Skutki uboczne Zomiren SR

Jak każdy preparat farmaceutyczny, Zomiren SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Wystąpienie i nasilenie działań niepożądanych często zależy od indywidualnej podatności pacjenta oraz zastosowanej dawki leku. Większość działań niepożądanych obserwuje się na początku terapii i ustępują one w miarę kontynuowania leczenia lub po zmniejszeniu dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):

• Depresja
• Uspokojenie
• Senność
• Ataksja (niezborność ruchów)
• Zaburzenia pamięci
• Zaburzenia mowy
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Zaparcia
• Suchość w jamie ustnej
• Zmęczenie
• Drażliwość

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie apetytu
• Stan splątania
• Dezorientacja
• Zmniejszenie libido (popędu płciowego)
• Zwiększenie libido
• Lęk
• Bezsenność
• Nerwowość
• Zaburzenia równowagi
• Nieprawidłowa koordynacja
• Zaburzenia koncentracji uwagi
• Nadmierna potrzeba snu
• Letarg
• Drżenie
• Nieostre widzenie
• Nudności
• Zapalenie skóry
• Zaburzenia seksualne
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• Mania
• Omamy
• Gniew
• Pobudzenie
• Uzależnienie
• Niepamięć
• Osłabienie siły mięśniowej
• Nietrzymanie moczu
• Nieregularne miesiączki
• Zespół odstawienia leku

Działania niepożądane z nieznaną częstością występowania:

• Hiperprolaktynemia (zwiększone stężenie prolaktyny)
• Hipomania
• Agresywne zachowania
• Wrogie zachowania
• Zaburzenia myślenia
• Zwiększona aktywność psychoruchowa
• Nadużywanie leku
• Zaburzenia działania układu nerwowego autonomicznego
• Dystonia (zaburzenia napięcia mięśni)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Zapalenie wątroby
• Czynnościowe zaburzenia wątroby
• Żółtaczka
• Obrzęk naczynioruchowy
• Reakcje nadwrażliwości na światło
• Zatrzymanie moczu
• Obrzęki obwodowe (obrzęki kostek, stóp lub palców)
• Zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej

Inne działania niepożądane obserwowane rzadko lub bardzo rzadko:

• Zaburzenia motoryki
• Padaczka
• Objawy psychozy
• Poczucie zmiany własnej osoby
• Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów)
• Reakcje alergiczne lub anafilaksja (ciężkie reakcje alergiczne)

Reakcje paradoksalne:

Szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki psychotropowe, z zaburzeniami psychicznymi lub nadużywających alkohol może wystąpić reakcja paradoksalna z objawami takimi jak nasilony lęk, niepokój ruchowy, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, agresja, urojenia, gniew, koszmary nocne, omamy, psychozy czy niewłaściwe zachowanie. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Objawy odstawienia:

Benzodiazepiny mogą powodować zależność fizyczną i psychiczną. W przypadku wytworzenia się zależności fizycznej nagłe przerwanie stosowania leku może spowodować wystąpienie objawów odstawienia, takich jak:

• Ból głowy
• Ból mięśni
• Nasilony lęk
• Uczucie napięcia
• Pobudzenie
• Dezorientacja
• Drażliwość
• Poczucie zmiany otoczenia lub własnej osoby
• Zaburzenia słuchu
• Sztywność i mrowienie kończyn
• Nadwrażliwość na światło, hałas i dotyk
• Omamy i napady padaczkowe
• Bezsenność i zmiany nastroju

Objawy te są zwykle bardziej nasilone u pacjentów leczonych długotrwale, dużymi dawkami benzodiazepin oraz w przypadku nagłego lub szybkiego odstawienia leku. Dlatego tak istotne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. W razie utrzymywania się lub nasilenia któregokolwiek z działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.