciśnienia śródgałkowego, co jest kluczowe w zapobieganiu postępującym uszkodzeniom nerwu wzrokowego.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania – przewlekłej choroby oczu charakteryzującej się stopniowym uszkodzeniem nerwu wzrokowego na skutek podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jaskra pierwotna z otwartym kątem stanowi najczęstszą postać jaskry, w której struktury odpowiadające za odpływ płynu z oka nie są mechanicznie zablokowane, ale ich sprawność jest obniżona. Nieleczona prowadzi do nieodwracalnej utraty wzroku, dlatego regularne obniżanie ciśnienia śródgałkowego jest podstawą terapii.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu jest nadciśnienie oczne (ocular hypertension), stan charakteryzujący się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym bez obecności uszkodzeń nerwu wzrokowego lub ubytków w polu widzenia typowych dla jaskry. Pacjenci z nadciśnieniem ocznym stanowią grupę ryzyka rozwoju jaskry, dlatego profilaktyczne obniżanie ciśnienia może zapobiec przyszłym powikłaniom.

Brimogen może być stosowany jako monoterapia, czyli pojedynczy lek w leczeniu, u pacjentów, u których samo brymonidyna zapewnia odpowiednią kontrolę ciśnienia śródgałkowego. Alternatywnie, preparat można łączyć z innymi miejscowymi lekami przeciwjaskrowymi, takimi jak beta-blokery (timolol), analogi prostaglandyn (latanoprost, bimatoprost), inhibitory anhydrazy węglanowej (dorzolamid) czy miotyki (pilocarpina). Terapia skojarzona jest często konieczna u pacjentów z zaawansowaną jaskrą lub gdy monoterapia nie przynosi wystarczającego efektu terapeutycznego.

Ważne jest, aby pacjenci rozumieli, że jaskra zwykle przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, dlatego regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe, nawet gdy nie odczuwa się żadnych dolegliwości. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do ponownego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego i postępu choroby. Lek działa wyłącznie w zakresie obniżania ciśnienia śródgałkowego i nie regeneruje już powstałych uszkodzeń nerwu wzrokowego, dlatego kluczowe jest wczesne rozpoznanie i stała terapia.

Aktualna ulotka leku Brimogen

Jaki jest skład Brimogen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest brymonidyny winian (brimonidini tartras) w stężeniu 2,0 mg w 1 ml roztworu, co odpowiada 1,3 mg czystej brymonidyny w postaci zasady. Brymonidyna jest selektywnym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych, odpowiedzialnym za mechanizm terapeutyczny leku.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Chlorek benzalkoniowy – substancja konserwująca o stężeniu 0,05 mg/ml (0,00035 mg na kroplę), zapobiegająca rozwojowi drobnoustrojów w roztworze
• Alkohol poliwinylowy – substancja zwiększająca lepkość roztworu i przedłużająca kontakt leku z powierzchnią oka
• Sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
• Sodu cytrynian – składnik układu buforującego
• Kwas cytrynowy jednowodny – składnik układu buforującego
• Sodu wodorotlenek lub kwas solny – substancje do ustalenia właściwego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat dostępny jest w plastikowych butelkach z zakraplaczem o pojemności 5 ml, w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 6 butelek. Roztwór ma postać klarownej, lekko żółtawej cieczy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brimogen?

Przedawkowanie miejscowe (zbyt wiele kropli do oka): U dorosłych, którym podano większą liczbę kropli niż zalecana, zgłaszane działania niepożądane były podobne do tych występujących przy prawidłowym stosowaniu – głównie miejscowe objawy ze strony oczu, takie jak przekrwienie, pieczenie czy podrażnienie.

Przypadkowe połknięcie (spożycie doustne):

U dorosłych: Po przypadkowym połknięciu preparatu obserwowano spadek ciśnienia tętniczego krwi, po którym u części pacjentów wystąpił wtórny wzrost ciśnienia. Mogą pojawić się również objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy. W przypadku połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

U dzieci: Zgłaszano ciężkie działania niepożądane u dzieci, które przypadkowo połknęły preparat. Obserwowane objawy obejmowały:

• Znaczną senność i zaburzenia świadomości
• Obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• Obniżoną temperaturę ciała (hipotermia)
• Bladość skóry
• Trudności z oddychaniem (depresja oddechowa)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów u dziecka należy natychmiast wezwać pomoc medyczną i skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Ze względu na ryzyko ciężkich powikłań u dzieci, preparat należy przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym dla dzieci.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzna odtrutka. W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brimogen – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych ograniczeń dotyczących pokarmów podczas stosowania leku. Jest to preparat miejscowy do oczu, więc jego główne działanie jest ograniczone do miejsca aplikacji, choć niewielkie ilości substancji czynnej mogą wchłaniać się do krążenia ogólnoustrojowego.

Alkohol: Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania preparatu. Lek może wykazywać działanie addytywne (wzmacniające) z alkoholem, podobnie jak z innymi lekami o działaniu:

• Uspokajającym
• Nasennym
• Opioidowymi lekami przeciwbólowymi
• Barbituranami

Połączenie preparatu z alkoholem może nasilić senność, zmęczenie lub zawroty głowy. Jeśli pacjent planuje spożywać alkohol, powinien zachować szczególną ostrożność i obserwować reakcję organizmu. Regularne spożywanie alkoholu należy omówić z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Inne substancje i leki: Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych, ponieważ mogą one wpływać na działanie preparatu lub nasilać działania niepożądane.

Czy można stosować Brimogen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dane dotyczące stosowania brymonidyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Lek powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o stosowaniu preparatu w ciąży zawsze podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią: Brimogen nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy brymonidyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji czynnej do mleka. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tym preparatem. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody terapii po konsultacji z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji podczas stosowania leku oraz skontaktować się z lekarzem natychmiast po stwierdzeniu ciąży, aby ustalić dalsze postępowanie terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)