Skutki uboczne ZYNYZ

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRetifanlimab
Postać farmaceutycznaLek Zynyz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyIncyte Biosciences Distribution B.V.
Kod ATCL01FF10
ProceduraCEN
Kategorie

Lek ZYNYZ może wywoływać poważne działania niepożądane, które czasami mogą zagrażać życiu i prowadzić do śmierci. Te działania niepożądane mogą pojawić się w dowolnym momencie podczas leczenia, a nawet po jego zakończeniu. Może wystąpić więcej niż jedno działanie niepożądane jednocześnie (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące objawów).

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie płuc
  • zapalenie jelit (zapalenie jelita grubego)
  • zapalenie wątroby
  • uszkodzenie komórek wątroby
  • nagłe uszkodzenie nerek (ostra niewydolność nerek)
  • niewydolność nerek
  • reakcje związane z infuzją, które mogą powodować objawy takie jak dreszcze, drżenie lub gorączka, świąd lub wysypka, zaczerwienienie lub opuchnięcie twarzy, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy lub nudności.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zapalenie przysadki mózgowej
  • kwasica ketonowa spowodowana cukrzycą
  • uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie i osłabienie (polineuropatia)
  • uciśnięty nerw spowodowany uszkodzeniem korzenia nerwu w kręgosłupie (radikulopatia)
  • uszkodzenie nerwów w aparacie głosowym, używanym do oddychania, połykania i mówienia (paraliż strun głosowych)
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • zapalenie rogówki
  • zapalenie osierdzia, które często powoduje ostry ból w klatce piersiowej
  • zapalenie mięśnia sercowego
  • zapalenie trzustki.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującymi częstościami:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • zmniejszony apetyt
  • biegunka
  • nudności
  • zaparcia
  • wysypka
  • silne swędzenie skóry (świąd)
  • ból stawów (artralgia)
  • zmęczenie
  • gorączka.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • niedoczynność tarczycy
  • nadczynność tarczycy
  • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja)
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi, w tym aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej
  • zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi
  • zwiększone stężenie amylazy, enzymu rozkładającego skrobię
  • zwiększone stężenie lipazy, enzymu rozkładającego tłuszcze.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszone wydzielanie hormonów nadnerczy (niedoczynność nadnerczy)
  • zapalenie tarczycy
  • zapalenie dróg żółciowych
  • zwiększone stężenie bilirubiny we krwi powodujące zażółcenie oczu i skóry (hiperbilirubinemia)
  • zapalenie stawów
  • zapalenie mięśni
  • zapalenie tkanki między mięśniem a skórą, które może powodować obrzęk skóry (eozynofilowe zapalenie powięzi)
  • zapalenie mięśni powodujące ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)
  • obniżony poziom hormonu tyreotropowego we krwi.