Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ganaksolon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited |
| Kod ATC | N03AX27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ztalmy?
ZTALMY jest lekiem zawierającym substancję czynną ganaksolon w postaci zawiesiny doustnej. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem CDKL5 (zaburzenie rozwojowe będące skutkiem zmian genetycznych). Lek działa poprzez regulację aktywności określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za napady padaczkowe. ZTALMY jest podawany w formie zawiesiny doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała pacjenta. Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej. Leczenie prowadzone jest pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu padaczki, który dostosowuje dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Ztalmy
| Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr zawiesiny doustnej ZTALMY zawiera 50 mg substancji czynnej ganaksolonu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- hypromeloza (E464)
- alkohol poliwinylowy (E1203)
- laurylosiarczan sodu (E487)
- metylu parahydroksybenzoesan (E218)
- propylu parahydroksybenzoesan (E216)
- sodu benzoesan (E211)
- kwas cytrynowy bezwodny (E330)
- sodu cytrynian dwuwodny (E311)
- sztuczny aromat wiśniowy
- sukraloza (E955)
- emulsja simetykonowa
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ztalmy?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki ZTALMY należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku. Głównym objawem przedawkowania może być nasilona senność.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku ZTALMY nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać uczucie senności. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej.
Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku ZTALMY w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Nie należy stosować leku ZTALMY podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
