Skutki uboczne Zebinix

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w przypadku wystąpienia:

• Objawy reakcji uczuleniowej: pęcherze lub łuszczenie się skóry i (lub) błon śluzowych, wysypka, problemy z przełykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka
• Objawy zespołu Stevensa-Johnsona/toksycznej nekrolizy naskórka: czerwonawe plamki przypominające tarczę strzelniczą lub okrągłe wykwity na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszcząca się skóra, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, zaczerwienienie i obrzęk oczu (mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi)
• Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi): początkowo objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, a następnie rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Senność

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Uczucie braku równowagi, wirowania lub płynięcia
• Nudności lub wymioty
• Ból głowy
• Biegunka
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Trudności w koncentracji
• Uczucie braku energii lub zmęczenia
• Drżenie
• Wysypka skórna
• Niskie stężenie sodu we krwi (wykrywane w badaniach)
• Zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia snu
• Trudności z koordynacją ruchów (ataksja)
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Niezdarność
• Reakcje alergiczne
• Zaparcia
• Napady padaczkowe
• Niedoczynność tarczycy (objawy: zmniejszone stężenie hormonu tarczycy, nietolerancja zimna, powiększenie języka, cienkie i łamliwe paznokcie lub włosy, niska temperatura ciała)
• Zaburzenia wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych)
• Wysokie ciśnienie krwi lub poważny wzrost ciśnienia krwi
• Niskie ciśnienie krwi lub spadek ciśnienia podczas wstawania
• Niskie stężenie soli (w tym chlorków) we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek czerwonych
• Odwodnienie
• Zmiany ruchów oczu, niewyraźne widzenie lub zaczerwienie oczu
• Upadki
• Oparzenia termiczne
• Zaburzenia pamięci lub zapominanie
• Płacz, uczucie depresji, nerwowość lub splątanie, brak zainteresowania lub emocji
• Niemożność mówienia lub pisania lub rozumienia mowy lub pisma
• Pobudzenie, zespół ADHD, drażliwość
• Zmiany nastrojów lub omamy
• Zaburzenia mowy
• Krwawienie z nosa
• Ból w klatce piersiowej
• Mrowienie i (lub) drętwienie dowolnej części ciała
• Migrena
• Uczucie pieczenia
• Nieprawidłowa wrażliwość na dotyk
• Zaburzenia powonienia
• Szumy uszne lub kłopoty ze słuchem
• Obrzęk nóg lub rąk
• Zgaga, rozstrój żołądka, ból brzucha, wzdęcie brzucha i dyskomfort lub suchość w jamie ustnej
• Ciemny stolec
• Zapalenie dziąseł lub ból zęba
• Pocenie się lub suchość skóry
• Swędzenie, zmiany na skórze (np. zaczerwienienie)
• Wypadanie włosów
• Zakażenie dróg moczowych
• Ogólne osłabienie, złe samopoczucie lub dreszcze
• Zmniejszenie masy ciała
• Ból mięśni, ból kończyn, osłabienie mięśni
• Zaburzenia metabolizmu kostnego, zwiększone stężenie białka kostnego (osteokalcyny)
• Nagłe zaczerwienienie twarzy, zimne kończyny
• Wolniejsze lub nieregularne bicie serca
• Uczucie niepohamowanej senności, sedacja
• Zaburzenia ruchowe (skurcze mięśni powodujące ruchy skrętne lub powtarzane ruchy, nieprawidłowa postawa, drżenie, ból, skurcze)
• Działanie toksyczne leku
• Lęk

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawień lub łatwego siniaczenia)
• Silny ból pleców i żołądka (spowodowany zapaleniem trzustki)
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (sprzyjające występowaniu zakażeń)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub podudzi
• Pokrzywka (wysypka skórna ze świądem)
• Letarg, splątanie, drgawki mięśniowe lub znaczne nasilenie drgawek (możliwe objawy niskiego poziomu sodu we krwi)

Dodatkowe ważne informacje:

• Zaburzenia rytmu serca: Stosowanie preparatu wiąże się z nieprawidłowościami w zapisie EKG (elektrokardiogramie), określanymi jako wydłużenie odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z tym zjawiskiem, takie jak omdlenia lub wolniejsza praca serca
• Zaburzenia tkanki kostnej: Zgłaszano przypadki osteopenii i osteoporozy (zmniejszenia masy kostnej) oraz złamań związanych z przyjmowaniem podobnych leków przeciwpadaczkowych
• Myśli samobójcze: U niewielkiej liczby osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występują myśli o samookaleczeniu lub samobójcze – w przypadku pojawienia się takich myśli należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Wpływ na prowadzenie pojazdów: Preparat może powodować zawroty głowy, senność i wpływać na wzrok, szczególnie na początku leczenia – w takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn