Zilibra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zilibra?

Zilibra to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lakozamid, stosowany w leczeniu padaczki u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 4. roku życia. Preparat działa poprzez selektywne zwiększanie powolnej inaktywacji napięciowo zależnych kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do stabilizacji błon neuronalnych i zmniejszenia nadmiernej pobudliwości ośrodkowego układu nerwowego.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu napadów częściowych oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych. W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej półkuli mózgu, mogą jednak z czasem rozprzestrzeniać się na obszary po obu stronach mózgu, prowadząc do napadów uogólnionych. Mechanizm działania lakozamidu pozwala na skuteczne zmniejszanie częstotliwości występowania takich napadów, poprawiając tym samym komfort życia pacjentów.

Preparat może być stosowany jako monoterapia, czyli jedyny lek przeciwpadaczkowy w schemacie leczenia, lub jako terapia wspomagająca w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Wybór sposobu stosowania zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, w tym od rodzaju napadów, ich częstotliwości oraz odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.

Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta, uwzględniając rodzaj padaczki oraz inne czynniki kliniczne. Lek przepisywany jest w celu zmniejszenia liczby napadów, co stanowi podstawowy cel terapeutyczny w leczeniu padaczki. Długotrwałe stosowanie preparatu wymaga regularnego monitorowania przez lekarza oraz systematycznego przyjmowania przepisanych dawek.

Warto podkreślić, że Zilibra stanowi opcję terapeutyczną zarówno dla pacjentów rozpoczynających leczenie przeciwpadaczkowe, jak i tych, u których wcześniejsza terapia nie przyniosła zadowalających rezultatów. Lek jest dostępny w czterech mocach tabletek powlekanych (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta i stopniowe zwiększanie dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.

Aktualna ulotka leku Zilibra

Jaki jest skład Zilibra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lakozamid (Lacosamidum). W zależności od mocy preparatu jedna tabletka powlekana zawiera:

• Tabletka 50 mg – 50 mg lakozamidu
• Tabletka 100 mg – 100 mg lakozamidu
• Tabletka 150 mg – 150 mg lakozamidu
• Tabletka 200 mg – 200 mg lakozamidu

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona (LH 21), celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (HD 90), krospowidon (typ B) oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, makrogolu, talku, tytanu dwutlenku (E 171) oraz barwników charakterystycznych dla każdej mocy preparatu. Barwniki w poszczególnych mocach to:

• Tabletka 50 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), indygotyna lak (E 132) – tabletka różowawe, owalna, oznaczona „LAC" po jednej stronie i liczbą „50" po drugiej
• Tabletka 100 mg: żelaza tlenek żółty (E 172) – tabletka ciemnożółta, owalna, oznaczona „LAC" po jednej stronie i liczbą „100" po drugiej
• Tabletka 150 mg: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) – tabletka łososiowa, owalna, oznaczona „LAC" po jednej stronie i liczbą „150" po drugiej
• Tabletka 200 mg: indygotyna lak (E 132) – tabletka niebieska, owalna, oznaczona „LAC" po jednej stronie i liczbą „200" po drugiej

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zilibra?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy próbować prowadzić pojazdu. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Nudności lub wymioty
• Napady (drgawki)
• Zaburzenia rytmu serca – spowolniony, przyspieszony lub nieregularny rytm serca
• Śpiączka
• Obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się

W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia ani prowokować wymiotów bez wyraźnego zalecenia lekarza lub personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zilibra – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku. Jednakże ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie te związane z układem nerwowym, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koordynacji ruchowej.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia lekami przeciwpadaczkowymi może również zwiększać ryzyko wystąpienia napadów, dlatego zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową w okresie terapii.

Czy można stosować Zilibra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się przyjmowania preparatu w czasie ciąży lub karmienia piersią, ponieważ wpływ lakozamidu na przebieg ciąży, nienarodzone dziecko oraz noworodka nie jest znany. Nie wiadomo także, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna pilnie zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz zadecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie preparatu.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Nasilenie objawów padaczki u matki może również zaszkodzić dziecku, dlatego każda decyzja dotycząca leczenia w ciąży musi być podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)