Skutki uboczne Xydalba

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W fazie 2/3 badań klinicznych dalbawancynę otrzymało 2 473 pacjentów dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były mdłości (2,4%), biegunka (1,9%) oraz bóle głowy (1,3%), i zwykle miały lekkie lub umiarkowane nasilenie.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

• Reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu (rzadko – mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób): nagłe opuchnięcie warg, twarzy, gardła lub języka, silna wysypka, świąd, ścisk gardła, spadek ciśnienia krwi, trudności w przełykaniu i/lub trudności w oddychaniu
• Zakażenie jelita wywołane Clostridioides difficile (niezbyt często – mogą dotyczyć 1 na 100 osób): ból brzucha i/lub wodnista biegunka, objawy mogą się zaostrzyć lub mogą nie ustępować, stolce mogą zawierać krew lub śluz. Nie przyjmować leków hamujących perystaltykę jelit

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Mdłości
• Biegunka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• Zakażenia pochwy, zakażenia grzybicze, grzybica jamy ustnej
• Zakażenia układu moczowego
• Anemia (małe stężenie czerwonych krwinek), duża liczba płytek krwi (trombocytoza), zwiększona liczba eozynofili (eozynofilia), małe stężenie innych rodzajów białych krwinek (leukopenia, neutropenia)
• Zmiany wyników testów krwi
• Zmniejszony apetyt
• Trudności z zasypianiem
• Zawroty głowy
• Zmiana odczuwania smaku
• Zapalenie i opuchlizna żyłek podpowierzchniowych, nagłe zaczerwienienie
• Kaszel
• Bóle brzucha, uczucie dyskomfortu w okolicach brzucha, niestrawność, zaparcie
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (enzymu znajdującego się w organizmie)
• Świąd, pokrzywka
• Świąd narządów płciowych (kobiety)
• Ból, zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu podania infuzji
• Uczucie gorąca
• Zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (enzymu wytwarzanego przez wątrobę i inne tkanki organizmu)
• Wysypka
• Wymioty

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób):

• Trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli)
• Reakcje anafilaktoidalne

Reakcje związane z infuzją: Infuzje dożylne antybiotyków glikopeptydowych mogą powodować nagłe zaczerwienienie górnych części ciała, pokrzywkę, świąd i/lub wysypkę. W przypadku wystąpienia tego rodzaju reakcji, lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu leczenia lub spowolnieniu podawania infuzji.

Ogółem wyniki bezpieczeństwa dalbawancyny u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u dorosłych. Xydalba może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły zawroty głowy.