Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Buprenorfina, Nalokson |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki podjęzykowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | N07BC51 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu uzależnień |
Skutki uboczne Zubsolv
Jak każdy lek, Zubsolv może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest związana z właściwościami substancji opioidowych oraz procesem terapii substytucyjnej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
- Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła powodujący trudności z przełykaniem lub oddychaniem, pokrzywka lub wysypka o ciężkim nasileniu – mogą to być objawy zagrażającej życiu reakcji alergicznej
- Zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego: uczucie senności oraz braku koordynacji, niewyraźne widzenie, zamazana mowa, niemożność logicznego myślenia lub znaczne spowolnienie oddychania w porównaniu ze stanem typowym dla pacjenta
- Uszkodzenie wątroby: uczucie silnego zmęczenia, świąd z towarzyszącym zażółceniem skóry lub gałek ocznych
- Omamy: widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub poszukać pilnej pomocy medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Bezsenność (trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu)
- Ból głowy
- Zaparcia
- Nudności
- Nadmierna potliwość
- Zespół odstawienia
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Objawy grypopodobne, zakażenie, ból gardła oraz trudności w przełykaniu, katar
- Lęk, depresja, zmniejszenie popędu płciowego, nerwowość, zaburzone procesy myślowe
- Migrenowe bóle głowy, zawroty głowy, omdlenia, zwiększenie napięcia mięśni, mrowienie, senność
- Nasilone łzawienie lub inne zaburzenia wydzielania łez, niewyraźne widzenie
- Zwiększone ciśnienie krwi, uderzenia gorąca
- Nasilenie kaszlu
- Ból brzucha, rozstrój żołądka lub innego rodzaju dyskomfort żołądka, biegunka, wzdęcia, wymioty
- Wysypka, świąd, pokrzywka
- Ból pleców, ból stawów, ból mięśni, skurcze w nogach
- Nieprawidłowości dotyczące moczu
- Trudności w osiąganiu lub utrzymaniu wzwodu
- Słabość, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka, uczucie ogólnego dyskomfortu, ból, obrzęk dłoni oraz stóp
- Zaburzenia czynności wątroby, spadek masy ciała
- Przypadkowe zranienie wywołane utratą świadomości lub koordynacji
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi, obrzęk węzłów chłonnych
- Nietypowe sny, pobudzenie, utrata zainteresowań, depersonalizacja, uzależnienie od leku, przesadnie dobre samopoczucie, odczuwanie wrogości
- Amnezja (zaburzenia pamięci), drgawki (napady drgawkowe), zaburzenia mowy, drżenie
- Zapalenie lub zakażenie oka, zwężenie źrenic
- Szybkie lub wolne bicie serca, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej
- Obniżone ciśnienie krwi
- Astma, duszność, ziewanie
- Bolesne owrzodzenia jamy ustnej, przebarwienie języka
- Trądzik, wypadanie włosów, suchość lub łuszczenie się skóry, guzki skórne
- Zapalenie stawów
- Obecność białka w moczu, zakażenie układu moczowego, trudności w oddawaniu moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, obecność krwi w moczu, kamienie nerkowe
- Problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, zaburzenia ejakulacji
- Wrażliwość na gorąco lub zimno
- Udar cieplny
- Nadmierna aktywność mięśni
- Utrata apetytu
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Powolny oddech lub trudności w oddychaniu, zaburzenia oddychania związane ze snem (takie jak bezdech senny – przerwy w oddychaniu podczas snu – oraz hipoksemia związana ze snem – niski poziom tlenu we krwi)
- Próchnica zębów
- Uszkodzenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki
- Omamy
- Obrzęk twarzy oraz gardła lub zagrażające życiu reakcje alergiczne
- Spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą
- Nagły zespół odstawienia wywołany przyjęciem leku zbyt szybko po użyciu narkotyków opioidowych
- Zespół odstawienia u noworodka
Dodatkowe informacje:
Niewłaściwe użycie leku polegające na podaniu dożylnym może wywołać objawy zespołu odstawienia, zakażenia, inne reakcje skórne oraz potencjalnie poważne zaburzenia czynności wątroby.
Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby po przyjęciu buprenorfiny z naloksonem, zwłaszcza podczas niewłaściwego używania. Mogło to być również spowodowane infekcjami wirusowymi (przewlekłym zapaleniem wątroby typu C), nadużywaniem alkoholu, anoreksją lub stosowaniem innych leków mogących uszkodzić wątrobę. Lekarz może monitorować stan wątroby, zlecając wykonywanie regularnych badań krwi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
