Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Retifanlimab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Zynyz dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| Kod ATC | L01FF10 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne ZYNYZ
Lek ZYNYZ może wywoływać poważne działania niepożądane, które czasami mogą zagrażać życiu i prowadzić do śmierci. Te działania niepożądane mogą pojawić się w dowolnym momencie podczas leczenia, a nawet po jego zakończeniu. Może wystąpić więcej niż jedno działanie niepożądane jednocześnie (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące objawów).
Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie płuc
- zapalenie jelit (zapalenie jelita grubego)
- zapalenie wątroby
- uszkodzenie komórek wątroby
- nagłe uszkodzenie nerek (ostra niewydolność nerek)
- niewydolność nerek
- reakcje związane z infuzją, które mogą powodować objawy takie jak dreszcze, drżenie lub gorączka, świąd lub wysypka, zaczerwienienie lub opuchnięcie twarzy, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy lub nudności.
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zapalenie przysadki mózgowej
- kwasica ketonowa spowodowana cukrzycą
- uszkodzenie nerwów powodujące drętwienie i osłabienie (polineuropatia)
- uciśnięty nerw spowodowany uszkodzeniem korzenia nerwu w kręgosłupie (radikulopatia)
- uszkodzenie nerwów w aparacie głosowym, używanym do oddychania, połykania i mówienia (paraliż strun głosowych)
- zapalenie błony naczyniowej oka
- zapalenie rogówki
- zapalenie osierdzia, które często powoduje ostry ból w klatce piersiowej
- zapalenie mięśnia sercowego
- zapalenie trzustki.
Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującymi częstościami:
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- zmniejszony apetyt
- biegunka
- nudności
- zaparcia
- wysypka
- silne swędzenie skóry (świąd)
- ból stawów (artralgia)
- zmęczenie
- gorączka.
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- niedoczynność tarczycy
- nadczynność tarczycy
- mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp (parestezja)
- zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi, w tym aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej
- zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
- zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego we krwi
- zwiększone stężenie amylazy, enzymu rozkładającego skrobię
- zwiększone stężenie lipazy, enzymu rozkładającego tłuszcze.
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- zmniejszone wydzielanie hormonów nadnerczy (niedoczynność nadnerczy)
- zapalenie tarczycy
- zapalenie dróg żółciowych
- zwiększone stężenie bilirubiny we krwi powodujące zażółcenie oczu i skóry (hiperbilirubinemia)
- zapalenie stawów
- zapalenie mięśni
- zapalenie tkanki między mięśniem a skórą, które może powodować obrzęk skóry (eozynofilowe zapalenie powięzi)
- zapalenie mięśni powodujące ból lub sztywność (polimialgia reumatyczna)
- obniżony poziom hormonu tyreotropowego we krwi.
