Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRetifanlimab
Postać farmaceutycznaLek Zynyz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyIncyte Biosciences Distribution B.V.
Kod ATCL01FF10
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne ZYNYZ

Lek ZYNYZ może wywoływać poważne działania niepożądane, które czasami mogą zagrażać życiu i prowadzić do śmierci. Te działania niepożądane mogą pojawić się w dowolnym momencie podczas leczenia, a nawet po jego zakończeniu. Może wystąpić więcej niż jedno działanie niepożądane jednocześnie (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące objawów).

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie płuc
  • zapalenie jelit (zapalenie jelita grubego)
  • zapalenie wątroby
  • uszkodzenie komórek wątroby
  • nagłe uszkodzenie nerek (ostra niewydolność nerek)
  • niewydolność nerek
  • reakcje związane z infuzją, które mogą powodować objawy takie jak dreszcze, drżenie lub gorączka, świąd lub wysypka, zaczerwienienie lub opuchnięcie twarzy, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy lub nudności.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zapalenie przysadki mózgowej
  • kwasica ketonowa spowodowana cukrzycą
  • uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie i osłabienie (polineuropatia)
  • uciśnięty nerw spowodowany uszkodzeniem korzenia nerwu w kręgosłupie (radikulopatia)
  • uszkodzenie nerwów w aparacie głosowym, używanym do oddychania, połykania i mówienia (paraliż strun głosowych)
  • zapalenie błony naczyniowej oka
  • zapalenie rogówki
  • zapalenie osierdzia, które często powoduje ostry ból w klatce piersiowej
  • zapalenie mięśnia sercowego
  • zapalenie trzustki.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującymi częstościami:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • zmniejszony apetyt
  • biegunka
  • nudności
  • zaparcia
  • wysypka
  • silne swędzenie skóry (świąd)
  • ból stawów (artralgia)
  • zmęczenie
  • gorączka.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • niedoczynność tarczycy
  • nadczynność tarczycy
  • mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja)
  • zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi, w tym aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej
  • zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
  • zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi
  • zwiększone stężenie amylazy, enzymu rozkładającego skrobię
  • zwiększone stężenie lipazy, enzymu rozkładającego tłuszcze.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • zmniejszone wydzielanie hormonów nadnerczy (niedoczynność nadnerczy)
  • zapalenie tarczycy
  • zapalenie dróg żółciowych
  • zwiększone stężenie bilirubiny we krwi powodujące zażółcenie oczu i skóry (hiperbilirubinemia)
  • zapalenie stawów
  • zapalenie mięśni
  • zapalenie tkanki między mięśniem a skórą, które może powodować obrzęk skóry (eozynofilowe zapalenie powięzi)
  • zapalenie mięśni powodujące ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)
  • obniżony poziom hormonu tyreotropowego we krwi.