Levirox - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levirox?

Levirox zawiera lewotyroksynę sodową, która jest syntetyczną postacią naturalnego hormonu tarczycy – tyroksyny (T4). Lek ten działa identycznie jak hormony wytwarzane przez tarczycę, uzupełniając lub zastępując ich niedobór w organizmie. Po podaniu doustnym lewotyroksyna jest wchłaniana w jelicie cienkim i następnie przekształcana w tkankach obwodowych w aktywną postać – trijodotyroninę (T3), która odpowiada za właściwe działanie metaboliczne. Działanie leku polega na regulacji procesów metabolicznych, wzrostu i rozwoju komórek, co ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego funkcjonowania całego organizmu.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Levirox jest leczenie niedoczynności tarczycy (hipotyreozy), czyli stanu, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów. Objawami niedoczynności mogą być zmęczenie, senność, przyrost masy ciała, nietolerancja zimna, spowolnienie tętna, zaparcia oraz obrzęki. Lek stosuje się jako terapię zastępczą, dostarczając organizmowi brakujące hormony tarczycy, co pozwala na normalizację procesów metabolicznych i ustąpienie objawów chorobowych. Levirox stosowany jest zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, w tym u niemowląt z wrodzonym niedoczynnym zaburzeniem tarczycy.

Levirox znajduje również zastosowanie w leczeniu łagodnego wola (powiększenia tarczycy) u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy. Lek działa hamująco na wydzielanie hormonu tyreotropowego (TSH) z przysadki mózgowej, co zapobiega dalszemu wzrostowi gruczołu tarczowego. Stosowany jest także w profilaktyce nawrotów wola po operacyjnym usunięciu części lub całości tarczycy. W tym przypadku lewotyroksyna zapobiega ponownemu powiększeniu się pozostałej tkanki tarczycowej przez utrzymanie odpowiedniego poziomu hormonów we krwi.

W przypadkach nowotworowych, Levirox wykorzystywany jest jako lek supresyjny w leczeniu raka tarczycy. Po operacyjnym usunięciu guza lek podaje się w wysokich dawkach w celu zahamowania wydzielania TSH, co zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu i wzrostu ewentualnych pozostałości tkanki nowotworowej. Supresja TSH jest kluczowym elementem terapii pooperacyjnej u pacjentów z rakiem tarczycy, szczególnie w przypadkach o wyższym ryzyku nawrotu.

Dodatkowym wskazaniem jest zastosowanie leku w leczeniu skojarzonym z lekami przeciwtarczycowymi u pacjentów z nadczynnością tarczycy (tyreotoksykozą). W takiej sytuacji leki przeciwtarczycowe hamują nadmierną produkcję hormonów, a Levirox uzupełnia ich niedobór, zapobiegając wystąpieniu objawów niedoczynności. Taka terapia pozwala na precyzyjne utrzymanie właściwego poziomu hormonów tarczycy we krwi. Należy jednak pamiętać, że u kobiet w ciąży terapia skojarzona jest przeciwwskazana i w takim przypadku należy przerwać stosowanie lewotyroksyny.

Levirox w dawkach 100 mcg i 150 mcg może być również wykorzystywany w testach diagnostycznych oceniających czynność tarczycy – tak zwanych testach supresyjnych. Polegają one na podaniu lewotyroksyny w celu sprawdzenia, jak tarczyca reaguje na hamowanie wydzielania TSH. Test ten pozwala ocenić, czy tarczyca funkcjonuje autonomicznie (niezależnie od regulacji przysadkowej), co ma znaczenie diagnostyczne w niektórych schorzeniach tarczycy.

Aktualna ulotka leku Levirox

Jaki jest skład Levirox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewotyroksyna sodowa (Levothyroxinum natricum). W zależności od postaci farmaceutycznej, każda tabletka zawiera 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów, 100 mikrogramów, 125 mikrogramów lub 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wspólne dla wszystkich postaci to:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• krzemionka koloidalna uwodniona,
• kroskarmeloza sodowa,
• sodu stearylofumaran.

Wszystkie tabletki Levirox są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy 7,5 mm, z wytłoczonym oznaczeniem mocy po jednej stronie (np. „25", „50", „75", „100", „125", „150") oraz linią podziału po drugiej stronie, co umożliwia dzielenie tabletki na równe dawki. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 100 tabletek w blistrach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levirox?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Levirox niż zalecana mogą wystąpić objawy nadczynności tarczycy (tyreotoksykozy). Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• szybkie i nieregularne bicie serca (tachykardia, kołatanie serca),
• ból w klatce piersiowej,
• ból głowy,
• niepokój, pobudzenie,
• drżenie rąk,
• ruchy mimowolne,
• uderzenia gorąca (uczucie ciepła i zaczerwienienie twarzy),
• gorączka,
• wymioty,
• osłabienie lub kurcze mięśni,
• zmniejszenie masy ciała,
• biegunka,
• zaburzenia snu,
• nadmierne pocenie się.

U pacjentów z chorobami serca objawy związane z sercem mogą być szczególnie niebezpieczne i zagrażać życiu. U osób z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, mogą wystąpić pojedyncze napady drgawek. U pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń psychotycznych mogą pojawić się objawy ostrej psychozy.

W razie podejrzenia przedawkowania należy:

• Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
• Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia na kilka dni lub zmniejszeniu dawki dobowej do czasu ustąpienia objawów.
• W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie beta-blokerów w celu zmniejszenia objawów со strony układu sercowo-naczyniowego.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Następnego dnia należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levirox – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Levirox należy zachować ostrożność w przypadku spożywania produktów zawierających soję. Produkty sojowe mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny z jelita cienkiego, co może prowadzić do obniżenia skuteczności leczenia. Jeśli pacjent spożywa produkty sojowe, szczególnie gdy zmienia się ich ilość w diecie, powinien poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki leku Levirox.

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku:

• Levirox należy przyjmować rano, na czczo, co najmniej pół godziny przed śniadaniem.
• Lek należy popijać niewielką ilością wody (np. pół szklanki).
• Unikać jednoczesnego spożywania posiłków bogatych w błonnik, wapń, żelazo, które mogą wpływać na wchłanianie lewotyroksyny.

W ulotce leku nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania lewotyroksyny. Jednakże ze względu na to, że lewotyroksyna jest hormonem zastępczym i nie powoduje istotnych interakcji z alkoholem, umiarkowane spożycie alkoholu prawdopodobnie nie wpływa na działanie leku. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcjonowanie wątroby i ogólny stan zdrowia, co może pośrednio wpłynąć na metabolizm hormonów tarczycy. W razie wątpliwości zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.

Czy można stosować Levirox w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży należy kontynuować przyjmowanie leku Levirox. Leczenie niedoczynności tarczycy w ciąży jest szczególnie ważne, ponieważ niedobór hormonów tarczycy może negatywnie wpływać na rozwój płodu, szczególnie na rozwój układu nerwowego. Należy porozmawiać z lekarzem, gdyż często konieczna jest zmiana (zwykle zwiększenie) dawki leku w okresie ciąży, aby utrzymać odpowiedni poziom hormonów tarczycy we krwi.

Ważne: Jeśli Levirox był stosowany jednocześnie z lekiem przeciwtarczycowym w leczeniu nadczynności tarczycy (terapia skojarzona), lekarz zaleci przerwanie przyjmowania lewotyroksyny po zajściu w ciążę. Terapia skojarzona jest przeciwwskazana w ciąży i należy ją przerwać, kontynuując jedynie lek przeciwtarczycowy.

Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią należy kontynuować przyjmowanie leku Levirox zgodnie z zaleceniem lekarza. Ilość lewotyroksyny, która przenika do mleka kobiecego, jest bardzo mała i nie ma wpływu na dziecko. Lek jest bezpieczny w okresie laktacji i nie wymaga przerwania karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)