Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Filgrastym |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L03AA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Zarzio
Jak każdy lek, Zarzio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Reakcje alergiczne, w tym osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka skórna, swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) i skrócenie oddechu
- Kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu (mogą wskazywać na zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych – ARDS)
- Ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia (mogą być związane z powiększeniem śledziony lub jej pęknięciem)
- Krew w moczu (krwiomocz), szczególnie u pacjentów leczonych z powodu ciężkiej przewlekłej neutropenii
- Obrzęk lub opuchnięcie związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia (mogą wskazywać na zespół przesiąkania włośniczek)
- Gorączka lub dreszcze, wysoka częstość akcji serca, splątanie lub dezorientacja, zadyszka, wyjątkowo silny ból oraz wilgotność lub potliwość skóry (mogą być objawami posocznicy)
- Opuchlizna twarzy lub kostek, krew w moczu lub mocz o brązowym zabarwieniu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu (mogą wskazywać na kłębuszkowe zapalenie nerek)
- Gorączka, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia (mogą być objawami zapalenia aorty)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, co osłabia zdolność krzepnięcia krwi (małopłytkowość)
- Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Ból głowy
- Biegunka
- Wymioty
- Nudności
- Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
- Zmęczenie (znużenie)
- Bolesność i obrzęk błony śluzowej wyściełającej przewód pokarmowy od jamy ustnej do odbytu (zapalenie śluzówki)
- Gorączka (pyreksja)
Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie oskrzeli
- Zakażenie górnych dróg oddechowych
- Zakażenie dróg moczowych
- Zmniejszenie łaknienia
- Zaburzenia snu (bezsenność)
- Zawroty głowy
- Upośledzenie czucia dotyczące zwłaszcza skóry (niedoczulica)
- Mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp (czucie opaczne)
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Kaszel
- Odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
- Dolegliwości bólowe w obrębie jamy ustnej i gardła
- Krwawienie z nosa
- Zaparcie
- Ból w jamie ustnej
- Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
- Wysypka
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Skurcze mięśni
- Ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
- Bóle w klatce piersiowej
- Ból
- Ogólne osłabienie (astenia)
- Ogólne uczucie pogorszenia stanu zdrowia (złe samopoczucie)
- Obrzęk dłoni i stóp (obrzęk obwodowy)
- Zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
- Zmiany wyników badań biochemicznych krwi
- Reakcja na transfuzję
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
- Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
- Odrzucenie przeszczepionego szpiku kostnego (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
- Wysoka zawartość kwasu moczowego we krwi mogąca prowadzić do wystąpienia dny moczanowej (hiperurykemia)
- Uszkodzenie wątroby spowodowane zablokowaniem małych żył w wątrobie (choroba zarostowo-zakrzepowa żył)
- Niewydolność oddechowa
- Obrzęk i/lub płyn w płucach (obrzęk płuc)
- Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
- Nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
- Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
- Brak wchłaniania tlenu w płucach (niedotlenienie)
- Wysypka w postaci grudek na skórze (wysypka plamisto-grudkowa)
- Osteoporoza (choroba powodująca zmniejszenie gęstości kości, ich osłabienie, kruchość i podatność na złamania)
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem)
- Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
- Ból i obrzęk stawów podobny do dny moczanowej (rzekoma dna moczanowa)
- Zaburzenia regulacji płynów w organizmie, co może powodować opuchnięcie (zaburzenia objętości płynów)
- Zapalenie naczyń umiejscowionych w skórze (zapalenie naczyń krwionośnych skóry)
- Bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi, śliwkowej barwy, wypukłe, występujące z gorączką (zespół Sweeta)
- Nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
- Nieprawidłowe zmiany parametrów moczu
- Zmniejszenie gęstości kości
- Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu)
- Tworzenie komórek krwi poza szpikiem kostnym (hematopoeza pozaszpikowa)
Szczególne uwagi:
Częstym działaniem niepożądanym filgrastymu jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który można łagodzić przyjmując zwykle stosowane leki przeciwbólowe. U pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych lub szpiku kostnego może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), której objawy obejmują wysypkę na wewnętrznych częściach dłoni lub podeszwach stóp oraz owrzodzenie i rany w obrębie jamy ustnej, jelit, wątroby, skóry, oczu, płuc, pochwy i stawów.
U zdrowych dawców komórek macierzystych bardzo często obserwowane jest zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza) i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co będzie kontrolowane przez lekarza prowadzącego.
