Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFilgrastym
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań lub infuzji w ampułko-strzykawce
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL03AA02
ProceduraCEN
KategorieLeki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki onkologiczne - leczenie nowotworów

Skutki uboczne Zarzio

Jak każdy lek, Zarzio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z działań niepożądanych wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Reakcje alergiczne, w tym osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka skórna, swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) i skrócenie oddechu
  • Kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu (mogą wskazywać na zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych – ARDS)
  • Ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia (mogą być związane z powiększeniem śledziony lub jej pęknięciem)
  • Krew w moczu (krwiomocz), szczególnie u pacjentów leczonych z powodu ciężkiej przewlekłej neutropenii
  • Obrzęk lub opuchnięcie związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia (mogą wskazywać na zespół przesiąkania włośniczek)
  • Gorączka lub dreszcze, wysoka częstość akcji serca, splątanie lub dezorientacja, zadyszka, wyjątkowo silny ból oraz wilgotność lub potliwość skóry (mogą być objawami posocznicy)
  • Opuchlizna twarzy lub kostek, krew w moczu lub mocz o brązowym zabarwieniu, zmniejszenie ilości oddawanego moczu (mogą wskazywać na kłębuszkowe zapalenie nerek)
  • Gorączka, ból brzucha, złe samopoczucie, ból pleców i zwiększenie wartości markerów zapalenia (mogą być objawami zapalenia aorty)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, co osłabia zdolność krzepnięcia krwi (małopłytkowość)
  • Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Nudności
  • Nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
  • Zmęczenie (znużenie)
  • Bolesność i obrzęk błony śluzowej wyściełającej przewód pokarmowy od jamy ustnej do odbytu (zapalenie śluzówki)
  • Gorączka (pyreksja)

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie oskrzeli
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Zakażenie dróg moczowych
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Zaburzenia snu (bezsenność)
  • Zawroty głowy
  • Upośledzenie czucia dotyczące zwłaszcza skóry (niedoczulica)
  • Mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp (czucie opaczne)
  • Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Kaszel
  • Odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
  • Dolegliwości bólowe w obrębie jamy ustnej i gardła
  • Krwawienie z nosa
  • Zaparcie
  • Ból w jamie ustnej
  • Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
  • Wysypka
  • Zaczerwienienie skóry (rumień)
  • Skurcze mięśni
  • Ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
  • Bóle w klatce piersiowej
  • Ból
  • Ogólne osłabienie (astenia)
  • Ogólne uczucie pogorszenia stanu zdrowia (złe samopoczucie)
  • Obrzęk dłoni i stóp (obrzęk obwodowy)
  • Zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
  • Zmiany wyników badań biochemicznych krwi
  • Reakcja na transfuzję

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza)
  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
  • Odrzucenie przeszczepionego szpiku kostnego (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi)
  • Wysoka zawartość kwasu moczowego we krwi mogąca prowadzić do wystąpienia dny moczanowej (hiperurykemia)
  • Uszkodzenie wątroby spowodowane zablokowaniem małych żył w wątrobie (choroba zarostowo-zakrzepowa żył)
  • Niewydolność oddechowa
  • Obrzęk i/lub płyn w płucach (obrzęk płuc)
  • Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc)
  • Nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
  • Krwawienie z płuc (krwotok płucny)
  • Brak wchłaniania tlenu w płucach (niedotlenienie)
  • Wysypka w postaci grudek na skórze (wysypka plamisto-grudkowa)
  • Osteoporoza (choroba powodująca zmniejszenie gęstości kości, ich osłabienie, kruchość i podatność na złamania)
  • Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomem)
  • Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
  • Ból i obrzęk stawów podobny do dny moczanowej (rzekoma dna moczanowa)
  • Zaburzenia regulacji płynów w organizmie, co może powodować opuchnięcie (zaburzenia objętości płynów)
  • Zapalenie naczyń umiejscowionych w skórze (zapalenie naczyń krwionośnych skóry)
  • Bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi, śliwkowej barwy, wypukłe, występujące z gorączką (zespół Sweeta)
  • Nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Nieprawidłowe zmiany parametrów moczu
  • Zmniejszenie gęstości kości
  • Zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu)
  • Tworzenie komórek krwi poza szpikiem kostnym (hematopoeza pozaszpikowa)

Szczególne uwagi:

Częstym działaniem niepożądanym filgrastymu jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który można łagodzić przyjmując zwykle stosowane leki przeciwbólowe. U pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych lub szpiku kostnego może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), której objawy obejmują wysypkę na wewnętrznych częściach dłoni lub podeszwach stóp oraz owrzodzenie i rany w obrębie jamy ustnej, jelit, wątroby, skóry, oczu, płuc, pochwy i stawów.

U zdrowych dawców komórek macierzystych bardzo często obserwowane jest zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytoza) i zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co będzie kontrolowane przez lekarza prowadzącego.

Przydatne zasoby