Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited |
Kod ATC | N03AX27 |
Procedura | CEN |
Substancja | Ganaksolon |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ztalmy?
ZTALMY jest lekiem zawierającym substancję czynną ganaksolon w postaci zawiesiny doustnej. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem CDKL5 (zaburzenie rozwojowe będące skutkiem zmian genetycznych). Lek działa poprzez regulację aktywności określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za napady padaczkowe. ZTALMY jest podawany w formie zawiesiny doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała pacjenta. Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej. Leczenie prowadzone jest pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu padaczki, który dostosowuje dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Ztalmy?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ztalmy?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Ztalmy?
- 7 Czy mogę łączyć Ztalmy z innymi lekami?
Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr zawiesiny doustnej ZTALMY zawiera 50 mg substancji czynnej ganaksolonu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- hypromeloza (E464)
- alkohol poliwinylowy (E1203)
- laurylosiarczan sodu (E487)
- metylu parahydroksybenzoesan (E218)
- propylu parahydroksybenzoesan (E216)
- sodu benzoesan (E211)
- kwas cytrynowy bezwodny (E330)
- sodu cytrynian dwuwodny (E311)
- sztuczny aromat wiśniowy
- sukraloza (E955)
- emulsja simetykonowa
Jak dawkować Ztalmy?
Dawkowanie ZTALMY jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta i powinno być ustalone przez lekarza. Lek podaje się w trzech dawkach podzielonych w ciągu doby, co około 8 godzin. Ze względu na możliwe działanie uspokajające, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki w ciągu dnia i większej wieczorem.
Schemat dawkowania:
- Dla pacjentów o masie ciała ≤ 28 kg: dawka maksymalna wynosi 63 mg/kg masy ciała na dobę
- Dla pacjentów o masie ciała > 28 kg: dawka maksymalna wynosi 1800 mg na dobę
Sposób podawania:
- Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku
- Zaleca się przyjmowanie leku zawsze z podobnym rodzajem pokarmu
- Do odmierzania dawki należy używać wyłącznie dołączonych do opakowania strzykawek doustnych
- Nie należy mieszać leku z jedzeniem ani napojami
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ztalmy?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki ZTALMY należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku. Głównym objawem przedawkowania może być nasilona senność.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku ZTALMY nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać uczucie senności. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej.
Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku ZTALMY w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Nie należy stosować leku ZTALMY podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Ztalmy?
Podczas stosowania leku ZTALMY mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
- uczucie senności
- gorączka
Często (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):
- uczucie nadmiernego uspokojenia lub odprężenia
- uczucie nadmiernego zmęczenia w ciągu dnia lub dłuższy niż zwykle sen w nocy
- brak energii
- ślinotok
- wytwarzanie większej niż zwykle ilości śliny
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czy mogę łączyć Ztalmy z innymi lekami?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków z ZTALMY. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wywołujące senność, gdyż ZTALMY może nasilać ich działanie. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków podczas terapii ZTALMY należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są opinie pacjentów o leku Ztalmy? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?